Brinox Lep 2.3 Kk6752 Paket 7 tweedehands te koop (28.372)

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Process Systems Type: LEP 2.3 Installatietype: Temperatie-unit voor was- en eluatieoplossingen Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003563 Apparaatnummer: KK6752 Uitvoering: Roestvrijstalen skid, farmaceutisch ontwerp LEP 2.3 KK6752 pakket 7 Technische gegevens Constructie: Compacte, voorgemonteerde temperatie-unit op gelaste roestvrijstalen frame (skid-systeem) Materialen: Productcontact: RVS 1.4435 / 1.4404 Niet-productcontact: RVS 1.4301 Leidingsysteem: Orbitalgelaste uitvoering (geschikt voor farmaceutisch gebruik) Volledig gelaste uitvoering As-built-isometrie aanwezig Drukgegevens: Dichtheidscontrole met perslucht Testdruk: 3,37 bar Houdtijd: 1 uur Resultaat: lekvrij Meet- en regeltechniek: Drukmeting (PIR, PI, PIRC) Temperatuurmeting (TI, TIRC) Niveaumeting (grenswaarde) Debietbewaking Terugmeldingen klepstand Motorbesturing Pneumatisch bediende open/dicht-ventielen Meetbereik druksensoren: 0–10 bar Elektrische aansluiting: Stuur- en bedieningslucht: 6 bar Volledig automatiseringsklaar (PLT-punten volledig gedocumenteerd) Hoofdcomponenten: 2 procespompen Platenwarmtewisselaar Hnsdpfx Aceyl Ipcjcjk Ribbelbuiswarmtewisselaar Expansievat Meerdere hygiënische regel- en afsluitventielen Geïntegreerde instrumentatie-units Koelmedium: Koelpekel (aanvoer/retour interfaces aanwezig) ───── Afmetingen / Gewicht Bouwwijze: compacte skid-unit Industriële uitvoering voor cleanroom-/technische ruimtes (Transport- en opstelafmetingen volgens lay-outtekening) Toepassingsgebied Temperering van: Wasoplossingen Eluatieoplossingen Procesmedia in de biofarmaceutische omgeving Gebruiksgebieden: Biotechnologie Plasmafraccionering GMP-productiefaciliteiten Opbouw / Constructie Gelast roestvrijstalen frame Trillingsarme pompbevestiging Hygiënische leidingaanleg Volledig R&I-conform uitgewerkt Duidelijke scheiding product- en niet-productzone Service- en onderhoudstoegankelijkheid getest Mechanische SAT-IQ-test uitgevoerd Meet-technische SAT-IQ-test uitgevoerd R&I-diagramcontrole uitgevoerd Layouttekeningcontrole uitgevoerd Staat Bouwjaar 2020 Industriële en farmaceutische uitvoering Nieuw in originele verpakking Drukgetest Sensoren gekalibreerd FAT uitgevoerd FAT / Documentatie Beschikbaar: FAT-plan en rapport Afwijkingsbeheer Layoutcontrole R&I-keuring Dichtheidsbeproeving Sensorcalibratie Service- en toegankelijkheidscontrole EN10204 fabrieksattest Materiaallijsten (LBM) As-built isometrie Componentenlijsten (apparatuur & PLT-punten) Bijzondere kenmerken GMP-farmaceutische uitvoering Complete validatiedocumentatie Volledige traceerbaarheid Gecertificeerde druktest Kalibratiecertificaten van geaccrediteerde laboratoria Hoogwaardige installatiebouw door BRINOX High-end biofarmastandaard

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant BRINOX d.o.o. Projectnummer B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pakket 9 Module M024 Productbenaming LEP2.3 – Temperatuureenheid voor wasoplossing Serienummer 1003572 Apparaatnummer 20022782 Tag-nummer MR-INH-VPR61-KK6762 Bouwjaar 2020 Technische gegevens Installatietype Farmaceutische temperatuurskid voor de nauwkeurige temperatuurregeling van was- en eluatieoplossingen. Uitgevoerd als compacte, meerlagige roestvrijstalen frameconstructie met volledig geïntegreerde pomp-, warmtewisselaar- en afsluitertechnologie. Afmetingen Lengte 1920 mm Breedte 1365 mm Hoogte 1840 mm Uitvoering Volledig voorgemonteerde, geïsoleerde temperatuurskid Farmaceutische uitvoering volgens GMP-richtlijnen Industriële roestvrijstalen frameconstructie Materialen Productcontactdelen: roestvrij staal 1.4435 / 1.4571 Frameconstructie: roestvrij staal 1.4301 Lassen volgens EN ISO 13920 D Isolatie Volledig geïsoleerde leidingen en apparaten Geslotencellige, hoogrendementsisolatie met zwarte beschermmantel Belangrijkste componenten PU1021 procespomp PU9203 koelmiddelcirculatiepomp WT1001 platenwarmtewisselaar WT1011 ribbenbuis-warmtewisselaar BH9701 expansievat Pneumatische regelventielen GEMÜ roestvrijstalen kogelkranen Druktransmitter Temperatuurmeetpunten Manometers Elektrische aansluitkast met waarschuwingsmarkering Roestvrijstalen kabelgoten Media Koelpekelflows en retour Wasoplossing procesmedium Stuurdruklucht 6 bar Alle media-aansluitingen zijn af fabriek afgesloten en transportveilig verpakt. Dichtheidsbeproevingen Uitgevoerd als druktest met perslucht. DP-01 Medium: perslucht Testdruk: 3,15 bar Drukval: 0,13 bar Datum: 27-07-2020 Resultaat: Geslaagd DP-02 Medium: perslucht Testdruk: 3,28 bar Drukval: 0,07 bar Datum: 26-07-2020 Resultaat: Geslaagd Drukbehoudtijd telkens 1 uur Geen lekkages vastgesteld Kalibratiecertificaten Kalibratielaboratorium LOTRIČ Metrology Certificaten volgens EN ISO/IEC 17025 Meetbereiken –1 tot 20 bar en 0 tot 10 bar Kalibratie uitgevoerd Documentatieomvang FAT-plan en -rapport Afwijkingsformulier Layout-tekeningcontrole Onderhoudscontrole P&ID-diagram Dichtheidsproef Kalibratiecertificaten Fabriekscertificaat 2.1 EN10204 Hnodpfxjyl Iwtj Accsk Materiaallijst “As-built”-isometrie Compleet Turn-Over-Pakket Teststatus FAT uitgevoerd Druktest geslaagd Kalibraties aanwezig PED-conforme uitvoering Volledige farmaceutische documentatie Toepassing Temperatuurregeling van was- en eluatieoplossingen in biopharmaceutische productie-installaties Geschikt voor GMP-omgevingen Staat Nieuwe installatie Origineel verpakt Ongebruikt Bouwjaar 2020 Fabrieksconditie Volledig gedocumenteerd Direct leverbaar

