Lamotte Gmp tweedehands te koop (127)

Toestand: gebruikt, Deze aanbieding betreft de Envair Technology B102 Microbiological Safety Cabinet inclusief verrijdbare onderstel. De unit verkeert in volledige werkende staat en is direct inzetbaar. Overzicht: Envair Technology Bio 2 Essential (B102-serie) Certificeringen & Toepassing Volledig conform BS EN 12469:2000, wat betrouwbare bioveiligheidsnormen garandeert. Envair Technology Geschikt voor het hanteren van biologische agentia tot ACDP Hazard Group 3, op voorwaarde van correcte laboratoriumplaatsing. Ideaal voor celkweek en vergelijkbare werkzaamheden. Envair Technology Ontwerp & Constructie Breedte: 1200 mm Buitenkant: Wit polyester gecoat staal. Werkruimte: Bekleed met RVS 304 met zijpanelen van glas. Werkblad: Uitneembaar en verdiept, vervaardigd uit RVS 316. Envair Technology Luchtstroom & Filtratie Beschikbaar als recirculatie- of afvoeruitvoering. Uitgerust met downflow HEPA-filtering (Klasse H-14, ≥ 99,995% efficiëntie) volgens EN 1822‑1 normen. Verlichting & Ventilatoren Verlicht door energiezuinige LED-verlichting gemonteerd buiten de werkzone. Ventilatie wordt verzorgd door onafhankelijke, energiezuinige EC-ventilatoren, geplaatst boven en onder de werkruimte. Envair Technology Bedieningspaneel Voorzien van een geïntegreerd membraan-bedieningspaneel met positieve touch, geplaatst boven de werkruimte en voorzien van een geanimeerde display-terugkoppeling. Envair Technology Iedpsxhfpksfx Adqeid Normen & Conformiteit Naast BS EN 12469:2000 en de HEPA-filternormen voldoen de Bio 2 Essential kasten tevens aan: IEC 61010‑1:2010 Luchtkwaliteitsnormen: ISO Klasse 5 (BS EN ISO 14644‑1:2015) en EU GMP Grade A.

Toestand: gebruikt, Deze aanbieding betreft een ÄKTA ready™ chromatografiesysteem. Iodpfoyhhgasx Adqsid Het apparaat verkeert in volledig werkende staat en is direct inzetbaar. Het ÄKTA ready™ chromatografiesysteem is een single-use vloeistofchromatografieplatform, ontworpen voor bioprocessing, opschaling van processen en GMP-gecontroleerde productie van biologische geneesmiddelen, waaronder monoklonale antilichamen, recombinante eiwitten, virale vectoren, nucleïnezuren en andere gevoelige therapeutische producten. Belangrijkste kenmerken: - Single-use, wegwerpbare flowpaden — elimineert de noodzaak voor reiniging en reinigingsvalidatie tussen runs, vermindert stilstand en minimaliseert het risico op kruisbesmetting. - Flexibele werking — verkrijgbaar in meerdere configuraties (isocratisch, gradiënt, variabele UV, uitgebreid) om te voldoen aan verschillende zuiveringsbehoeften. - Schaalbaar platform — flowkits voor lage en hoge flowraten ondersteunen een breed scala aan procesvolumes; het systeem is schaalbaar van kleinschalige zuivering tot grotere procesvereisten, in combinatie met grotere ÄKTA ready™ XL-modellen. - Ontworpen voor GMP-omgevingen — uitgebreide documentatie en ondersteuning op het gebied van regelgeving helpen bij het voldoen aan compliance-eisen in gereguleerde biofarmaceutische productie.

Bouwjaar: 2024, Toestand: gebruikt, Brandstofsoort: Diesel Nieuw: Ja Vermogen: 18 kW (24 PK) Motor type: Lombardini 9LD 625 2 Diesel waterpompset 4"    • Motor Lombardini 9LD 625 2 24PK    • Elektrisch gestart    • Voorzien van accu en beugel    • GMP pomp B4 XR/A zelfaanzuigend    • Aansluiting pers 4" en zuig 4"    • 132 m3 bij 1 bar 96 m3 bij 2,5 bar    • Gemonteerd op onderstel met wielen en trekdissel    • Frame om de pomp en motor heen    • Persbocht 4" met koppeling naar wens    • Zuigkoppeling naar wens    • Zuigslang 4 meter lang met korf    • Op afstand toerental regelbaar (optie) Iijdpfxsyuknge Adqjd Staat: Nieuw Bouwjaar: 2024

