RS Oils

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Process Systems Type: LEP 2.3 Installatietype: Temperatie-unit voor was- en eluatieoplossingen Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003563 Apparaatnummer: KK6752 Uitvoering: Roestvrijstalen skid, farmaceutisch ontwerp LEP 2.3 KK6752 pakket 7 Technische gegevens Constructie: Compacte, voorgemonteerde temperatie-unit op gelaste roestvrijstalen frame (skid-systeem) Materialen: Productcontact: RVS 1.4435 / 1.4404 Niet-productcontact: RVS 1.4301 Leidingsysteem: Orbitalgelaste uitvoering (geschikt voor farmaceutisch gebruik) Rjdpfx Aleyl Ipcsiet Volledig gelaste uitvoering As-built-isometrie aanwezig Drukgegevens: Dichtheidscontrole met perslucht Testdruk: 3,37 bar Houdtijd: 1 uur Resultaat: lekvrij Meet- en regeltechniek: Drukmeting (PIR, PI, PIRC) Temperatuurmeting (TI, TIRC) Niveaumeting (grenswaarde) Debietbewaking Terugmeldingen klepstand Motorbesturing Pneumatisch bediende open/dicht-ventielen Meetbereik druksensoren: 0–10 bar Elektrische aansluiting: Stuur- en bedieningslucht: 6 bar Volledig automatiseringsklaar (PLT-punten volledig gedocumenteerd) Hoofdcomponenten: 2 procespompen Platenwarmtewisselaar Ribbelbuiswarmtewisselaar Expansievat Meerdere hygiënische regel- en afsluitventielen Geïntegreerde instrumentatie-units Koelmedium: Koelpekel (aanvoer/retour interfaces aanwezig) ───── Afmetingen / Gewicht Bouwwijze: compacte skid-unit Industriële uitvoering voor cleanroom-/technische ruimtes (Transport- en opstelafmetingen volgens lay-outtekening) Toepassingsgebied Temperering van: Wasoplossingen Eluatieoplossingen Procesmedia in de biofarmaceutische omgeving Gebruiksgebieden: Biotechnologie Plasmafraccionering GMP-productiefaciliteiten Opbouw / Constructie Gelast roestvrijstalen frame Trillingsarme pompbevestiging Hygiënische leidingaanleg Volledig R&I-conform uitgewerkt Duidelijke scheiding product- en niet-productzone Service- en onderhoudstoegankelijkheid getest Mechanische SAT-IQ-test uitgevoerd Meet-technische SAT-IQ-test uitgevoerd R&I-diagramcontrole uitgevoerd Layouttekeningcontrole uitgevoerd Staat Bouwjaar 2020 Industriële en farmaceutische uitvoering Nieuw in originele verpakking Drukgetest Sensoren gekalibreerd FAT uitgevoerd FAT / Documentatie Beschikbaar: FAT-plan en rapport Afwijkingsbeheer Layoutcontrole R&I-keuring Dichtheidsbeproeving Sensorcalibratie Service- en toegankelijkheidscontrole EN10204 fabrieksattest Materiaallijsten (LBM) As-built isometrie Componentenlijsten (apparatuur & PLT-punten) Bijzondere kenmerken GMP-farmaceutische uitvoering Complete validatiedocumentatie Volledige traceerbaarheid Gecertificeerde druktest Kalibratiecertificaten van geaccrediteerde laboratoria Hoogwaardige installatiebouw door BRINOX High-end biofarmastandaard

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Type: LEP 2.3 – Wasoplossing temperatie-eenheid Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003561 Tag-nummer: MR-INH-VPR61-KK6751 Apparaatnummer: 20022779 Locatie: Duitsland Staat: Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt Technische gegevens Systeemtype: Wasoplossing temperatie-eenheid (temperatiesturing skid) Uitvoering: Compacte, voorgemonteerde skid-unit in een roestvrijstalen frame Frame materiaal: Roestvrijstaal Isolatie: Volledig geïsoleerde leidingen en componenten Pompen: Twee circulatiepompen met elektromotor Pomphuis van roestvrijstaal Inline-uitvoering Warmtewisselaar: Geïntegreerde roestvrijstalen warmtewisselaar Buisbundel- of mantelbuismodel Afsluiters: Meerdere GEMÜ kogelkranen Roestvrijstalen kleppen Pneumatische regelkleppen Veiligheidskleppen Meet- en regeltechniek: Druktransmitter Manometer Temperatuurmeetpunten Geïntegreerde debietmeting Redpfx Aloyl Ib Ejiot Elektrisch: Schakel- of klemmenkast geïntegreerd Aansluitklaar bedraad Componenten volgens industriestandaard Leidingen: Procesleidingen van roestvrijstaal Volledig geïsoleerd Flens- en clampverbindingen Transport: Geschikt voor heftruck en kraan Massief roestvrijstalen basisframe Toepassing De temperatie-eenheid dient voor de gecontroleerde temperatuurregeling van een wasoplossing binnen farmaceutische of chemische processen. Geschikt voor CIP- en reinigingsprocessen, farmaceutische productielijnen, chemische procesinstallaties en temperatuur-geregelde mediacircuits. Constructie Compacte, modulaire skid-bouw Voorgemonteerd en aansluitklaar Hoogwaardige roestvrijstaal afwerking Industriële kwaliteitscomponenten, o.a. GEMÜ afsluiters Servicevriendelijke opbouw Conditie Nieuwe installatie Nooit in gebruik geweest Origineel verpakt Direct van het fabrikantproject Direct beschikbaar FAT- en documentatiestatus Technische documentatie aanwezig Projectdocumentatie aanwezig Tekeningen aanwezig P&ID aanwezig Componentenlijsten aanwezig Bedieningshandleiding aanwezig Bijzondere kenmerken Volledig geïsoleerde procesleiding Hoogwaardige roestvrijstalen uitvoering Industriële merkcomponenten Ideaal voor nieuwe projecten of als vervangings-/redundantie-eenheid Direct te integreren