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Type: LEP 2.3 – Wasoplossing temperatie-eenheid Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003561 Tag-nummer: MR-INH-VPR61-KK6751 Apparaatnummer: 20022779 Locatie: Duitsland Staat: Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt Technische gegevens Systeemtype: Wasoplossing temperatie-eenheid (temperatiesturing skid) Uitvoering: Compacte, voorgemonteerde skid-unit in een roestvrijstalen frame Frame materiaal: Roestvrijstaal Isolatie: Volledig geïsoleerde leidingen en componenten Pompen: Twee circulatiepompen met elektromotor Pomphuis van roestvrijstaal Inline-uitvoering Warmtewisselaar: Geïntegreerde roestvrijstalen warmtewisselaar Buisbundel- of mantelbuismodel Afsluiters: Meerdere GEMÜ kogelkranen Roestvrijstalen kleppen Pneumatische regelkleppen Hjdpfoyl Ib Esx Accjnk Veiligheidskleppen Meet- en regeltechniek: Druktransmitter Manometer Temperatuurmeetpunten Geïntegreerde debietmeting Elektrisch: Schakel- of klemmenkast geïntegreerd Aansluitklaar bedraad Componenten volgens industriestandaard Leidingen: Procesleidingen van roestvrijstaal Volledig geïsoleerd Flens- en clampverbindingen Transport: Geschikt voor heftruck en kraan Massief roestvrijstalen basisframe Toepassing De temperatie-eenheid dient voor de gecontroleerde temperatuurregeling van een wasoplossing binnen farmaceutische of chemische processen. Geschikt voor CIP- en reinigingsprocessen, farmaceutische productielijnen, chemische procesinstallaties en temperatuur-geregelde mediacircuits. Constructie Compacte, modulaire skid-bouw Voorgemonteerd en aansluitklaar Hoogwaardige roestvrijstaal afwerking Industriële kwaliteitscomponenten, o.a. GEMÜ afsluiters Servicevriendelijke opbouw Conditie Nieuwe installatie Nooit in gebruik geweest Origineel verpakt Direct van het fabrikantproject Direct beschikbaar FAT- en documentatiestatus Technische documentatie aanwezig Projectdocumentatie aanwezig Tekeningen aanwezig P&ID aanwezig Componentenlijsten aanwezig Bedieningshandleiding aanwezig Bijzondere kenmerken Volledig geïsoleerde procesleiding Hoogwaardige roestvrijstalen uitvoering Industriële merkcomponenten Ideaal voor nieuwe projecten of als vervangings-/redundantie-eenheid Direct te integreren

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Type: LEP2.3 – Temperatuurregelunit voor wasoplossing Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pack 8 Tag-nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Apparaat-nr.: 20023781 Technische gegevens Systeemtype: Temperatuurregelunit / Verwarmings- en koelingsmodule voor wasoplossingen (CIP- of proceswasinstallatie) Uitvoering: Compact, volledig voorgemonteerd skid in robuust roestvrijstalen frame, kraanbaar via geïntegreerde hijspunten. Frame en opbouw: Gelaste roestvrijstalen industriële constructie, vrijstaand, meerlaagse leidingopstelling voor optimale ruimtebenutting. Onderhoudsvriendelijk toegankelijk van meerdere zijden. Geïntegreerde kabelgoten. Leidingbouw: Roestvrijstalen procesleidingen in hygiënische uitvoering, gelast en deels geflenst. Meerlagige thermische isolatie van hoofdleidingen en apparaten. Aftap- en ontluchtingsafsluiters geïntegreerd. Ventieltechniek: Meerdere handbediende bolkranen (GEMÜ) in hoofd- en bypass. Pneumatisch bediende regel- en afsluiters voor automatische temperatuurregeling. Membraan- en regelventielen geïntegreerd in de verwarmings- en koelingscircuits. Meet- en regeltechniek: Temperatuurmeetpunten in aan- en afvoer. Druksensoren in het procesgedeelte. Geïntegreerde flowmeting. Elektrische aansluitkast met beschermingsmarkering. Automatische temperatuurregeling via pneumatisch regelventiel. Hodpoyl It Iofx Acconk Warmtewisselaar: Cilindrische roestvrijstalen warmtewisselaar, geïsoleerd geïntegreerd in het leidingensysteem. Ontworpen voor gecontroleerde verwarming en/of koeling van de wasoplossing in een gesloten circuit. Pomptechniek: Twee elektrisch aangedreven centrifugaalpompen met rood gelakte motoren voor interne circulatie binnen de temperatuurregelunit. Elektrisch: Elektrische aansluitkast met waarschuwingsmarkering. Bedrade sensoren en actuatoren. Voorbereid voor integratie in een hoger gelegen besturing of procesbesturingssysteem. Toepassing De installatie dient voor de precieze temperatuursregeling van een wasoplossing binnen een farmaceutisch of biotechnologisch proces. Typische toepassingsgebieden zijn CIP-installaties, wasstations voor productielijnen en temperatuurgevoerde reinigingsprocessen in de farmaceutische en biotechnologische industrie. De wasoplossing wordt in een gesloten kring door de pompen geleid, getemperd via de geïntegreerde warmtewisselaar en continu bewaakt door sensoren. De temperatuurregeling vindt automatisch plaats via pneumatische regelventielen voor het exact handhaven van ingestelde waarden. Constructie Compact, modulair skid-ontwerp met volledig geïsoleerde hoofdleidingen. Roestvrijstalen oppervlakken in hygiënische industriële uitvoering. Duidelijke mediumgeleiding en gestructureerde leidingopstelling. Transportabel per kraan door geïntegreerde hijspunten. Toestand Bouwjaar 2020. Zeer goede visuele en technische staat. Professionele uitvoering in farmaceutische installatietechniek. FAT / Documentatie Normaal geleverd met CE-conformiteit, fabrieksafnametest (FAT) en technische documentatie inclusief P&ID-schema’s en materiaalcertificaten voor productcontactdelen. Bijzondere kenmerken Volledig geïsoleerd temperatuurregelmoduul in compacte vorm met hoge vermogensdichtheid. Hoogwaardige ventieltechniek (GEMÜ). Meerdere geïntegreerde meet- en regelpunten. Geschikt voor gevalideerde farmaceutische processen. Industriële, voorgemonteerde skidoplossing met gestructureerde mediumgeleiding.