Bouwjaar: 2016, Toestand: zo goed als nieuw (gebruikt), Anton Paar MCP 150 Polarimeter – Gebruikt, Uitstekende Staat Deze Anton Paar MCP 150 Polarimeter wordt u aangeboden in uitstekende staat, afkomstig van een goed onderhouden GMP-conform laboratorium. Ideaal voor laboratoria die nauwkeurige optische rotatiemetingen en volledige 21 CFR Part 11-conformiteit vereisen, met name in farmaceutische, geur- en voedselkwaliteitscontroletoepassingen. Belangrijkste kenmerken: - Model: MCP 150 - Golflengte: 589 nm (LED) - Meetbereik: ±89,9°, resolutie 0,001°, nauwkeurigheid ±0,01°, herhaalbaarheid ±0,01° - Peltier-temperatuurregeling (15–35 °C), met een nauwkeurigheid van ±0,1 °C - Compact ontwerp: 370 × 320 × 130 mm, 8,6 kg - Interfaces: USB, Ethernet, RS232, CAN-bus - Voldoet aan: 21 CFR Part 11, Ph. Eur., USP, JP, GAMP5, GMP Meegeleverde accessoires: - Kwartsregelplaat (+8°Z, +3°OR) met Toolmaster™ draadloze ID - 100 mm roestvrijstalen polarimetriebuis met Luer-adapter en Peltier-temperatuurregeling - USB-dongle voor Anton Paar PS-softwarelicentie - Volledige originele documentatie Inclusief: - Installatiekwalificatie (IQ) - Kalibratiecertificaten - Gebruikershandleiding (Duits) Iiodpswbhktsfx Adqed Staat: Gebruikt, maar in uitstekende staat. Apparaat en accessoires zijn schoon, goed onderhouden en volledig functioneel. Rechtstreeks afkomstig uit een gecontroleerde GMP-omgeving. Gevestigd in Liestal, Zwitserland. Neem contact op voor een offerte, verzending of inspectie.

Toestand: gebruikt, Cloos Romat 320 robot arm Iijdpfx Asxltxusdqed

Toestand: goed (gebruikt), Bouwjaar: 2000, bedrijfsturen: 1.500 h, Cloos Romat 310 in goede staat gereviseerd en nog kort in bedrijf geweest. Isdpfjtctnkox Adqsid

Toestand: uitstekend (gebruikt), Bouwjaar: 2018, Zeer goed onderhouden quinto 603. Van dit type zijn meerdere machines beschikbaar. Iiodpfx Aow Exytsdqed

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2026, Automatische capsule vulmachines SPT-serie (S. Korea) zijn ontworpen voor het volledig automatisch vullen van harde gelantinecapsules grootte #00 - #4, (optioneel # 000, 5) met poeder, granulaat of pellets voor de productie van farmaceutische en voedingssupplementen. De apparatuur onderscheidt zich door de hoge kwaliteit en de eenvoudige bediening. De schijfmethode voor het vullen zorgt voor een hoge doseernauwkeurigheid. De machines zijn uitgerust met gereedschapssets voor 1 capsule van #00 tot #000,5. De machines zijn conform de GMP-normen en CE-certificering; De SPT-serie garandeert de hoogste kwaliteit van de productie! De capsule vulmachine SPT-FS 50 voor de productie op grote schaal; Volgens de GMP-voorschriften; HMI-systeem; Aanraakscherm, PLC-besturingssysteem; 2 jaar garantie; Installatie en service van Duitsland Aantal capsulehouders per segment - 6; Max.productiehoeveelheid capsules - 50000 psc/h; Capsulegrootte #00,1,2,3,4 (optioneel #000,5) Gewicht van de machine - 1470 kg; Ruimtegebruik - 1.200 x 1.470 x 1.850 mm Ijdpfx Adsf Hp U Ueqsid

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2025, De hogesnelheidsmengers van de SPT-SHM-serie zijn ontworpen voor het mengen van droog poeder voor tabletten en capsules en kunnen ook worden gebruikt voor natte granulatie. Iiodpfx Adsh Im D Teqed (voorstadium voor tablet- en capsulepoeder). Alle onderdelen die in contact komen met het product zijn gemaakt van SS 316L staal. Andere zijn gemaakt van SS 304. De machines voldoen aan de GMP-vereisten en zijn CE-gecertificeerd. De prestaties van de machine hangen af van het product

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2026, Automatische capsule vullen machines SPT-serie (Zuid-Korea) zijn ontwerp voor volledig automatische vulling van harde gelantine capsules maat #00 - #4 (optionele # 000, 5) met poeder, granulaat of pellets voor de productie van farmaceutische en levensmiddelen-supplementen. De apparatuur wordt gekenmerkt door zijn hoge kwaliteit, eenvoudige bediening. De disc-methode vullingsgraad zorgt voor nauwkeurige dosering. De machines zijn uitgerust met sets voor tools voor 1 capsule grootte van #00 tot 5 (optionele #000,5). De machines voldoen aan de GMP normen en CE certificat; SPT-serie garanderen de hoogste kwaliteit van de productie! Iedpfxody Dyne Adqoid De capsule vulmachine SPT-FS80 voor algemene schaal de productie; Volgens de GMP-regeling; HMI systeem; Scherm van de aanraking, PLC besturing; 2 jaar garantie; Installatie en service uit Duitsland Aantal capsule houder per segment - 10 psc/h; Max.Production hoeveelheid capsules - 80 000 PVC/h; Gewicht van machine - 2 500 kg; Ruimte consumptie - 1320 x 1050 x 1970 mm

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2026, Automatische capsule vullen machines SPT-serie (Zuid-Korea) zijn ontwerp voor volledig automatische vulling van harde gelantine capsules maat #00 - #4 (optionele # 000, 5) met poeder, granulaat of pellets voor de productie van farmaceutische en levensmiddelen-supplementen. De apparatuur wordt gekenmerkt door zijn hoge kwaliteit, eenvoudige bediening. De disc-methode vullingsgraad zorgt voor nauwkeurige dosering. De machines zijn uitgerust met sets voor tools voor 1 capsule grootte van #00 naar #000,5. De machines voldoen aan de GMP normen en CE certificat; SPT-serie garanderen de hoogste kwaliteit van de productie! De capsule vulmachine SPT-FH100 voor algemene schaal de productie; Iijdpfody Dywjx Adqsd Volgens de GMP-regeling; HMI systeem; Scherm van de aanraking, PLC besturing; 2 jaar garantie; Installatie en service uit Duitsland Aantal capsule houder per segment - psc/14u; Max.Production quantityof capsules - de 110 000 psc/h; Gewicht van machine - 2 500 kg; Ruimte consumptie - 1650 x 1650 x 2030 mm