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Machinebenaming BRINOX Processinstallatie / CIP-Skid type CS6700 (CS6723) GMP CIP-procesinstallatie 1.4435 Fabrikant BRINOX Process Systems Bouwjaar 2020 Technische gegevens Uitvoering als roestvaststalen processkid in hygiënische uitvoering. Geleidingsmeting 1–500 µS/cm, analoog signaal (AI), hygiënische aansluiting DN 50. Debietmeting 0–18.000 kg/u, analoog signaal (AI), aansluiting DN 25, steriele flens DIN 11864-2A. Drukmeetpunten −1 tot 9 bar en −1 tot 15 bar, analoog signaal (AI), hygiënische aansluitingen DN 50 resp. ½", o.a. DIN EN ISO 228. Temperatuurmeetpunten −50 °C tot +200 °C, analoog signaal (AI), aansluiting DN 32, gelast volgens DIN 11866/A. Niveausensoren met grenswaarde, digitaal (DI), hygiënische aansluiting DN 50. Meerdere standterugmeldingen met IO-Link / Digitaal. Pneumatisch bediende open/dicht-ventielen (DO) in rvs-hygiëne-uitvoering. Productcontactmaterialen conform EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Gedocumenteerde oppervlakteruwheid van productcontactdelen in het bereik Ra ca. 0,3–0,4 µm. Toepassing Hygiënische CIP- en procesinstallatie voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen. Geschikt voor de reiniging van procesleidingen en tanks onder GMP-voorwaarden. Rodpfx Aleyl H Svoijt Constructie Gelaste rvs-skid met orbitale gelaste leidingwerk. Hygiënische clamp- en sterielaansluitingen. Volledig geïnstrumenteerd met debiet-, druk-, temperatuur- en geleidbaarheidsmeting. Pneumatische ventieltechniek met digitale terugkoppeling. Componenten van gerenommeerde fabrikanten zoals Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK e.a. Schone, GMP-conforme uitvoering. Staat Nieuw. Origineel verpakt. Ongebruikt. Nooit geïnstalleerd of in bedrijf genomen. FAT / documentatiestatus Volledig gedocumenteerde Factory Acceptance Test uitgevoerd. Controle van lay-outtekening gedocumenteerd. Toegankelijkheidscontrole voor onderhoud en kalibratie gedocumenteerd. Oppervlakteruwheidscontrole gedocumenteerd. Dichtheidscontrole gedocumenteerd. Kalibratie van sensoren gedocumenteerd. Lasedocumentatie volledig gecontroleerd. Volledige documentatielijst FAT-plan en FAT-rapport. P&ID-diagram. Lay-outtekeningen. Materiaallijsten metaal en polymeren. Materiaalcertificaten 3.1. WPQR, WPS, lasserkwalificaties. Lasprotocollen en isometrieën. Kalibratiecertificaten van meetgereedschappen. Oppervlakteruwheidsmeetrapporten. Dichtheidscontroledocumenten. EU-conformiteitsverklaringen van ingebouwde componenten. Bedieningsdocumentatie. Bijzondere kenmerken GMP-conforme, volledig gedocumenteerde productie. Hoogwaardige instrumentatie. Zeer lage, gedocumenteerde ruwheidswaarden. Direct beschikbaar. Ideaal voor producenten in de farmacie, biotechnologie of contractmanufacturing met hoge documentatie-eisen.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Fabrikant BRINOX Model LEP 12 – CIP-installatie Bezinking PRE LEP 12 CS6721 Pakket 3 Bouwjaar 2020 Conditie Nieuw, in originele verpakking, ongebruikt. De installatie is uitsluitend in de fabriek binnen het kader van de FAT getest. Geen ingebruikname, geen productie, geen mediacontact tijdens gebruik. Beschrijving Modulair CIP-procestechnologiesysteem voor farmaceutische toepassingen, uitgevoerd in hygiënisch roestvrij staal. Compacte skid-installatie met volledig geïntegreerde meet-, pomp- en ventieltechniek. Afmetingen ca. 1520 x 970 x 1994 mm Materialen Productcontactdelen: RVS 1.4435 Frame/constructie: 1.4301 Laswerk volgens EN ISO 13920 Uitrusting – Buisbundel-warmtewisselaar – Hygiënische centrifugaalpomp – Magnetisch-inductieve flowmeter – Geleidbaarheidsmeting – Druktransmitter – Temperatuurmeetpunten – Pneumatische zitting- en membraanventielen – RVS frameconstructie – CIP-aanvoer / CIP-retour – Mediaconnecties voor NaOH, azijnzuur, stoom, condensaat, afvalwater Keuringen Volledige FAT-test uitgevoerd, inclusief: – Lay-outcontrole – P&ID-controle – Onderhouds- en kalibratietoegankelijkheidscontrole – Documentatiecontrole – Oppervlakteruwheidsmeting – Sensoriekalibratie – Lassen documentatiecontrole – Dichtheidsproef met perslucht – geslaagd Rsdpeyl H H Tsfx Aliot Kalibratiecertificaten aanwezig. Materiaalattesten 3.1 aanwezig. Lasdocumentatie volledig (WPS, WPQR, lasserscertificaten, NDT-bewijzen). CE-conforme uitvoering. Leveringsomvang Compleet voorgemonteerd procesmodule incl. documentatie. FAT-rapporten, lasprotocollen, materiaalcertificaten, kalibratiecertificaten volledig inbegrepen.