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Product: LEP13.1 – AS-voorlopige temperatie-eenheid Type installatie: Temperatie-eenheid voor ammoniumsulfaat-aanmaaksystemen Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003620 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Apparaatnummer: 20022748 Aansluitingen / procesgegevens WCOV – Koelwater toevoer: 6 °C WCOR – Koelwater retour: 12 °C WSV – Bedrijfs-/stadswater AIP10 – Besturingsperslucht 6 bar Uitvoering als gesloten temperatie­module met geïntegreerde pomp- en warmtewisselaartechniek. Afmetingen Totale afmetingen volgens layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Compacte, op skid gebouwde eenheid met gelaste roestvrijstalen frameconstructie. Constructie Frameconstructie van roestvrij staal Volledig geïsoleerde leidingen (industriële isolatie) Roestvrijstalen buizenwarmtewisselaar Elektrische doorstroomverwarmer WT1011 Pomp PU1021 Pomp PU9203 Warmtewisselaar WT1001 Expansievat BH9701 Appendages: GEMÜ-afsluiters Pneumatisch bediende kleppen Handbediende kogelkranen Drukmeetinstrumenten Sensoren en meetstations volgens P&ID Leiding- en componentcodering volledig aanwezig. Staat Nieuw en origineel verpakt. Niet in productiebedrijf genomen. Fabrieksnieuwe staat. Direct geleverd door de fabrikant Brinox. FAT / teststatus FAT uitgevoerd. Dichtheidsproef: Testmedium: perslucht Testdruk: ca. 3 bar Houdtijd: 1 uur Resultaat: geslaagd Kalibratie: Drukmeetinstrument gekalibreerd Meetbereik: 0–10 bar Kalibratiecertificaat aanwezig Herleidbaar naar nationale normen Documentatie Turn-over-pakket volledig Inbegrepen documenten: FAT-plan FAT-rapport Afwijkingsformulier Schetscontrole Onderhouds- en kalibratietoegankelijkheidscontrole P&ID-controle Dichtheidsproefprotocol Kalibratiecertificaten Documentatiecontrole Fabrieksverklaring 2.1 volgens EN 10204 LBM-materiaallijst inclusief EU-verklaringen Hnodpfeyl Izxjx Accsk Lijst met ingebouwde componenten – apparaten Lijst met ingebouwde componenten – PLT-punten Materiaalstuklijst conform as-built-isometrie Bijzondere kenmerken GMP-conforme uitvoering Pharma-/biotech-projectkwaliteit Volledige traceerbaarheid Compacte plug-and-play skid-opbouw Volledig voorzien van leidingen, geïsoleerd en direct gereed voor aansluiting Direct beschikbaar

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Machinebenaming BRINOX LEP 12 – CIP-installatie Neerslag PRE LEP 12 CS6725 Pakket 5 Fabrikant BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Bouwjaar 2020 Serienummer 1003614 Technische gegevens Compacte CIP-skidinstallatie in roestvrijstalen frameconstructie. Productbenaming: LEP 12 – CIP-installatie Neerslag PRE. Afmetingen ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Contactdelen productzijde: roestvrijstaal 1.4435. Frame- en constructiedelen: roestvrijstaal 1.4301. Geïntegreerde warmtewisselaar met buizenbundel, merk NEUMO. Centrifugaalpomp in hygiënische uitvoering. Leidingen volledig gelast, farmaceutische uitvoering. Geïsoleerde medialeidingen. Armaturen o.a. GEMÜ kogelkranen. Diverse geïntegreerde drukmeters en meetinstrumenten. Geijkt druksysteem (Fluke druksensor, meetbereik −1 tot 20 bar, resolutie 0,001 bar, nauwkeurigheid 0,06 % FS). Mediumaansluitingen: NaOH Azijnzuur CIP-aanvoer CIP-retour Zuiveldamp Zuiveldampcondensaat Geneutraliseerd afvalwater Uitgevoerde dichtheidsproef met perslucht. Testdrukbereik ca. 3,19–3,24 bar. Maximaal gemeten drukverlies < 0,015 bar binnen de testduur. Resultaat: geslaagd. Toepassing CIP-reinigingssysteem voor farmaceutische procesinstallaties, met name voor neerslagstanks. Geschikt voor loog- en zuurreinigingen alsmede stoomkoppeling. Ontworpen voor hygiënische toepassingen in farmaceutische productie. Constructie Gelaste, compacte skidconstructie met zwaar roestvrijstalen frame. Hygiënisch leidingwerk met gedefinieerde mediaroutes. Geïntegreerde warmtewisselaar met buizenbundel voor conditionering van CIP-media. Geïntegreerde procespomp, ventieltechnologie en meetinstrumentatie op een compact frame. Algemene toleranties volgens EN ISO 13920. Industriële uitvoering met hijsogen voor transport. Toestand Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt. De installatie is uitsluitend in het kader van de FAT getest en is nooit in bedrijf geweest. FAT / documentatiestatus Volledig Factory Acceptance Test uitgevoerd. Dichtheidsproeven met succes doorstaan. Kalibratiecertificaten aanwezig. Testprotocollen volledig gedocumenteerd. Volledige documentatielijst FAT-documentatie Dichtheidsprotocollen Kalibratiecertificaten P&ID 3D-tekeningen Materiaal- en lasdocumentatie Typeplaat- en fabrikantendocumentatie Bijzondere kenmerken Materiaalkeuze geschikt voor farmaceutische toepassingen. Compacte, direct inzetbare skid-unit. Hnodpfxeyl H Taj Accjk Hoogwaardige componenten van gerenommeerde fabrikanten. Volledige technische documentatie aanwezig. Direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Fabrikant BRINOX Model LEP 12 – CIP-installatie Bezinking PRE LEP 12 CS6721 Pakket 3 Bouwjaar 2020 Conditie Nieuw, in originele verpakking, ongebruikt. De installatie is uitsluitend in de fabriek binnen het kader van de FAT getest. Geen ingebruikname, geen productie, geen mediacontact tijdens gebruik. Beschrijving Modulair CIP-procestechnologiesysteem voor farmaceutische toepassingen, uitgevoerd in hygiënisch roestvrij staal. Compacte skid-installatie met volledig geïntegreerde meet-, pomp- en ventieltechniek. Afmetingen ca. 1520 x 970 x 1994 mm Materialen Productcontactdelen: RVS 1.4435 Frame/constructie: 1.4301 Laswerk volgens EN ISO 13920 Uitrusting – Buisbundel-warmtewisselaar – Hygiënische centrifugaalpomp – Magnetisch-inductieve flowmeter – Geleidbaarheidsmeting – Druktransmitter – Temperatuurmeetpunten – Pneumatische zitting- en membraanventielen – RVS frameconstructie – CIP-aanvoer / CIP-retour – Mediaconnecties voor NaOH, azijnzuur, stoom, condensaat, afvalwater Keuringen Volledige FAT-test uitgevoerd, inclusief: – Lay-outcontrole – P&ID-controle – Onderhouds- en kalibratietoegankelijkheidscontrole – Documentatiecontrole – Oppervlakteruwheidsmeting – Sensoriekalibratie – Lassen documentatiecontrole – Dichtheidsproef met perslucht – geslaagd Kalibratiecertificaten aanwezig. Materiaalattesten 3.1 aanwezig. Lasdocumentatie volledig (WPS, WPQR, lasserscertificaten, NDT-bewijzen). CE-conforme uitvoering. Leveringsomvang Hnjdpeyl H H Tjfx Accek Compleet voorgemonteerd procesmodule incl. documentatie. FAT-rapporten, lasprotocollen, materiaalcertificaten, kalibratiecertificaten volledig inbegrepen.