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2026, Automatische capsule vullen machines SPT-FL25 serie (Zuid-Korea) zijn ontwerp voor het volautomatisch vullen van harde gelantine capsules maat #00 - #4 (optionele # 000, 5) met poeder, granulaat of korrels voor farmaceutische en levensmiddelen aanvullingen productie. De apparatuur wordt gekenmerkt door zijn hoge kwaliteit, eenvoudige bediening. De disc-methode vullingsgraad zorgt voor nauwkeurige dosering. De machines zijn uitgerust met sets voor tools voor 1 capsule grootte van #00 tot 5 (optionele #000,5). De machines voldoen aan de GMP normen en CE certificat; SPT-serie garanderen de hoogste kwaliteit van de productie! De kleine capsule vulmachine SPT-FL25 voor R&D en algemene kleinschalige productie; Volgens de GMP-regeling; Ijdpfjdy Dyfox Adqjid HMI systeem; Scherm van de aanraking, PLC besturing; 2 jaar garantie; Installatie en service uit Duitsland Aantal capsule houder per segment - 3 psc/h; Max.Production hoeveelheid capsules - 25 000 PVC/h (door 1 segment gat); 17 000 psc/h (door 2 segmenten gat), 8 500 PVC/h (door 1 segment gat). Gewicht van de machine-700 kg; Ruimte consumptie - 900 x 1100 x 1700 mm

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2026, Automatische capsule vullen machines SPT-serie (Zuid-Korea) zijn ontwerp voor volledig automatische vulling van harde gelantine capsules maat #00 - #4 (optionele # 000, 5) met poeder, granulaat of pellets voor de productie van farmaceutische en levensmiddelen-supplementen. De apparatuur wordt gekenmerkt door zijn hoge kwaliteit, eenvoudige bediening. De disc-methode vullingsgraad zorgt voor nauwkeurige dosering. De machines zijn uitgerust met sets voor tools voor 1 capsule grootte van #00 tot en met #5. Iedsdy Dyzjpfx Adqsid De machines voldoen aan de GMP normen en CE certificat; SPT-serie garanderen de hoogste kwaliteit van de productie! De capsule vulmachine SPT-FH150 voor algemene schaal de productie; Volgens de GMP-regeling; HMI systeem; Scherm van de aanraking, PLC besturing; 2 jaar garantie; Installatie en service uit Duitsland Aantal capsule houder per segment - psc/20u; Max.Production quantityof capsules - 150 000 PVC/h; Gewicht van machine - 2 500 kg; Ruimte consumptie - 1750 x 1750 x 2100 mm

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Brinox LEP 11 – Farmaceutisch chromatografiesysteem met CIP-installatie Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6711 met bijbehorende CIP-unit CS6711 Toestand: Nieuw – ongebruikt – origineel verpakt (fabrieksnieuwe staat) Beschrijving Te koop aangeboden wordt een farmaceutisch chromatografiesysteem Brinox LEP 11, bestaande uit het chromatografiepaneel PP6711 en de bijbehorende CIP-unit CS6711. De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en origineel verpakt. Zij werd ontworpen, vervaardigd en geleverd, maar is nooit geïnstalleerd of in gebruik genomen. De unit is bestemd voor C1-INH-chromatografie en dient voor gecontroleerde eiwitzuivering via geperforeerde bodemcontainers in een GMP-omgeving. Procesfuncties - Transfer van geladen QAE-gel (slurry) - Was- en eluatieprocessen - Transfer van eluaat naar voorprecipitatievat - Gel-afvoer via containerstation - Volautomatische CIP- en SIP-reiniging Technische gegevens - Volledig CIP- en SIP-capabel - Ontwerpdruk: –0,9 tot +6 bar - Ontwerptemperatuur: +2 °C tot +95 °C - Debietbereik tot 10 m³/u - Regelbare slurrytoevoer: 0,2 – 3 m³/u Uitvoering - Productcontactdelen roestvast staal 1.4435 - Elektropolijst Ra ≤ 0,8 µm - FDA- en EU-conforme afdichtingen - Restledig te legen constructie - Cleanroompaneel met tri-clamp-koppelingen - Magnetisch bewaakte koppelbogen - 0,2 µm ontluchtingsfilter Iiodpfx Adsyl Ndneqsd CIP-unit CS6711 - Compact rvs-skid - Centrifugaalpomp - Buiswarmtewisselaar - Instelbare bedrijfsdruk - GMP-conforme uitvoering De installatie verkeert in fabrieksnieuwe staat en is nooit operationeel geweest.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, machine-/voertuignummer: BH6721-BH1001, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvulcontainer – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag-nr.: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Bouwjaar: 2020 Staat: Als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvulcontainer / procesvat Nominale inhoud: 1.000 liter Totale inhoud: 1.400 liter Leeggewicht: 762 kg Contactmateriaal productzijde: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk PS: -1 / +3 bar Testdruk PT: 5,4 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 1 Ontwerp volgens AD 2000 richtlijn Drukvat conform PED 2014/68/EU Iodpfx Ajykpqrsdqoid Categorie IV Module G – individuele keuring Gecertificeerde instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kennummer 0036) TÜV-afname inclusief eindinspectie en drukproef volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test Het vat heeft de volledige FAT-keuring in de fabriek doorlopen en is vrijgegeven. Uitgevoerde keuringen onder andere: • Drukproef volgens PED • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructieve tests (RT, PT volgens inspectieplan) • Maatvoering en tekeningencontrole (as-built) • Meting van de oppervlakteruwheid binnenzijde (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibratie van de manometers • Controle van markeringen • Volledige documentatiecontrole FAT-rapporten zijn volledig beschikbaar. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal vat • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Inwendig elektropolijst en gepassiveerd • Hoogglans gepolijste productcontactoppervlakken • Pharmaceutisch geschikte lasnaden • Mangat DN 500 • CIP-aansluitingen • Veiligheidsventiel • Manometer • Bodemmembraanventiel • Roeraansluiting (DN 200) • Diverse reserveaansluitingen • Zware trunnion-/lagersteunen • Transport- en hefvoorzieningen DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig Uitgebreide projectgebonden kwaliteits- en fabricagedocumentatie beschikbaar, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met afnamerapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lasserlijsten en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (RT, PT etc.) • Analysecertificaten voor lasmateriaal en lasgas • Kwalificatiecertificaat van het bedrijf • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Rapport over maatnauwkeurigheid • Rapport van interne druktest • Kalibratiecertificaten van manometers • Rapporten en EU-conformiteit van geïnstalleerde componenten • Onderdeellijsten • Deel-tekeningen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Volledige digitale documentatiemap beschikbaar. STAAT • Nooit in productie gebruikt • Opslagartikel • Binnenoppervlak absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediaproductie • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productie-installaties • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036 markering en volledige FAT-documentatie. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit met uitgebreide GMP-conforme documentatie. Direct leverbaar.