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L voorraad-/processtank – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVBBHI-3500 Tag-nr.: BH6772-BH1001 pakket 30 Serienummer: 1003462 Bouwjaar: 2020 Conditie: Als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorraad-/processtank Nominaal volume: 3.500 liter Totaal volume: 4.082 liter Mantelvolume: 226 liter Leeggewicht: ca. 1.760 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) Mantelmateriaal: 1.4404 CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk PS tank: -1 / +3 bar Toelaatbare druk PS mantel: -1 / +6 bar Testdruk PT tank: 5,6 bar Testdruk PT mantel: 10,8 bar Toegestane temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Rjdeylnwyopfx Alist Fluidgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000-regelwerk Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Notified Body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-keuring inclusief ontwerpkeuring, eindkeuring en druktest volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test De tank is volledig in de fabriek gekeurd en vrijgegeven. Uitgevoerde tests o.a.: • Druktest conform PED • Ontwerpkeuring door TÜV SÜD • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructief onderzoek (RT, PT) • Maat- en tekeningcontrole (as-built) • Controle van materiaalcertificaten • Kalibratie van manometers • Controle op markeringen • Documentatiecontrole volgens inspectielijst FAT- en TÜV-protocollen volledig aanwezig. UITVOERING • Cilindrische, horizontale voorraad-/processtank • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Hoge farmaceutische kwaliteit • Mangat met ronde drukhendel • CIP-leidingsysteem • J-buis / interne leiding • Kijkglas DN80 • Diverse reserveer- en procesaansluitingen • Biocontrol-flenzen • Robuuste lagerblokken / trunnion-uitvoering • Hijsoog • Typeplaat met volledige PED-markering DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met keuringsrapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lijsten van lassers en proeflassen • Niet-destructieve keuringsrapporten (RT, PT) • Maatcontroleprotocollen • Kalibratieprotocollen manometers • Oppervlakte- en fabricagerapporten • Onderdeelstukkenlijst • Detailtekeningen (lichaam, deksel, CIP, J-buis, enz.) • Bedrijfs- en onderhoudsdocumentatie Volledige digitale documentatiemap aanwezig. CONDITIE • Niet in bedrijf geweest • Uit voorraad leverbaar • Interne oppervlakken als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediabereiding • Chemische media • GMP-productie-installaties • Proces- en afvalbehandelingsinstallaties BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036-markering en gedocumenteerde FAT-keuring. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit met volledige GMP-conforme documentatie.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L Proces-/mengvat – 1.4435 – Dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBHI-3500 Tag-nr.: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Bouwjaar: 2020 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt BH6770-BH1001 Pakket 28 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Proces-/mengvat / Drukvat Werkvolume: 3.500 liter Totaalvolume: 4.304 liter Mantelvolume: 202 liter Leeggewicht: 1.958 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk vat PS: -1 / +3 bar Testdruk vat PT: 5,6 bar Toelaatbare druk mantel PS: -1 / +6 bar Testdruk mantel PT: 10,8 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Vloeistofgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000 richtlijn Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie III Module G – individuele keuring Aangemelde instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kennummer 0036) TÜV-inspectie inclusief eindcontrole en druktest volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test Het vat is volledig in de fabriek FAT-getest en goedgekeurd. Uitgevoerde testen o.a.: • Druktest volgens PED • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructief onderzoek (RT, PT volgens testplan) • Maat- en tekeningcontrole (as-built) • Ruwheidsmeting binnenzijde (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibratie van manometers • Controle op markering • Volledige documentatiecontrole FAT-protocollen volledig aanwezig. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal vat Rsdpfeylng Usx Aliot • Dubbelmantel met halfrondsysteem • Binnenzijde elektropolished en gepassiveerd • Hoogglans gepolijste productcontact oppervlakken • Farmaceutische lasnaden • Mangat DN 500 • Poeder-/toevoeropening DN 300 • CIP-aansluitingen • Veiligheidsventiel • Druk- en temperatuuraansluitingen • Aandrijfaansluiting voor roerwerk • Robuuste trunnion-lagering • Hijsogen DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd beschikbaar Uitgebreide projectgebonden kwaliteits- en productie documentatie inclusief: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met inspectierapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lijst van lassers en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (RT, PT etc.) • Analysecertificaten voor toevoegmaterialen en lasgassen • Bedrijfskwalificatiecertificaat • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Maatnauwkeurigheidsrapport • Verslag van interne druktest • Kalibratiecertificaten • Rapporten en EU-conformiteit van ingebouwde componenten • Samenvatting met stuklijst • Deelontwerpen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Volledige digitale documentatie beschikbaar. STAAT • Nooit in gebruik genomen • Magazijnvoorraad • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Nieuwstaat voor industrie • Direct beschikbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediumproductie • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productiefaciliteiten • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036-markering en gedocumenteerde FAT-keuring. Geen standaard tank, maar geteste projectkwaliteit met uitgebreide GMP-conforme documentatie.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L procesvat – 1.4435 – dubbelwandig – PED module G – TÜV – FAT – 2020 – zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003458 Apparaatnummer: 20051401 CE-markering: CE 0036 Rodpfx Aljykuhieiot Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt Leeggewicht: 866 kg TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdvulvat / procesvat Bouwvorm: cilindrisch met bolle bodems (Klöpperbodem) Werkvolume: 1.500 liter Totaal volume: 1.785 liter Contactmateriaal product: 1.4435 Materiaal mantel: roestvrij staal (dubbelwandige uitvoering) Max. toegestane druk (PS) vat: -1 / +3 bar Testdruk (PT): 5,4 bar Max. toegestane temperatuur (TS): -10 °C / +150 °C Drukvat volgens PED 2014/68/EU Module: G Fluidgroep: 1 OPPERVLAKKEN & UITVOERING Binnenoppervlak: hoogglans gepolijst, farmaceutische uitvoering Productcontactdelen van 1.4435 Lasnaden glad afgewerkt Geschikt voor pharma-CIP UITRUSTING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Groot mangat met snelsluitingen • Meerdere instrumentatie- en procesaansluitingen • Druksensor / temperatuuraansluitingen • Bodemafvoer • CIP-/sproeikogel aansluitingen • Diverse blindflenzen • Geïsoleerde media-aansluitingen aan de mantel • FDA-conforme afdichtingen STAAT • Nooit productief gebruikt • Magazijnvoorraad • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-goedkeuringsdocumenten • PED module G documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 • Druktestcertificaat (PT 5,4 bar) • Technische tekeningen • FAT-documenten • Bedieningshandleiding BIJZONDERHEDEN Grootvolume BRINOX-hoofdvulvat 1.500 L in 1.4435, PED categorie IV module G, CE 0036, met volledige documentatie, farmaceutische oppervlakteafwerking en druktest 5,4 bar. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L procesvat – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Rjdeykuc Tepfx Alist Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6722-BH1001 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt CE-markering: CE 0036 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdketel / procesvat Opbouw: cilindrisch met kloppersbodems Werkvolume: 94 – 1.500 liter Leeggewicht: 866 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Mantelmateriaal: 1.4307 Isolatie: aanwezig Bedrijfsdruk vat: -1 / +3 barg Toelaatbare druk (PS): -1 / +3 barg Testdruk (PT): 5,4 bar Toelaatbare temperatuur (TS): -10 °C / +150 °C Datum druktest: 2020/04 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Beoordelingsprocedure: Module G Aangewezen instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Ontwerpnorm: AD 2000 OPPERVLAKKEN & LASSEN Binnenoppervlak: Elektropolijst en gepassiveerd Farmaceutische uitvoering Buitenoppervlak: Industrieel geslepen Niet-destructief onderzoek / test: RT (Röntgenonderzoek) PT (Penetrantonderzoek) Gedocumenteerde druktest 2020 UITRUSTING • Dubbelwand voor verwarmen/koelen • Groot frontaal mangat • Meerdere procesaansluitingen • CIP-aansluitingen • Temperatuur- en drukaansluitingen • Veiligheidsappendages • Roerwerktopname • FDA-conforme afdichtingen • Compleet leidingmodule CONDITIE • Nooit in gebruik geweest • Voorraadartikel • Binnenoppervlak absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaten en keuringsrapporten • PED Module-G-documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 (EN 10204) • Lasprotocollen • NDT-rapporten (RT / PT) • Druktestprotocol 2020 • Oppervlakteprotocollen • Detail- en samenstellingstekeningen • FAT-documentatie • Gebruiks- en onderhoudshandleidingen BIJZONDERHEID BRINOX farmaceutisch procesvat in 1.4435 met elektropolijst binnenoppervlak, AD2000 ontwerp, PED categorie IV module G, volledige TÜV-keuring 2020 en complete technische documentatie. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, machine-/voertuignummer: BH6723-BH1001, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvul-/procesreservoir – 1.4435 – dubbelwandig – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Bouwjaar: 2020 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvul-/procesreservoir Nominaal volume: 1.000 L Totaal volume: 1.400 L Leeggewicht: ca. 610–762 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L) Toelaatbare druk PS: -1 / +3 bar Testdruk PT: 5,4 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 / +150°C Fluidgroep: 1 Ontwerp volgens AD 2000 Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Notified Body: TÜV SÜD Identificatienummer: 0036 TÜV-CERTIFICERING EU-conformiteitscertificaat (Module G) Certificaatnr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testrapportnr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Eindcontrole volgens PED Bijlage I nr. 3.2 uitgevoerd Druktest volgens Bijlage I nr. 3.2.2 uitgevoerd Goedgekeurd zonder afwijkingen Toegestaan aantal lastwissels: 10.000 cycli (1,3 bar) Goedgekeuringsdatum: 20.05.2020 FAT – Factory Acceptance Test Rodpfx Aleykqmzoijt Volledige FAT in de fabriek uitgevoerd: • Druktest • Visuele inspectie van lasnaden • NDO-tests (RT/PT) • Maatcontrole • Ruwheidsmeting (≤ 0,8 µm) • Kalibratiecontrole • Documentatiecontrole FAT volledig gedocumenteerd. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal drukvat • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Inwendig elektropolijst • Lastechniek volgens farmanormen • Mangat DN 500 • CIP-aansluiting • Veiligheidsventiel • Manometer • Diverse proces- en meetaansluitingen • Geschikt voor druk- en vacuümwerking STAAT • Nooit in gebruik geweest • Fabrieksmatig getest • Gekeurd volgens TÜV Module G • Industriële nieuwstaat • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE Volledig gestructureerde documentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met testrapport • TÜV-ontwerpkeuring • FAT-protocollen • Materiaalcertificaten EN 10204 3.1 • WPS/WPQR en laskwalificaties • NDO-verslagen • Ruwheidsrapporten • Interne druktest • Maatprotocollen • Kalibratiecertificaten • Onderdelenlijst en tekeningen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Digitale documentatiemap beschikbaar. • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediavoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • GMP-installaties • Biotechnologie Hoogwaardige BRINOX-farmaceutische uitvoering met PED Cat. IV Module G individuele TÜV SÜD-keuring (CE 0036) en volledige FAT-documentatie. Geen standaardtank – projectgebonden kwaliteit. Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, machine-/voertuignummer: BH6721-BH1001, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvulcontainer – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag-nr.: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Bouwjaar: 2020 Staat: Als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvulcontainer / procesvat Nominale inhoud: 1.000 liter Totale inhoud: 1.400 liter Leeggewicht: 762 kg Contactmateriaal productzijde: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk PS: -1 / +3 bar Testdruk PT: 5,4 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 1 Ontwerp volgens AD 2000 richtlijn Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Gecertificeerde instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kennummer 0036) TÜV-afname inclusief eindinspectie en drukproef volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test Het vat heeft de volledige FAT-keuring in de fabriek doorlopen en is vrijgegeven. Uitgevoerde keuringen onder andere: • Drukproef volgens PED • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructieve tests (RT, PT volgens inspectieplan) • Maatvoering en tekeningencontrole (as-built) • Meting van de oppervlakteruwheid binnenzijde (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibratie van de manometers • Controle van markeringen • Volledige documentatiecontrole FAT-rapporten zijn volledig beschikbaar. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal vat • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Inwendig elektropolijst en gepassiveerd • Hoogglans gepolijste productcontactoppervlakken • Pharmaceutisch geschikte lasnaden • Mangat DN 500 • CIP-aansluitingen • Veiligheidsventiel • Manometer Rodpfeykpqrox Aliot • Bodemmembraanventiel • Roeraansluiting (DN 200) • Diverse reserveaansluitingen • Zware trunnion-/lagersteunen • Transport- en hefvoorzieningen DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig Uitgebreide projectgebonden kwaliteits- en fabricagedocumentatie beschikbaar, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met afnamerapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lasserlijsten en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (RT, PT etc.) • Analysecertificaten voor lasmateriaal en lasgas • Kwalificatiecertificaat van het bedrijf • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Rapport over maatnauwkeurigheid • Rapport van interne druktest • Kalibratiecertificaten van manometers • Rapporten en EU-conformiteit van geïnstalleerde componenten • Onderdeellijsten • Deel-tekeningen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Volledige digitale documentatiemap beschikbaar. STAAT • Nooit in productie gebruikt • Opslagartikel • Binnenoppervlak absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediaproductie • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productie-installaties • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036 markering en volledige FAT-documentatie. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit met uitgebreide GMP-conforme documentatie. Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 30.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 30.000 L WWAS / Oplossingstank – 316L – PED – FAT – Volledige GMP-documentatie – incl. zadelsteunen – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Bouwjaar: 2020 Toestand: Zo goed als nieuw / ongebruikt Locatie: Europa LV6456-BH1001 pakket 66 TECHNISCHE GEGEVENS: Producttype: WWAS / Oplossingstank / Farmaceutische procestank Werkvolume: 30.000 liter Totaal volume: 33.213 liter Productcontactmateriaal: Roestvrijstaal 1.4404 (AISI 316L) Oppervlakteafwerking: Chemisch gebeitst, gepassiveerd en gereinigd Oppervlakteruwheid: Ra < 1,6 µm Normen en richtlijnen: • PED 2014/68/EU conform • CE-markering aanwezig • GMP-conforme farmaceutische uitvoering Drukgegevens: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Testdruk: 0,72 bar(g) Temperatuurbereik: –20°C tot +50°C Hydrostatische druktest uitgevoerd. FAT – Factory Acceptance Test: Volledig gedocumenteerde FAT uitgevoerd incl.: • Dimensie-, visuele en identificatiecontrole • Lasnaadcontrole en NDO • Druktest conform PED • Controle van alle aansluitingen • Documentatie- en kwaliteitscontrole FAT volledig geslaagd. FAT-rapport aanwezig. UITVOERING / CONSTRUCTIE • Horizontale farmaceutische procestank • Roestvrijstaal 316L, farmaceutische kwaliteit • Binnenoppervlak gebeitst en gepassiveerd • Hygiënische, GMP-conforme constructie Aansluitingen o.a.: • Mangat DN500 • Inlaat DN100 • Uitlaat DN50 • Meet-, veiligheids- en procesaansluitingen Mechanische uitvoering: • Originele BRINOX rvs zadelsteunen inclusief • Zware uitvoering • Hijspunten voor kraantransport aanwezig TOESTAND • Absoluut nieuwstaat • Nooit geïnstalleerd of in bedrijf geweest • Nooit met product gevuld • Geen corrosie of gebruikssporen • Originele industriële verpakking aanwezig • Direct beschikbaar Zadelsteunen eveneens in nieuwstaat en onderdeel van de levering. DOCUMENTATIE – volledig beschikbaar (GMP-conform) Uitgebreide fabrikant- en projectdocumentatie incl.: • EU-conformiteitsverklaring en CE-documentatie • PED-documentatie • Materiaalcertificaten EN 10204 – 3.1 • Lassersdocumenten (WPS / WPQR, lasserslijsten) • NDT-testverslagen • FAT- en druktestrapporten • Rauhheids- en oppervlakteprotocollen • Kalibratiecertificaten • Deelontwerpen en stuklijsten • Bedrijfs- en onderhoudsinstructies Documentatie volledig digitaal beschikbaar. TRANSPORT EN VERPAKKING • Professionele exportverpakking aanwezig • Originele industriële verpakking • Kraanverplaatsing probleemloos mogelijk • Wereldwijde verzending mogelijk Rsdpfx Ajykngfsliet GESCHIKT VOOR • Farmaceutische industrie • Biotechnologie • WWAS-, WFI- en PW-systemen • Steriele procesoplossingen • GMP-productie-installaties SPECIAAL KENMERK Projectovercapaciteit uit internationaal farmaceutisch nieuwbouwproject met volledige FAT, PED-conformiteit en GMP-documentatie. Grootvolume BRINOX 30.000 L farmaceutische procestank in nieuwbouwkwaliteit incl. zadelsteunen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 9.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 9000 L GMP was- en elutiebuffervat Horizontale roestvrijstalen drukvat – bouwjaar 2020 – Volledige FAT & GMP-documentatie BH6752-BH1001 Pakket 32 Fabrikant: BRINOX Process Systems Serienummer: 1003558 Bouwjaar: 2020 Nominale inhoud: 9.000 liter Uitvoering: GMP-conforme roestvrijstalen drukvat-uitvoering Toepassing Het vat is gebruikt in een farmaceutische productiefaciliteit. Geschikt voor het produceren, opslaan en beschikbaar stellen van procesoplossingen in GMP-omgevingen. Constructie en uitrusting Cilindrisch, horizontaal roestvrijstalen drukvat Procesaansluitingen aan de kopse zijden Groot mangat met druksluiting Geïntegreerd CIP-systeem met sproeibol Hoogglans gepolijste interne oppervlakken Hygiënische, productcontact aansluitingen Meerdere meet- en instrumentatieaansluitingen Gedocumenteerde lasnaden met volledige traceerbaarheid Losse roestvrijstalen steunen meegeleverd Staat Optisch en technisch in zeer goede staat. Interieur spiegelglad en schoon. Geen zichtbare beschadigingen aan mantel of aansluitingen. Accessoires en aanbouwdelen volgens fotodocumentatie inbegrepen. FAT- en documentatiestatus Volgens FAT-documentatie "IT-11.1 Controle van lasdocumentatie" is de lasdocumentatie beoordeeld tijdens fabrieksacceptatietest (FAT 01, 23-10-2020). O.a. bevestigd: Naamgeving van lassers en lasinspecteurs Laskwalificaties volgens EN ISO 9606-1 WPS- en WPQR-documentatie