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Type: LEP 11 – CIP-Skid Bouwjaar: 2020 Uitvoering: Farma / GMP Conditie: Nieuw, ongebruikt, in originele verpakking LEP 11 CS6710 Pakket 1 Machinetype Farmaceutische CIP-installatie (Cleaning in Place) als compacte package-unit op roestvrijstalen frame. Hnjdpfsyl Hwlsx Accok Toepassing Voor geautomatiseerde reiniging van procesinstallaties, chromatografiesystemen, tanks en leidingsystemen in de farmaceutische, biotechnologische en chemische industrie. Geschikt voor NaOH, azijnzuur, WFI, PW en andere reinigingsmedia. Technische gegevens Opwarmcapaciteit CIP-medium: van +5 °C tot +80 °C in max. 10 minuten Pompcapaciteit: 1 – 4 m³/u (instelbaar) Bedrijfsdruk bij CIP-voorloop: 1 – 3 bar (instelbaar) Meetbereiken: Debiet: 0 – 10 m³/u Temperatuur: 0 – +150 °C Druk: 0 – 6 bar Ontwerpdruk: -0,9 tot +6 bar Ontwerptemperatuur: +2 tot +95 °C Constructie • Compacte package-unit op roestvrijstalen frame • CIP-voorlooppomp als centrifugaalpomp • Buizenbundel-warmtewisselaar met lekvrije doorvoer • In hoogte verstelbare bolpoten • Volledig restloos leeg te maken uitvoering • Onderhoudsvriendelijk ontwerp • Industriële heavy-duty bouwkwaliteit Materiaal & GMP-uitvoering • Product- en reinigingsmediacontactdelen van RVS 1.4435 • Elektropolijste oppervlakken Ra ≤ 0,8 µm • FDA-conforme afdichtingen (EPDM / PTFE / siliconen) • Ontworpen voor NaOH 0,3 mol/L bij +80 °C • Bestand tegen azijnzuur, WFIH, WFIC, PUW Documentatie & kwaliteit • Volledige GMP-documentatie • CE-conformiteit • 3.1 materiaalcertificaten • Volledige lasprotocollen • Laskennummerdocumentatie incl. fotodocumentatie • Druk- en dichtheidsproeven gedocumenteerd • FAT-rapporten beschikbaar • Restledig- en eindsproefbewijs aanwezig Conditie • Nieuw • Ongebruikt • Origineel verpakt • Geen productie-uren • Direct beschikbaar Bijzondere kenmerken • Zeer hoge thermische reinigingsprestaties • Volledig regelbare procesvoering • Topuitvoering voor farma-GMP • Hoogwaardige Europese componenten • Investeringszekere installatie met volledige documentatie Locatie: Duitsland Bezichtigen op afspraak mogelijk

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX LEP13.2 – AS-tank temperatie-unit – GMP – bouwjaar 2020 – als nieuw Fabrikant: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 pakket 12 Installatietype: LEP13.2 – AS-tank temperatie-unit Project: Ammoniumsulfaat-systeem Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003624 Tagnummer: MR-ASF-ASF61-KK6772 Locatie: Duitsland BESCHRIJVING Te koop is een vrijwel nieuwe temperatie-unit LEP13.2 in farmaceutische GMP-uitvoering, vervaardigd door BRINOX Process Systems. De installatie is gebouwd als een compacte, voorgemonteerde skid-unit en ontworpen voor gebruik in een ammoniumsulfaat-opslagsysteem. Complete project- en FAT-documentatie aanwezig. TECHNISCHE GEGEVENS Type: LEP13.2 – AS-tank temperatie-unit Medium: Ammoniumsulfaat Uitvoering: Farma / GMP Materialen: Roestvast staal 1.4435 / 1.4301 Stuurdruklucht: 6 bar Druk- en dichtheidsbeproeving uitgevoerd FAT met succes afgerond HOOFDONDERDELEN 2x KSB Movitec centrifugaalpompen Alfa Laval platenwarmtewisselaar Elektrische doorstroomverwarmer Reflex expansievat Samson regelklep GEMÜ kogelkranen (handmatig & pneumatisch) Labom manometers Uitgebreide sensoren & meetinstrumentatie Geïsoleerde leidingen Roestvaststalen skid-frameconstructie TOEPASSING Tempereren van procesmedia Toepassing binnen GMP-gereguleerde productiegebieden Farmaceutische en biotechnologie-installaties Mediumcircuits met temperatuurregeling CONSTRUCTIE Compacte, gesloten skid-eenheid Volledig leidingsysteem Professioneel geïsoleerde leidingen Hoogwaardige industriële componenten Servicevriendelijk ontwerp Volledig demontabel en transporteerbaar CONDITIE Conditie: Nieuw, originele verpakking Bouwjaar: 2020 Hnodpfx Asyl Na Nsccek Projectinstallatie Nauwelijks bedrijfsuren Optisch en technisch in uitstekende staat DOCUMENTATIE FAT-rapporten Druktestprotocollen P&ID-schema’s Lay-outtekeningen Fabrieksattesten volgens EN10204 Materiaallijsten EU-conformiteitsverklaringen BIJZONDERHEDEN Volledige GMP-documentatie Hoogwaardige merkomponenten Ideaal voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen Direct beschikbaar Aanzienlijk onder nieuwprijs

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pakket 11 Systeemtype: Temperatuureenheid – LEP13.2 AS-opslag Project: Ammoniumsulfaat toevoer en afvoer Systeem: KK6771 Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003622 Apparaatnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-opslag temperatuureenheid TECHNISCHE GEGEVENS Product: LEP13.2 – AS-opslag temperatuureenheid Medium: Ammoniumsulfaat Uitvoering: Farma / GMP Productcontactmaterialen: 1.4435 / 1.4301 Afmetingen (L x B x H): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Stuurperslucht: 6 bar (AIP) Getest drukbereik: tot ca. 3–4 bar (dichtheidstest gedocumenteerd) HOOFDONDERDELEN 2x centrifugaalpompen Buiswarmtewisselaar (horizontaal) Elektrische doorstroomverwarmer Expansievat Druk- en temperatuurbewakingspunten Pneumatische regelkleppen Handbediende kogelkranen (GEMÜ) Roestvrijstalen schakelkast / aansluitkast Volledig geïsoleerde leidingwerk TOEPASSING De temperatuureenheid dient voor de gecontroleerde temperatuurregeling in het ammoniumsulfaat-opslagsysteem van een farmaceutische productielocatie. Geschikt voor: Farmaceutische productieomgevingen GMP-gecontroleerde installaties Medium-tempereringssystemen Turn-over-pakket integratie UITVOERING / CONSTRUCTIE Complete, voorgemonteerde skid-eenheid Roestvrijstalen frameconstructie Compact ontwerp met vrije toegang voor onderhoud Volledig voorzien van leidingwerk en isolatie Duidelijke identificatie van alle meetpunten en appendages Uitvoering volgens klantenspecificatie CSL Behring P&ID goedgekeurd Layout goedgekeurd Meervoudig gedocumenteerde dichtheidstests Geijkte meetinstrumenten met certificaten Het systeem is montageklaar opgebouwd en voorbereid voor integratie in bestaande farmaceutische systemen. TOESTAND Zo goed als nieuw / projectinstallatie Bouwjaar 2020 FAT uitgevoerd Druktest geslaagd Volledige documentatie beschikbaar DOCUMENTATIE (UITGEBREID) Onder andere inbegrepen: Fabriekscertificaten volgens EN 10204 Hnedpeyl I S Defx Accjk Materiaallijsten EU-verklaringen Testverslagen Apparaatdocumentatie PLT-puntdocumentatie As-built-isometrieën Gebruikershandleiding Kalibratiecertificaten BIJZONDERHEDEN Projectspecifieke farma-uitvoering GMP-conforme productie Complete skid-bouw Compacte opstelruimte (ca. 1,9 x 1,5 m) Onderhoudsvriendelijke constructie Hoogwaardige leidingisolatie Ideaal voor techniekruimtes nabij cleanrooms