Bouwjaar: 2017, Toestand: zo goed als nieuw (tentoonstellingsmachine), Functionaliteit: volledig functioneel, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Formuleringsinstallatie voor steriele en aseptische vloeibare geneesmiddelen Te koop aangeboden: een Pharmatec Syntegon SVP 250 LF formuleringsinstallatie voor Small Volume Parenterals (SVP). De verkoop vindt plaats in opdracht van Syntegon (fabrikant, voorheen Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresden). Technische hoofdgegevens: - Geschikt voor waterige oplossingen, suspensies en emulsies - Procesaanpassing mogelijk: terminale sterilisatie, steriele filtratie, aseptisch compounderen - 2-tank-systeem voor batches van 25–250 L (uitbreidbaar tot maximaal 4 tanks) - Dosering van hulpstoffen via mangat onder LAF of pumpsysteem - Hoogwerkzame stoffen (OEB4/OEB5) mogelijk via high-containment ventiel - CIP/SIP-aansluitingen en voorgemonteerde automatisering voor koppeling aan afvullijnen - GMP-conform ontwerp, geschikt voor cleanroomklasse Prijsstelling: - Speciale prijs: gelieve ons een bod te doen - Nieuwprijs in 2018: ca. € 1.050.000 - Actuele catalogusprijs van vergelijkbare systemen in 2025 / 2026: € 1.415.000 Staat van voltooiing & levertijd: - Installatie momenteel niet volledig operationeel omdat het automatiseringssysteem incl. software opnieuw moet worden opgezet en sommige componenten vervangen dienen te worden - Voltooiing vindt direct plaats bij de fabrikant Syntegon na overleg – duur ca. 3–4 maanden - Ter vergelijking: levertijd van een nieuwe installatie bedraagt ca. 12 maanden Bijzonderheden: - Installatie werd oorspronkelijk gebouwd voor beurspresentaties (demonstratiesysteem) Iijdpexdy Ersfx Adqod - Verkoop direct in opdracht van Syntegon, de originele fabrikant - Ideaal voor farmaceutische bedrijven die op zoek zijn naar een flexibele en krachtige SVP-installatie met een overzichtelijke levertijd.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.200 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.200 L Oplostank – 316L – Dubbelwandig – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Pakket 17 Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6762-BH1001 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Elutietank / Oplostank Volume: 3.200 liter Materiaal: 1.4404 (AISI 316L) CE-markering: aanwezig (CE 0036) Tankdruk: Bedrijfsdruk: -1 / +3 bar Testdruk: volgens TÜV-keuring Manteldruk (verwarming-/koelmantel): Bedrijfsdruk: -1 / +6 bar Testdruk: volgens TÜV-keuring Iijdpfx Ajykkhredqod Temperatuurbereik: -20 °C tot +150 °C druktank volgens PED 2014/68/EU Module G – individuele keuring Keuring door aangemelde instantie (kennummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test De tank is volgens een gedocumenteerde FAT geïnspecteerd. Het testprogramma omvatte onder andere: • Controle van lasdocumentatie • Visuele inspectie lasnaden • Dichtheidsbeproeving • Druktest • Oppervlakteruwheidsmeting • Kalibratie van sensoren • Lay-out- en maatcontrole • Documentatiecontrole Volledig FAT-verslag inclusief testprotocollen aanwezig. UITVOERING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Volledig uit roestvrij staal 316L • Hoogglans gepolijste binnenoppervlakken • Farmaceutisch geschikte lasnaden • CIP/SIP geschikte aansluitingen • Meerdere mangaten / inspectieopeningen • Clamp- en flensaansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Zware projectuitvoering • Hijsogen voor kraanhandling CONDITIE • Nooit in productie geweest • Voorraad uit projectoverschot • Binnenzijde absoluut schoon • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig Voor de tank is uitgebreide, projectgebonden kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met keuringsrapport • TÜV-ontwerpbeoordeling en certificering • Materiaalcertificaten (3.1) • Lasserlijsten en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (NDO) • Analysecertificaten voor lasmateriaal en lasgas • Ruwheidsprotocollen • Oppervlaktebehandelingsrapport • Maatnauwkeurigheidscontrole • Interne drukproef • Kalibratiecertificaten • Samenstellingsdocumenten • Deel- en overzichtstekeningen • Bedrijfs- en onderhoudsinstructies Volledige documentatiemap digitaal beschikbaar. GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Elutie / buffervoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • CIP-media BIJZONDERHEID Dit betreft geen standaardtank, maar een hoogwaardige BRINOX-projectuitvoering in echte farmaceutische kwaliteit, met geteste drukconstructie, volledige PED-conformiteit (Module G), gedocumenteerde FAT-inspectie en uitgebreide kwaliteitsdocumentatie. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, machine-/voertuignummer: BH6723-BH1001, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvul-/procesreservoir – 1.4435 – dubbelwandig – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Bouwjaar: 2020 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvul-/procesreservoir Nominaal volume: 1.000 L Totaal volume: 1.400 L Leeggewicht: ca. 610–762 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L) Toelaatbare druk PS: -1 / +3 bar Testdruk PT: 5,4 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 / +150°C Fluidgroep: 1 Ontwerp volgens AD 2000 Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Notified Body: TÜV SÜD Identificatienummer: 0036 TÜV-CERTIFICERING EU-conformiteitscertificaat (Module G) Certificaatnr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testrapportnr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Eindcontrole volgens PED Bijlage I nr. 3.2 uitgevoerd Druktest volgens Bijlage I nr. 3.2.2 uitgevoerd Goedgekeurd zonder afwijkingen Toegestaan aantal lastwissels: 10.000 cycli (1,3 bar) Goedgekeuringsdatum: 20.05.2020 Iiodpfx Ajykqmzedqod FAT – Factory Acceptance Test Volledige FAT in de fabriek uitgevoerd: • Druktest • Visuele inspectie van lasnaden • NDO-tests (RT/PT) • Maatcontrole • Ruwheidsmeting (≤ 0,8 µm) • Kalibratiecontrole • Documentatiecontrole FAT volledig gedocumenteerd. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal drukvat • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Inwendig elektropolijst • Lastechniek volgens farmanormen • Mangat DN 500 • CIP-aansluiting • Veiligheidsventiel • Manometer • Diverse proces- en meetaansluitingen • Geschikt voor druk- en vacuümwerking STAAT • Nooit in gebruik geweest • Fabrieksmatig getest • Gekeurd volgens TÜV Module G • Industriële nieuwstaat • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE Volledig gestructureerde documentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met testrapport • TÜV-ontwerpkeuring • FAT-protocollen • Materiaalcertificaten EN 10204 3.1 • WPS/WPQR en laskwalificaties • NDO-verslagen • Ruwheidsrapporten • Interne druktest • Maatprotocollen • Kalibratiecertificaten • Onderdelenlijst en tekeningen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Digitale documentatiemap beschikbaar. • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediavoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • GMP-installaties • Biotechnologie Hoogwaardige BRINOX-farmaceutische uitvoering met PED Cat. IV Module G individuele TÜV SÜD-keuring (CE 0036) en volledige FAT-documentatie. Geen standaardtank – projectgebonden kwaliteit. Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 30.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 30.000 L WWAS / Oplossingstank – 316L – PED – FAT – Volledige GMP-documentatie – incl. zadelsteunen – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Iodpjykngfofx Adqeid Bouwjaar: 2020 Toestand: Zo goed als nieuw / ongebruikt Locatie: Europa LV6456-BH1001 pakket 66 TECHNISCHE GEGEVENS: Producttype: WWAS / Oplossingstank / Farmaceutische procestank Werkvolume: 30.000 liter Totaal volume: 33.213 liter Productcontactmateriaal: Roestvrijstaal 1.4404 (AISI 316L) Oppervlakteafwerking: Chemisch gebeitst, gepassiveerd en gereinigd Oppervlakteruwheid: Ra < 1,6 µm Normen en richtlijnen: • PED 2014/68/EU conform • CE-markering aanwezig • GMP-conforme farmaceutische uitvoering Drukgegevens: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Testdruk: 0,72 bar(g) Temperatuurbereik: –20°C tot +50°C Hydrostatische druktest uitgevoerd. FAT – Factory Acceptance Test: Volledig gedocumenteerde FAT uitgevoerd incl.: • Dimensie-, visuele en identificatiecontrole • Lasnaadcontrole en NDO • Druktest conform PED • Controle van alle aansluitingen • Documentatie- en kwaliteitscontrole FAT volledig geslaagd. FAT-rapport aanwezig. UITVOERING / CONSTRUCTIE • Horizontale farmaceutische procestank • Roestvrijstaal 316L, farmaceutische kwaliteit • Binnenoppervlak gebeitst en gepassiveerd • Hygiënische, GMP-conforme constructie Aansluitingen o.a.: • Mangat DN500 • Inlaat DN100 • Uitlaat DN50 • Meet-, veiligheids- en procesaansluitingen Mechanische uitvoering: • Originele BRINOX rvs zadelsteunen inclusief • Zware uitvoering • Hijspunten voor kraantransport aanwezig TOESTAND • Absoluut nieuwstaat • Nooit geïnstalleerd of in bedrijf geweest • Nooit met product gevuld • Geen corrosie of gebruikssporen • Originele industriële verpakking aanwezig • Direct beschikbaar Zadelsteunen eveneens in nieuwstaat en onderdeel van de levering. DOCUMENTATIE – volledig beschikbaar (GMP-conform) Uitgebreide fabrikant- en projectdocumentatie incl.: • EU-conformiteitsverklaring en CE-documentatie • PED-documentatie • Materiaalcertificaten EN 10204 – 3.1 • Lassersdocumenten (WPS / WPQR, lasserslijsten) • NDT-testverslagen • FAT- en druktestrapporten • Rauhheids- en oppervlakteprotocollen • Kalibratiecertificaten • Deelontwerpen en stuklijsten • Bedrijfs- en onderhoudsinstructies Documentatie volledig digitaal beschikbaar. TRANSPORT EN VERPAKKING • Professionele