Bewijs van beschermgasgeschiktheid Gedocumenteerde proeflassen Visuele steekproefcontrole zonder afwijkingen Traceerbaarheid conform materiaalcertificaten 3.1 De volledige lasdocumentatie is onderdeel van het Turn-Over-Package. Documentatie – volledig aanwezig FAT-plan en FAT-rapport Lay-out- en constructietekeningen P&ID-schema’s Kalibratieprotocollen Oppervlakte- en ruwheidsmetingen Dichtheidsproef Lasplan WPQR WPS Laskwalificaties Boroscooprapport Inkomende goederen inspectierapporten Sensor kalibraties Redpoykkk Hefx Aliot De volledige technische documentatie is digitaal beschikbaar. Bijzonderheden Volledig gedocumenteerde GMP-uitvoering met geverifieerde lasdocumentatie en uitgebreid kwaliteitspakket. Zeer geschikt voor herinstallatie in farmaceutische productiefaciliteiten of validatieplichtige toepassingen.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 9.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 9.000 L wasoplossingstank – 316L – dubbelwandig – TÜV / PED – zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Artikelnummer: BH6751-BH1001 pakket 31 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt Technische gegevens Producttype: Wasoplossingstank Nominale inhoud: ca. 9.000 liter Productcontactmateriaal: 1.4404 (AISI 316L) Uitvoering: horizontaal model CE-markering: aanwezig druktank volgens PED 2014/68/EU TÜV-gekeurd met inspectierapport Dubbelwandig voor verwarming/koeling Geschikt voor farmaceutische toepassingen Binnenoppervlak: • Hoogglans gepolijst • Lassen conform farmaceutische eisen • Gedocumenteerde oppervlakteruwheid Uitvoering / uitrusting • Projectmatige zware Edelstaal 316L uitvoering • Groot mangat met druksluiting • Geïntegreerde CIP-sproei- en reinigingslanzen • Meerdere clamp- en flensaansluitingen • Instrumentaansluitingen (druk, temperatuur, sensoren) • Robuuste hijs- en draagogen • Zware industriële uitvoering • Externe leidingvoering en procesaansluitingen voorgemonteerd • Zeer goede toegankelijkheid voor onderhoud en inspectie De foto’s tonen duidelijk de hoogwaardige afwerking, de nette lasnaden en het spiegelgepolijste, productcontactoppervlak. Conditie • Nooit in productie gebruikt • Opslag uit projectoverschot • Binnenzijde absoluut schoon Redsykkivspfx Aliet • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar Geschikt voor • Wasoplossingen in farmaceutische processen • WFI- / PW-toepassingen • CIP-media • Buffer- en procesoplossingen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • Steriele vloeistofprocessen Documentatie – volledig en gestructureerd aanwezig Er is uitgebreide, projectgebonden kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • Rapporten en EU-componentenverklaringen • Assemblagedocumentatie • Deel- en detailtekeningen • TÜV-certificaat met keurrapport • Typeplaatdocumentatie • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Lasserlijsten, lasmethodekwalificaties, werkstalen • Analysecertificaten toevoegmateriaal laswerk • Analysecertificaten lasgas • Kwalificatiecertificaat fabrikant • Rapporten over niet-destructief onderzoek (NDO) • Materiaalcertificaten (3.1) • Kalibratiecertificaten • Rapport interne druktest • Maatnauwkeurigheidscontrole • Oppervlakteruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsverslag • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (apparaat) • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (componenten) • FAT-documentatie (Factory Acceptance Test) Volledige documentatiemap digitaal beschikbaar. Bijzonderheden Het betreft geen standaardtank, maar een hoogwaardige projectmatige uitvoering in echte farmakwaliteit, met geteste drukopstelling, gedocumenteerde fabricage en volledige PED-conformiteit inclusief TÜV-keuring. De zware constructie, groot uitgevoerde aansluitingen en CIP-integratie maken deze tank ideaal voor veeleisende GMP-toepassingen.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.200 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.200 L Oplostank – 316L – Dubbelwandig – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Pakket 17 Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6762-BH1001 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Elutietank / Oplostank Volume: 3.200 liter Materiaal: 1.4404 (AISI 316L) CE-markering: aanwezig (CE 0036) Tankdruk: Bedrijfsdruk: -1 / +3 bar Testdruk: volgens TÜV-keuring Manteldruk (verwarming-/koelmantel): Bedrijfsdruk: -1 / +6 bar Testdruk: volgens TÜV-keuring Temperatuurbereik: -20 °C tot +150 °C druktank volgens PED 2014/68/EU Module G – individuele keuring Keuring door aangemelde instantie (kennummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test De tank is volgens een gedocumenteerde FAT geïnspecteerd. Het testprogramma omvatte onder andere: • Controle van lasdocumentatie • Visuele inspectie lasnaden • Dichtheidsbeproeving • Druktest • Oppervlakteruwheidsmeting • Kalibratie van sensoren • Lay-out- en maatcontrole • Documentatiecontrole Volledig FAT-verslag inclusief testprotocollen aanwezig. UITVOERING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Volledig uit roestvrij staal 316L • Hoogglans gepolijste binnenoppervlakken • Farmaceutisch geschikte lasnaden • CIP/SIP geschikte aansluitingen • Meerdere mangaten / inspectieopeningen • Clamp- en flensaansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Zware projectuitvoering • Hijsogen voor kraanhandling CONDITIE • Nooit in productie geweest • Voorraad uit projectoverschot • Binnenzijde absoluut schoon • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar Rjdpfx Alsykkhroiot DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig Voor de tank is uitgebreide, projectgebonden kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met keuringsrapport • TÜV-ontwerpbeoordeling en certificering • Materiaalcertificaten (3.1) • Lasserlijsten en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (NDO) • Analysecertificaten voor lasmateriaal en lasgas • Ruwheidsprotocollen • Oppervlaktebehandelingsrapport • Maatnauwkeurigheidscontrole • Interne drukproef • Kalibratiecertificaten • Samenstellingsdocumenten • Deel- en overzichtstekeningen • Bedrijfs- en onderhoudsinstructies Volledige documentatiemap digitaal beschikbaar. GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Elutie / buffervoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • CIP-media BIJZONDERHEID Dit betreft geen standaardtank, maar een hoogwaardige BRINOX-projectuitvoering in echte farmaceutische kwaliteit, met geteste drukconstructie, volledige PED-conformiteit (Module G), gedocumenteerde FAT-inspectie en uitgebreide kwaliteitsdocumentatie. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.200 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.200 L Oplossingstank – 316L – Dubbelwandig – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Itemnummer: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt Technische gegevens Type product: ELUTIE / Oplossingstank Inhoud: 3.200 liter Leeggewicht: 1.815 kg Materiaal: 1.4404 (AISI 316L) CE-markering: CE 0036 Druk opslagtank Bedrijfsdruk: -1 / +3 bar Testdruk: 4,6 bar Druk mantel (verwarmings-/koelmantel) Bedrijfsdruk: -1 / +6 bar Testdruk: 10,8 bar Temperatuurbereik: -20 °C tot +150 °C Drukvat volgens PED 2014/68/EU Module G – individuele keuring Gecertificeerde instantie: TÜV SÜD (identificatienummer 0036) Toegestane laadcycli: 7300 / 5475 bij drukfluctuatie van 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-conformiteitsverklaring volgens 2014/68/EU • Certificaatnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Testrapport aanwezig • Druktest met water succesvol uitgevoerd • Goedgekeurd door TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) uitgevoerd • Module G individuele keuring • Volledig Turn-Over-Package (TOP) aanwezig Compleet documentatiepakket beschikbaar Het volledige technische documentatiepakket is aanwezig, waaronder: • EU-conformiteitsverklaring en garantiebewijzen • TÜV-certificaat met goedkeuringsrapport • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Documentatie typeplaat • Assemblagetekeningen • Detailtekeningen • Lijsten van lassers en lasprocedurekeuringen • Werkmonsters • Analysecertificaten toevoegmateriaal lassen • Analysecertificaten lastoevoeg- en beschermgassen • Kwalificatiecertificaat fabrikant • Rapporten niet-destructief onderzoek (NDT) • Materiaalcertificaten (3.1) • Kalibratiecertificaten • Intern druktestverslag • Maatnauwkeurigheidscontrole • Ruwheidsrapport • Rapport oppervlaktebehandeling • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (voor apparaat en componenten) Documentatie voldoet aan projectstandaard voor farmaceutische installaties. Uitvoering • Dubbelwandig voor verwarming en koeling • Volledig uit roestvrij staal 316L (1.4404) • Hoogglans gepolijste binnenzijde • Farmaceutische laskwaliteit • CIP/SIP-geschikte aansluitingen • Meerdere mangaten / inspectieopeningen • Clamp- en flensaansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Zware projectuitvoering • Hijsogen voor kraantransport • PED-conforme drukconstructie Toestand • Nooit in productie gebruikt • Voorraad uit projectoverschot • Binnenzijde volledig schoon • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar Geschikt voor • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Elutie / buffervoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen Rodpfoykkbxex Aliot • Biotechnologie • GMP-productielijnen • CIP-media Bijzonderheid Dit betreft geen standaardtank, maar een hoogwaardige BRINOX-projectconstructie in echte farmaceutische kwaliteit met: • PED Module G individuele keuring • TÜV SÜD goedkeuring • Uitgevoerde FAT • Volledige las-, materiaal- en testdocumentatie • Gedocumenteerde oppervlaktebehandeling • 316L-uitvoering voor steriele toepassingen Projectkwaliteit voor veeleisende GMP-toepassingen – direct leverbaar.