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Machinebenaming BRINOX Processinstallatie / CIP-Skid type CS6700 (CS6723) GMP CIP-procesinstallatie 1.4435 Fabrikant BRINOX Process Systems Hnedjyl H Svjpfx Accok Bouwjaar 2020 Technische gegevens Uitvoering als roestvaststalen processkid in hygiënische uitvoering. Geleidingsmeting 1–500 µS/cm, analoog signaal (AI), hygiënische aansluiting DN 50. Debietmeting 0–18.000 kg/u, analoog signaal (AI), aansluiting DN 25, steriele flens DIN 11864-2A. Drukmeetpunten −1 tot 9 bar en −1 tot 15 bar, analoog signaal (AI), hygiënische aansluitingen DN 50 resp. ½", o.a. DIN EN ISO 228. Temperatuurmeetpunten −50 °C tot +200 °C, analoog signaal (AI), aansluiting DN 32, gelast volgens DIN 11866/A. Niveausensoren met grenswaarde, digitaal (DI), hygiënische aansluiting DN 50. Meerdere standterugmeldingen met IO-Link / Digitaal. Pneumatisch bediende open/dicht-ventielen (DO) in rvs-hygiëne-uitvoering. Productcontactmaterialen conform EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Gedocumenteerde oppervlakteruwheid van productcontactdelen in het bereik Ra ca. 0,3–0,4 µm. Toepassing Hygiënische CIP- en procesinstallatie voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen. Geschikt voor de reiniging van procesleidingen en tanks onder GMP-voorwaarden. Constructie Gelaste rvs-skid met orbitale gelaste leidingwerk. Hygiënische clamp- en sterielaansluitingen. Volledig geïnstrumenteerd met debiet-, druk-, temperatuur- en geleidbaarheidsmeting. Pneumatische ventieltechniek met digitale terugkoppeling. Componenten van gerenommeerde fabrikanten zoals Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK e.a. Schone, GMP-conforme uitvoering. Staat Nieuw. Origineel verpakt. Ongebruikt. Nooit geïnstalleerd of in bedrijf genomen. FAT / documentatiestatus Volledig gedocumenteerde Factory Acceptance Test uitgevoerd. Controle van lay-outtekening gedocumenteerd. Toegankelijkheidscontrole voor onderhoud en kalibratie gedocumenteerd. Oppervlakteruwheidscontrole gedocumenteerd. Dichtheidscontrole gedocumenteerd. Kalibratie van sensoren gedocumenteerd. Lasedocumentatie volledig gecontroleerd. Volledige documentatielijst FAT-plan en FAT-rapport. P&ID-diagram. Lay-outtekeningen. Materiaallijsten metaal en polymeren. Materiaalcertificaten 3.1. WPQR, WPS, lasserkwalificaties. Lasprotocollen en isometrieën. Kalibratiecertificaten van meetgereedschappen. Oppervlakteruwheidsmeetrapporten. Dichtheidscontroledocumenten. EU-conformiteitsverklaringen van ingebouwde componenten. Bedieningsdocumentatie. Bijzondere kenmerken GMP-conforme, volledig gedocumenteerde productie. Hoogwaardige instrumentatie. Zeer lage, gedocumenteerde ruwheidswaarden. Direct beschikbaar. Ideaal voor producenten in de farmacie, biotechnologie of contractmanufacturing met hoge documentatie-eisen.

Bouwjaar: 2020, Toestand: nieuw, Functionaliteit: volledig functioneel, Fabrikant BRINOX Machinebenaming CIP-installatie CS6720 Model LEP12 – CIP-module met geïsoleerde voorraadtank 200 L Bouwjaar 2020 Toestand Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt, nooit geïnstalleerd, nooit in gebruik genomen Hedpfxoyl H Hte Accjnk Installatietype Modulaire CIP-installatie (Cleaning in Place) op roestvrijstalen frame, volledig voorgemonteerd. Bestaat uit een geïsoleerde CIP-voorraadtank, centrifugaalpomp, warmtewisselaar, roestvrijstalen leidingmodule, ventieltechniek, meet- en regeltechniek en media-aansluitingen. Frameafmetingen ca. 2330 x 1224 x 2127 mm Voorraadtank Werkvolume 200 liter Totaal volume 278 liter Cilindrische vorm met bolle bodems volgens DIN 28011 Bedrijfsdruk -1 tot +3 bar Testdruk 5,4 bar Toelaatbare temperatuur -10 °C tot +150 °C Bedrijfstemperatuur 0 °C tot +85 °C Vloeistofgroep 1 Isolatie glaswol met laag chloridegehalte (

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Pakket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutisch chromatografiesysteem en CIP-systeem Nieuw – origineel verpakt – Fabrieksnieuw Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6715 met CIP-systeem CS6715 Conditie: Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt Omschrijving Hnodpfxjyl Rqpj Accok Te koop wordt aangeboden: een hoogwaardige farmaceutische chromatografie-installatie Brinox LEP 11 bestaande uit het paneel PP6715 en de bijbehorende CIP-installatie CS6715. De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en verkeert in originele fabrieksstaat. Gedesigned voor industriële C1-INH-chromatografie en voldoet aan de hoogste GMP-eisen. Functies - Slurry-transfer - Was- en elutiebewerkingen - Transfer naar voorneerslagtanks - Gelafvoer - Zelfstandig CIP-circuit Technische kenmerken - Productcontactmaterialen: roestvrij staal 1.4435 - Elektropolijst: Ra ≤ 0,8 µm - FDA-conforme sealsystemen - CIP/SIP-capabel - Werkdruk tot 6 bar - Temperatuurbereik tot 95°C - Restledig te legen leidingsysteem CIP-skid CS6715 - Roestvrijstalen frame - Centrifugaalpomp - Buizenbundelwarmtewisselaar - Temperatuurregeling van het reinigingsmedium - Instelbare voordruk De installatie bevindt zich in nieuwstaat zonder enige bedrijfsuren.