exportverpakking aanwezig • Originele industriële verpakking • Kraanverplaatsing probleemloos mogelijk • Wereldwijde verzending mogelijk GESCHIKT VOOR • Farmaceutische industrie • Biotechnologie • WWAS-, WFI- en PW-systemen • Steriele procesoplossingen • GMP-productie-installaties SPECIAAL KENMERK Projectovercapaciteit uit internationaal farmaceutisch nieuwbouwproject met volledige FAT, PED-conformiteit en GMP-documentatie. Grootvolume BRINOX 30.000 L farmaceutische procestank in nieuwbouwkwaliteit incl. zadelsteunen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L Proces-/mengvat – 1.4435 – Dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBHI-3500 Tag-nr.: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Bouwjaar: 2020 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt BH6770-BH1001 Pakket 28 Iijdeylng Ujpfx Adqod TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Proces-/mengvat / Drukvat Werkvolume: 3.500 liter Totaalvolume: 4.304 liter Mantelvolume: 202 liter Leeggewicht: 1.958 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk vat PS: -1 / +3 bar Testdruk vat PT: 5,6 bar Toelaatbare druk mantel PS: -1 / +6 bar Testdruk mantel PT: 10,8 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Vloeistofgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000 richtlijn Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie III Module G – individuele keuring Aangemelde instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kennummer 0036) TÜV-inspectie inclusief eindcontrole en druktest volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test Het vat is volledig in de fabriek FAT-getest en goedgekeurd. Uitgevoerde testen o.a.: • Druktest volgens PED • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructief onderzoek (RT, PT volgens testplan) • Maat- en tekeningcontrole (as-built) • Ruwheidsmeting binnenzijde (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibratie van manometers • Controle op markering • Volledige documentatiecontrole FAT-protocollen volledig aanwezig. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal vat • Dubbelmantel met halfrondsysteem • Binnenzijde elektropolished en gepassiveerd • Hoogglans gepolijste productcontact oppervlakken • Farmaceutische lasnaden • Mangat DN 500 • Poeder-/toevoeropening DN 300 • CIP-aansluitingen • Veiligheidsventiel • Druk- en temperatuuraansluitingen • Aandrijfaansluiting voor roerwerk • Robuuste trunnion-lagering • Hijsogen DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd beschikbaar Uitgebreide projectgebonden kwaliteits- en productie documentatie inclusief: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met inspectierapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lijst van lassers en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (RT, PT etc.) • Analysecertificaten voor toevoegmaterialen en lasgassen • Bedrijfskwalificatiecertificaat • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Maatnauwkeurigheidsrapport • Verslag van interne druktest • Kalibratiecertificaten • Rapporten en EU-conformiteit van ingebouwde componenten • Samenvatting met stuklijst • Deelontwerpen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Volledige digitale documentatie beschikbaar. STAAT • Nooit in gebruik genomen • Magazijnvoorraad • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Nieuwstaat voor industrie • Direct beschikbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediumproductie • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productiefaciliteiten • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036-markering en gedocumenteerde FAT-keuring. Geen standaard tank, maar geteste projectkwaliteit met uitgebreide GMP-conforme documentatie.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.200 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.200 L Oplossingstank – 316L – Dubbelwandig – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Itemnummer: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt Technische gegevens Iiodpfx Aeykkbxsdqod Type product: ELUTIE / Oplossingstank Inhoud: 3.200 liter Leeggewicht: 1.815 kg Materiaal: 1.4404 (AISI 316L) CE-markering: CE 0036 Druk opslagtank Bedrijfsdruk: -1 / +3 bar Testdruk: 4,6 bar Druk mantel (verwarmings-/koelmantel) Bedrijfsdruk: -1 / +6 bar Testdruk: 10,8 bar Temperatuurbereik: -20 °C tot +150 °C Drukvat volgens PED 2014/68/EU Module G – individuele keuring Gecertificeerde instantie: TÜV SÜD (identificatienummer 0036) Toegestane laadcycli: 7300 / 5475 bij drukfluctuatie van 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-conformiteitsverklaring volgens 2014/68/EU • Certificaatnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Testrapport aanwezig • Druktest met water succesvol uitgevoerd • Goedgekeurd door TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) uitgevoerd • Module G