Bouwjaar: 2020, Toestand: nieuw, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Pakket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-chromatografie-installatie met CIP-ski Nieuw – ongebruikt – in originele verpakking Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6713 met CIP-installatie CS6713 Staat: Nieuw – in originele verpakking – nooit geïnstalleerd Hnodpfx Asyl Rnnsccsk Beschrijving aangeboden wordt een farmaceutische chromatografie-installatie LEP 11 bestaande uit het chromatografie-paneel PP6713 en de bijbehorende CIP-ski CS6713. De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en bevindt zich in de originele staat van de fabrikant. De unit is ontworpen voor GMP-eiwitzuivering in het kader van C1-INH-chromatografie. Installatietechniek Cleanroom-paneel voor integratie in de wand Transportleidingen naar zeefbodemtanks Aansluiting voor precipitatiereactor Gelafvoerleiding Volledige procesleidingen Technische specificatie Ontwerpdruk: –0,9 tot +6 bar Ontwerptemperatuur: +2 tot +95 °C Elektrolytisch gepolijste oppervlakken Ra ≤ 0,8 µm Materiaal: 1.4435 Volledig leeg te maken GMP-conforme uitvoering CIP-installatie CS6713 Roestvrijstalen frameconstructie Centrifugaalpomp Buiswarmtewisselaar Geleidbaarheids-, druk– en temperatuurcontrole Regelbare CIP-voorloop De installatie is fabrieksnieuw en is nooit in bedrijf geweest.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Brinox LEP 11 – Farmaceutisch chromatografiesysteem met CIP-installatie Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6711 met bijbehorende CIP-unit CS6711 Toestand: Nieuw – ongebruikt – origineel verpakt (fabrieksnieuwe staat) Beschrijving Te koop aangeboden wordt een farmaceutisch chromatografiesysteem Brinox LEP 11, bestaande uit het chromatografiepaneel PP6711 en de bijbehorende CIP-unit CS6711. De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en origineel verpakt. Zij werd ontworpen, vervaardigd en geleverd, maar is nooit geïnstalleerd of in gebruik genomen. De unit is bestemd voor C1-INH-chromatografie en dient voor gecontroleerde eiwitzuivering via geperforeerde bodemcontainers in een GMP-omgeving. Procesfuncties - Transfer van geladen QAE-gel (slurry) - Was- en eluatieprocessen - Transfer van eluaat naar voorprecipitatievat - Gel-afvoer via containerstation - Volautomatische CIP- en SIP-reiniging Technische gegevens - Volledig CIP- en SIP-capabel - Ontwerpdruk: –0,9 tot +6 bar - Ontwerptemperatuur: +2 °C tot +95 °C - Debietbereik tot 10 m³/u - Regelbare slurrytoevoer: 0,2 – 3 m³/u Uitvoering - Productcontactdelen roestvast staal 1.4435 - Elektropolijst Ra ≤ 0,8 µm - FDA- en EU-conforme afdichtingen - Restledig te legen constructie Hnedoyl Ndnjpfx Accjk - Cleanroompaneel met tri-clamp-koppelingen - Magnetisch bewaakte koppelbogen - 0,2 µm ontluchtingsfilter CIP-unit CS6711 - Compact rvs-skid - Centrifugaalpomp - Buiswarmtewisselaar - Instelbare bedrijfsdruk - GMP-conforme uitvoering De installatie verkeert in fabrieksnieuwe staat en is nooit operationeel geweest.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L voorraad-/processtank – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVBBHI-3500 Tag-nr.: BH6772-BH1001 pakket 30 Serienummer: 1003462 Bouwjaar: 2020 Conditie: Als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorraad-/processtank Nominaal volume: 3.500 liter Totaal volume: 4.082 liter Mantelvolume: 226 liter Leeggewicht: ca. 1.760 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) Mantelmateriaal: 1.4404 CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk PS tank: -1 / +3 bar Toelaatbare druk PS mantel: -1 / +6 bar Testdruk PT tank: 5,6 bar Testdruk PT mantel: 10,8 bar Toegestane temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000-regelwerk Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Notified Body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-keuring inclusief ontwerpkeuring, eindkeuring en druktest volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test De tank is volledig in de fabriek gekeurd en vrijgegeven. Uitgevoerde tests o.a.: • Druktest conform PED • Ontwerpkeuring door TÜV SÜD • Visuele inspectie van alle lasnaden Hedoylnwyopfx Accjnk • Niet-destructief onderzoek (RT, PT) • Maat- en tekeningcontrole (as-built) • Controle van materiaalcertificaten • Kalibratie van manometers • Controle op markeringen • Documentatiecontrole volgens inspectielijst FAT- en TÜV-protocollen volledig aanwezig. UITVOERING • Cilindrische, horizontale voorraad-/processtank • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Hoge farmaceutische kwaliteit • Mangat met ronde drukhendel • CIP-leidingsysteem • J-buis / interne leiding • Kijkglas DN80 • Diverse reserveer- en procesaansluitingen • Biocontrol-flenzen • Robuuste lagerblokken / trunnion-uitvoering • Hijsoog • Typeplaat met volledige PED-markering DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met keuringsrapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lijsten van lassers en proeflassen • Niet-destructieve keuringsrapporten (RT, PT) • Maatcontroleprotocollen • Kalibratieprotocollen manometers • Oppervlakte- en fabricagerapporten • Onderdeelstukkenlijst • Detailtekeningen (lichaam, deksel, CIP, J-buis, enz.) • Bedrijfs- en onderhoudsdocumentatie Volledige digitale documentatiemap aanwezig. CONDITIE • Niet in bedrijf geweest • Uit voorraad leverbaar • Interne oppervlakken als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediabereiding • Chemische media • GMP-productie-installaties • Proces- en afvalbehandelingsinstallaties BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036-markering en gedocumenteerde FAT-keuring. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit met volledige GMP-conforme documentatie.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L Opslagtank – 1.4404 – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o., Slovenië Type: SVBBH-3500 Tag-Nr.: Serienummer: 1003461 Bouwjaar: 2020 Toestand: Zo goed als nieuw / ongebruikt BH6771-BH1001 Pakket 29 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Opslagtank / Procestank Nominale inhoud: 3.500 liter Totale inhoud: ca. 4.082 liter Leeggewicht: ca. 1.750 kg Hjdpfoylnppsx Accenk Productcontactmateriaal: 1.4404 (AISI 316L) Binnenoppervlak: elektropolished Oppervlakteruwheid: getest volgens ruwheidsprotocol (Ra ≤ 0,8 µm) Toegestane druk PS tank: -1 / +3 bar Testdruk PT tank: 5,6 bar Toegestane druk PS mantel: -1 / +6 bar Testdruk PT mantel: 10,8 bar Toegestane temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie III Module G – Individuele keuring CE-markering FAT – Factory Acceptance Test Volledige FAT-afname uitgevoerd op 26.08.2020. Documentatiecontrole: volledig en goedgekeurd Lassendocumentatie gecontroleerd en conform Delta-ferriettest uitgevoerd, geen afwijkingen Oppervlakteruwheid getest en goedgekeurd Alle controles met "OK" beoordeeld. UITVOERING • Horizontale cilindrische druktank • Klopperbodems • Meerdere CIP-aansluitingen aan kopse zijde • CIP sproeikogel systeem • Mangat met ronde druksluiting • Druk- en temperatuuraansluitingen • Bodemaflaat • RVS steunpoten • Farmaceutisch geschikte lasnaden DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat • Module G individuele keuring • FAT-protocollen • Lassendocumentatie • WPQR / WPS • Materiaalcertificaten 3.1 • Niet-destructieve testrapporten • Delta-ferriettestrapport • Ruwheidsprotocol • Maatnauwkeurigheidsrapport • Kalibratiecertificaten • Technische tekeningen • Onderdeelstukkenlijst • Bedrijfs- en onderhoudshandleiding Volledig digitale documentatiemap beschikbaar. TOESTAND • Nooit productief gebruikt • Opslagartikel • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediabereiding • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productiefaciliteiten • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEID Projectmatig vervaardigde BRINOX pharmatank met volledige FAT-afname, gecontroleerde lassendocumentatie, delta-ferrietcertificering, vastgelegde oppervlakteruwheid en uitgebreide PED Module G individuele keuring. Geen standaardtank – maar farmaceutische validatiekwaliteit met volledig sluitende technische documentatie.