individuele keuring • Volledig Turn-Over-Package (TOP) aanwezig Compleet documentatiepakket beschikbaar Het volledige technische documentatiepakket is aanwezig, waaronder: • EU-conformiteitsverklaring en garantiebewijzen • TÜV-certificaat met goedkeuringsrapport • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Documentatie typeplaat • Assemblagetekeningen • Detailtekeningen • Lijsten van lassers en lasprocedurekeuringen • Werkmonsters • Analysecertificaten toevoegmateriaal lassen • Analysecertificaten lastoevoeg- en beschermgassen • Kwalificatiecertificaat fabrikant • Rapporten niet-destructief onderzoek (NDT) • Materiaalcertificaten (3.1) • Kalibratiecertificaten • Intern druktestverslag • Maatnauwkeurigheidscontrole • Ruwheidsrapport • Rapport oppervlaktebehandeling • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (voor apparaat en componenten) Documentatie voldoet aan projectstandaard voor farmaceutische installaties. Uitvoering • Dubbelwandig voor verwarming en koeling • Volledig uit roestvrij staal 316L (1.4404) • Hoogglans gepolijste binnenzijde • Farmaceutische laskwaliteit • CIP/SIP-geschikte aansluitingen • Meerdere mangaten / inspectieopeningen • Clamp- en flensaansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Zware projectuitvoering • Hijsogen voor kraantransport • PED-conforme drukconstructie Toestand • Nooit in productie gebruikt • Voorraad uit projectoverschot • Binnenzijde volledig schoon • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar Geschikt voor • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Elutie / buffervoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie • GMP-productielijnen • CIP-media Bijzonderheid Dit betreft geen standaardtank, maar een hoogwaardige BRINOX-projectconstructie in echte farmaceutische kwaliteit met: • PED Module G individuele keuring • TÜV SÜD goedkeuring • Uitgevoerde FAT • Volledige las-, materiaal- en testdocumentatie • Gedocumenteerde oppervlaktebehandeling • 316L-uitvoering voor steriele toepassingen Projectkwaliteit voor veeleisende GMP-toepassingen – direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L voorraad-/processtank – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVBBHI-3500 Tag-nr.: BH6772-BH1001 pakket 30 Serienummer: 1003462 Bouwjaar: 2020 Conditie: Als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorraad-/processtank Nominaal volume: 3.500 liter Totaal volume: 4.082 liter Mantelvolume: 226 liter Leeggewicht: ca. 1.760 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) Mantelmateriaal: 1.4404 CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk PS tank: -1 / +3 bar Toelaatbare druk PS mantel: -1 / +6 bar Testdruk PT tank: 5,6 bar Testdruk PT mantel: 10,8 bar Toegestane temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000-regelwerk Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Notified Body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-keuring inclusief ontwerpkeuring, eindkeuring en druktest volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test De tank is volledig in de fabriek gekeurd en vrijgegeven. Uitgevoerde tests o.a.: • Druktest conform PED • Ontwerpkeuring door TÜV SÜD • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructief onderzoek (RT, PT) • Maat- en tekeningcontrole (as-built) • Controle van materiaalcertificaten • Kalibratie van manometers • Controle op markeringen • Documentatiecontrole volgens inspectielijst FAT- en TÜV-protocollen volledig aanwezig. UITVOERING • Cilindrische, horizontale voorraad-/processtank • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Hoge farmaceutische kwaliteit • Mangat met ronde drukhendel • CIP-leidingsysteem • J-buis / interne leiding • Kijkglas DN80 • Diverse reserveer- en procesaansluitingen • Biocontrol-flenzen • Robuuste lagerblokken / trunnion-uitvoering • Hijsoog • Typeplaat met volledige PED-markering DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met keuringsrapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lijsten van lassers en proeflassen • Niet-destructieve keuringsrapporten (RT, PT) • Maatcontroleprotocollen • Kalibratieprotocollen manometers • Oppervlakte- en fabricagerapporten • Onderdeelstukkenlijst • Detailtekeningen (lichaam, deksel, CIP, J-buis, enz.) • Bedrijfs- en onderhoudsdocumentatie Volledige digitale documentatiemap aanwezig. CONDITIE • Niet in bedrijf geweest • Uit voorraad leverbaar • Interne oppervlakken als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen Iiedpfx Adeylnwyoqsd • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediabereiding • Chemische media • GMP-productie-installaties • Proces- en afvalbehandelingsinstallaties BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036-markering en gedocumenteerde FAT-keuring. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit met volledige GMP-conforme documentatie.

Bouwjaar: 2020, Toestand: nieuw, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Pakket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-chromatografie-installatie met CIP-ski Nieuw – ongebruikt – in originele verpakking Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6713 met CIP-installatie CS6713 Staat: Nieuw – in originele verpakking – nooit geïnstalleerd Beschrijving aangeboden wordt een farmaceutische chromatografie-installatie LEP 11 bestaande uit het chromatografie-paneel PP6713 en de bijbehorende CIP-ski CS6713. De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en bevindt zich in de originele staat van de fabrikant. De unit is ontworpen voor GMP-eiwitzuivering in het kader van C1-INH-chromatografie. Installatietechniek Cleanroom-paneel voor integratie in de wand Transportleidingen naar zeefbodemtanks Aansluiting voor precipitatiereactor Iedoyl Rnnopfx Adqsid Gelafvoerleiding Volledige procesleidingen Technische specificatie Ontwerpdruk: –0,9 tot +6 bar Ontwerptemperatuur: +2 tot +95 °C Elektrolytisch gepolijste oppervlakken Ra ≤ 0,8 µm Materiaal: 1.4435 Volledig leeg te maken GMP-conforme uitvoering CIP-installatie CS6713 Roestvrijstalen frameconstructie Centrifugaalpomp Buiswarmtewisselaar Geleidbaarheids-, druk– en temperatuurcontrole Regelbare CIP-voorloop De installatie is fabrieksnieuw en is nooit in bedrijf geweest.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 9.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 9.000 L wasoplossingstank – 316L – dubbelwandig – TÜV / PED – zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Artikelnummer: BH6751-BH1001 pakket 31 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt Technische gegevens Producttype: Wasoplossingstank Nominale inhoud: ca. 9.000 liter Productcontactmateriaal: 1.4404 (AISI 316L) Uitvoering: horizontaal model CE-markering: aanwezig druktank volgens PED 2014/68/EU TÜV-gekeurd met inspectierapport Dubbelwandig voor verwarming/koeling Geschikt voor farmaceutische toepassingen Binnenoppervlak: • Hoogglans gepolijst • Lassen conform farmaceutische eisen • Gedocumenteerde oppervlakteruwheid Uitvoering / uitrusting • Projectmatige zware Edelstaal 316L uitvoering • Groot mangat met druksluiting • Geïntegreerde CIP-sproei- en reinigingslanzen • Meerdere clamp- en flensaansluitingen • Instrumentaansluitingen (druk, temperatuur, sensoren) Iijdjykkivopfx Adqod • Robuuste hijs- en draagogen • Zware industriële uitvoering • Externe leidingvoering en procesaansluitingen voorgemonteerd • Zeer goede toegankelijkheid voor onderhoud en inspectie De foto’s tonen duidelijk de hoogwaardige afwerking, de nette lasnaden en het spiegelgepolijste, productcontactoppervlak. Conditie • Nooit in productie gebruikt • Opslag uit projectoverschot • Binnenzijde absoluut schoon • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar Geschikt voor • Wasoplossingen in farmaceutische processen • WFI- / PW-toepassingen • CIP-media • Buffer- en procesoplossingen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • Steriele vloeistofprocessen Documentatie – volledig en gestructureerd aanwezig Er is uitgebreide, projectgebonden kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • Rapporten en EU-componentenverklaringen • Assemblagedocumentatie • Deel- en detailtekeningen • TÜV-certificaat met keurrapport • Typeplaatdocumentatie • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Lasserlijsten, lasmethodekwalificaties, werkstalen • Analysecertificaten toevoegmateriaal laswerk • Analysecertificaten lasgas • Kwalificatiecertificaat fabrikant • Rapporten over niet-destructief onderzoek (NDO) • Materiaalcertificaten (3.1) • Kalibratiecertificaten • Rapport interne druktest • Maatnauwkeurigheidscontrole • Oppervlakteruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsverslag • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (apparaat) • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (componenten) • FAT-documentatie (Factory Acceptance Test) Volledige documentatiemap digitaal beschikbaar. Bijzonderheden Het betreft geen standaardtank, maar een hoogwaardige projectmatige uitvoering in echte farmakwaliteit, met geteste drukopstelling, gedocumenteerde fabricage en volledige PED-conformiteit inclusief TÜV-keuring. De zware constructie, groot uitgevoerde aansluitingen en CIP-integratie maken deze tank ideaal voor veeleisende GMP-toepassingen.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Pakket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutisch chromatografiesysteem en CIP-systeem Nieuw – origineel verpakt – Fabrieksnieuw Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6715 met CIP-systeem CS6715 Conditie: Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt Omschrijving Iisdpfx Aoyl Rqpjdqsd Te koop wordt aangeboden: een hoogwaardige farmaceutische chromatografie-installatie Brinox LEP 11 bestaande uit het paneel PP6715 en de bijbehorende CIP-installatie CS6715. De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en verkeert in originele fabrieksstaat. Gedesigned voor industriële C1-INH-chromatografie en voldoet aan de hoogste GMP-eisen. Functies - Slurry-transfer - Was- en elutiebewerkingen - Transfer naar voorneerslagtanks - Gelafvoer - Zelfstandig CIP-circuit Technische kenmerken - Productcontactmaterialen: roestvrij staal 1.4435 - Elektropolijst: Ra ≤ 0,8 µm - FDA-conforme sealsystemen - CIP/SIP-capabel - Werkdruk tot 6 bar - Temperatuurbereik tot 95°C - Restledig te legen leidingsysteem CIP-skid CS6715 - Roestvrijstalen frame - Centrifugaalpomp - Buizenbundelwarmtewisselaar - Temperatuurregeling van het reinigingsmedium - Instelbare voordruk De installatie bevindt zich in nieuwstaat zonder enige bedrijfsuren.