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L Proces-/mengvat – 1.4435 – Dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBHI-3500 Tag-nr.: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Bouwjaar: 2020 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt BH6770-BH1001 Pakket 28 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Proces-/mengvat / Drukvat Werkvolume: 3.500 liter Totaalvolume: 4.304 liter Mantelvolume: 202 liter Leeggewicht: 1.958 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk vat PS: -1 / +3 bar Testdruk vat PT: 5,6 bar Toelaatbare druk mantel PS: -1 / +6 bar Testdruk mantel PT: 10,8 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Vloeistofgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000 richtlijn Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie III Module G – individuele keuring Aangemelde instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kennummer 0036) TÜV-inspectie inclusief eindcontrole en druktest volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test Het vat is volledig in de fabriek FAT-getest en goedgekeurd. Uitgevoerde testen o.a.: • Druktest volgens PED • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructief onderzoek (RT, PT volgens testplan) • Maat- en tekeningcontrole (as-built) • Ruwheidsmeting binnenzijde (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibratie van manometers • Controle op markering • Volledige documentatiecontrole FAT-protocollen volledig aanwezig. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal vat • Dubbelmantel met halfrondsysteem • Binnenzijde elektropolished en gepassiveerd • Hoogglans gepolijste productcontact oppervlakken • Farmaceutische lasnaden • Mangat DN 500 • Poeder-/toevoeropening DN 300 • CIP-aansluitingen • Veiligheidsventiel • Druk- en temperatuuraansluitingen • Aandrijfaansluiting voor roerwerk • Robuuste trunnion-lagering • Hijsogen DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd beschikbaar Uitgebreide projectgebonden kwaliteits- en productie documentatie inclusief: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met inspectierapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lijst van lassers en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (RT, PT etc.) • Analysecertificaten voor toevoegmaterialen en lasgassen • Bedrijfskwalificatiecertificaat • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Maatnauwkeurigheidsrapport • Verslag van interne druktest • Kalibratiecertificaten • Rapporten en EU-conformiteit van ingebouwde componenten • Samenvatting met stuklijst • Deelontwerpen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Volledige digitale documentatie beschikbaar. STAAT • Nooit in gebruik genomen • Magazijnvoorraad • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Nieuwstaat voor industrie • Direct beschikbaar GESCHIKT VOOR Hnjdpfeylng Usx Accsk • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediumproductie • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productiefaciliteiten • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036-markering en gedocumenteerde FAT-keuring. Geen standaard tank, maar geteste projectkwaliteit met uitgebreide GMP-conforme documentatie.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L procesvat – 1.4435 – dubbelwandig – PED module G – TÜV – FAT – 2020 – zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003458 Apparaatnummer: 20051401 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt Leeggewicht: 866 kg TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdvulvat / procesvat Bouwvorm: cilindrisch met bolle bodems (Klöpperbodem) Werkvolume: 1.500 liter Totaal volume: 1.785 liter Contactmateriaal product: 1.4435 Materiaal mantel: roestvrij staal (dubbelwandige uitvoering) Max. toegestane druk (PS) vat: -1 / +3 bar Testdruk (PT): 5,4 bar Max. toegestane temperatuur (TS): -10 °C / +150 °C Drukvat volgens PED 2014/68/EU Module: G Fluidgroep: 1 OPPERVLAKKEN & UITVOERING Binnenoppervlak: hoogglans gepolijst, farmaceutische uitvoering Productcontactdelen van 1.4435 Lasnaden glad afgewerkt Geschikt voor pharma-CIP UITRUSTING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Groot mangat met snelsluitingen • Meerdere instrumentatie- en procesaansluitingen • Druksensor / temperatuuraansluitingen • Bodemafvoer • CIP-/sproeikogel aansluitingen • Diverse blindflenzen • Geïsoleerde media-aansluitingen aan de mantel • FDA-conforme afdichtingen STAAT • Nooit productief gebruikt • Magazijnvoorraad • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-goedkeuringsdocumenten • PED module G documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 • Druktestcertificaat (PT 5,4 bar) • Technische tekeningen • FAT-documenten Hodpjykuhiefx Accjnk • Bedieningshandleiding BIJZONDERHEDEN Grootvolume BRINOX-hoofdvulvat 1.500 L in 1.4435, PED categorie IV module G, CE 0036, met volledige documentatie, farmaceutische oppervlakteafwerking en druktest 5,4 bar. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L procesvat – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6722-BH1001 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt CE-markering: CE 0036 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdketel / procesvat Opbouw: cilindrisch met kloppersbodems Werkvolume: 94 – 1.500 liter Leeggewicht: 866 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Mantelmateriaal: 1.4307 Isolatie: aanwezig Bedrijfsdruk vat: -1 / +3 barg Toelaatbare druk (PS): -1 / +3 barg Testdruk (PT): 5,4 bar Toelaatbare temperatuur (TS): -10 °C / +150 °C Datum druktest: 2020/04 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Beoordelingsprocedure: Module G Aangewezen instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Ontwerpnorm: AD 2000 OPPERVLAKKEN & LASSEN Binnenoppervlak: Elektropolijst en gepassiveerd Farmaceutische uitvoering Buitenoppervlak: Industrieel geslepen Niet-destructief onderzoek / test: RT (Röntgenonderzoek) PT (Penetrantonderzoek) Gedocumenteerde druktest 2020 UITRUSTING • Dubbelwand voor verwarmen/koelen • Groot frontaal mangat • Meerdere procesaansluitingen • CIP-aansluitingen • Temperatuur- en drukaansluitingen • Veiligheidsappendages • Roerwerktopname • FDA-conforme afdichtingen • Compleet leidingmodule CONDITIE • Nooit in gebruik geweest Hedpfsykuc Tsx Accenk • Voorraadartikel • Binnenoppervlak absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaten en keuringsrapporten • PED Module-G-documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 (EN 10204) • Lasprotocollen • NDT-rapporten (RT / PT) • Druktestprotocol 2020 • Oppervlakteprotocollen • Detail- en samenstellingstekeningen • FAT-documentatie • Gebruiks- en onderhoudshandleidingen BIJZONDERHEID BRINOX farmaceutisch procesvat in 1.4435 met elektropolijst binnenoppervlak, AD2000 ontwerp, PED categorie IV module G, volledige TÜV-keuring 2020 en complete technische documentatie. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvul-/procescontainer – 1.4435 – dubbelwandig – PED cat. IV, module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6725-BH1001 Serienummer: 1003455 Bouwjaar: 2020 Hedpfx Asykt T Roccsnk CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvul-/procescontainer Nominale inhoud: 1.000 L Totaal volume: 1.400 L Leeg gewicht: 762 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Toelaatbare druk (PS): -1 / +3 bar Testdruk (PT): 5,4 bar Toelaatbare temperatuur (TS): -10 / +150 °C Mediumgroep: 1 Ontworpen volgens AD 2000 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Aangewezen instantie: TÜV SÜD Identificatienummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Volledige fabrieks-FAT uitgevoerd en gedocumenteerd. Tests incl. druktest, NDO, maatcontrole, ruwheidsmeting en documentatiegoedkeuring. UITVOERING • Cilindrisch horizontaal drukvat • Dubbelwandig voor verwarming / koeling • Inwendig elektropolijst • Lasnaden geschikt voor farmaceutische toepassingen • Mangat DN500 • Diverse proces- en meetaansluitingen • Veiligheidsventiel • CIP-aansluitingen • Geschikt voor druk- en vacuümgebruik STAAT • Nooit in gebruik geweest • TÜV-keuring module G voltooid • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig Complete gestructureerde documentatie inclusief: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met keuringsrapport • TÜV-ontwerpcontrole • FAT-rapporten • Materiaalcertificaten • Lasserlijsten en WPS/WPQR • NDO-rapporten • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Interne druktest • Maatrapport • Kalibratiecertificaat manometer • Deel-/detailtekeningen • Stuklijst • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (apparaat & componenten) • Kwalificatiecertificaten • Analysecertificaten lasmateriaal en lasgas Volledige digitale documentatiemap beschikbaar. GESCHIKT VOOR • Farmacie • WFI / PW • GMP-installaties • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie Hoogwaardige BRINOX farmaceutische uitvoering met PED kat. IV, module G individuele keuring door TÜV SÜD, volledige FAT en complete technische documentatie. Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, machine-/voertuignummer: BH6723-BH1001, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvul-/procesreservoir – 1.4435 – dubbelwandig – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Bouwjaar: 2020 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvul-/procesreservoir Nominaal volume: 1.000 L Totaal volume: 1.400 L Leeggewicht: ca. 610–762 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L) Toelaatbare druk PS: -1 / +3 bar Testdruk PT: 5,4 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 / +150°C Fluidgroep: 1 Ontwerp volgens AD 2000 Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Notified Body: TÜV SÜD Identificatienummer: 0036 TÜV-CERTIFICERING EU-conformiteitscertificaat (Module G) Certificaatnr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testrapportnr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Eindcontrole volgens PED Bijlage I nr. 3.2 uitgevoerd Druktest volgens Bijlage I nr. 3.2.2 uitgevoerd Goedgekeurd zonder afwijkingen Toegestaan aantal lastwissels: 10.000 cycli (1,3 bar) Goedgekeuringsdatum: 20.05.2020 FAT – Factory Acceptance Test Volledige FAT in de fabriek uitgevoerd: • Druktest • Visuele inspectie van lasnaden • NDO-tests (RT/PT) • Maatcontrole • Ruwheidsmeting (≤ 0,8 µm) • Kalibratiecontrole • Documentatiecontrole FAT volledig gedocumenteerd. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal drukvat • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Inwendig elektropolijst • Lastechniek volgens farmanormen • Mangat DN 500 • CIP-aansluiting • Veiligheidsventiel • Manometer • Diverse proces- en meetaansluitingen • Geschikt voor druk- en vacuümwerking STAAT • Nooit in gebruik geweest • Fabrieksmatig getest • Gekeurd volgens TÜV Module G • Industriële nieuwstaat • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE Volledig gestructureerde documentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met testrapport • TÜV-ontwerpkeuring • FAT-protocollen • Materiaalcertificaten EN 10204 3.1 • WPS/WPQR en laskwalificaties • NDO-verslagen • Ruwheidsrapporten • Interne druktest • Maatprotocollen • Kalibratiecertificaten Hsdpsykqmzofx Accenk • Onderdelenlijst en tekeningen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Digitale documentatiemap beschikbaar. • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediavoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • GMP-installaties • Biotechnologie Hoogwaardige BRINOX-farmaceutische uitvoering met PED Cat. IV Module G individuele TÜV SÜD-keuring (CE 0036) en volledige FAT-documentatie. Geen standaardtank – projectgebonden kwaliteit. Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, machine-/voertuignummer: BH6721-BH1001, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvulcontainer – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag-nr.: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Bouwjaar: 2020 Staat: Als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvulcontainer / procesvat Nominale inhoud: 1.000 liter Totale inhoud: 1.400 liter Leeggewicht: 762 kg Contactmateriaal productzijde: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk PS: -1 / +3 bar Testdruk PT: 5,4 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 1 Ontwerp volgens AD 2000 richtlijn Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Gecertificeerde instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kennummer 0036) TÜV-afname inclusief eindinspectie en drukproef volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test Het vat heeft de volledige FAT-keuring in de fabriek doorlopen en is vrijgegeven. Uitgevoerde keuringen onder andere: • Drukproef volgens PED • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructieve tests (RT, PT volgens inspectieplan) • Maatvoering en tekeningencontrole (as-built) • Meting van de oppervlakteruwheid binnenzijde (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibratie van de manometers • Controle van markeringen • Volledige documentatiecontrole FAT-rapporten zijn volledig beschikbaar. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal vat • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Inwendig elektropolijst en gepassiveerd • Hoogglans gepolijste productcontactoppervlakken • Pharmaceutisch geschikte lasnaden • Mangat DN 500 • CIP-aansluitingen • Veiligheidsventiel • Manometer • Bodemmembraanventiel • Roeraansluiting (DN 200) • Diverse reserveaansluitingen • Zware trunnion-/lagersteunen • Transport- en hefvoorzieningen DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig Uitgebreide projectgebonden kwaliteits- en fabricagedocumentatie beschikbaar, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met afnamerapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lasserlijsten en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (RT, PT etc.) • Analysecertificaten voor lasmateriaal en lasgas • Kwalificatiecertificaat van het bedrijf • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Rapport over maatnauwkeurigheid • Rapport van interne druktest • Kalibratiecertificaten van manometers • Rapporten en EU-conformiteit van geïnstalleerde componenten • Onderdeellijsten • Deel-tekeningen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Volledige digitale documentatiemap beschikbaar. STAAT • Nooit in productie gebruikt • Opslagartikel • Binnenoppervlak absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar Hedpsykpqrsfx Accenk GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediaproductie • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productie-installaties • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036 markering en volledige FAT-documentatie. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit met uitgebreide GMP-conforme documentatie. Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L hoofdprecipitatievat – 316L – dubbelwandig – PED Module G – FAT 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakket 22 Serienummer: 1003457 Bouwjaar: 2020 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt CE-markering: CE 0036 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdprecipitatievat / procesvat Nominaal volume: 1.500 liter Totaal volume: 1.785 liter Leeggewicht: ca. 866 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) Mantelmateriaal: roestvrij staal Bedrijfsdruk vat: –1 / +3 bar Testdruk vat: 5,4 bar Bedrijfsdruk mantel: volgens ontwerp Temperatuurbereik: –10 °C tot +150 °C drukvat conform PED 2014/68/EU Module G – individuele acceptatie Goedkeuring door aangemelde instantie 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Het vat is volledig bij BRINOX in de fabriek onder een gedocumenteerde FAT getest. Uitgevoerde keuringen o.a.: • Delta-ferrietonderzoek van de lasnaden (conform, geen afwijkingen) • Oppervlakteruwheid getest (Ra binnen ≤ 0,8 µm, conform) • Visuele inspectie van alle productcontactvlakken • Druktest volgens specificatie • Documentatiecontrole • GMP-afwijkingenbeheer (niet kritische punten, geheel afgesloten) • Meetmiddelen met geldige kalibratiecertificaten UITVOERING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Horizontale uitvoering • Hoogwaardige farmaceutische uitvoering • Volledig uit 316L roestvrij staal in productzone • Spiegelgepolijste binnenoppervlakken • GMP-conform, gedocumenteerde lasnaden • Groot mangat met zwenkdeksel • Meerdere clamp- en flensaansluitingen • Sprayball / CIP aansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Geïsoleerde mantel met aansluitingen • Massieve flensbodem • Hijsogen en transportuitvoering • Projectbouw voor CSL Behring (Project SPHINX) TOESTAND • Nooit in productie gebruikt • Direct uit projectoverschot • Van binnen absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE Volledige projectgerelateerde kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, inclusief: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-keuringsrapporten • PED Module-G documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 • Lasdocumentatie (WPS/WPQR) • Delta-ferriet meetrapporten • Ruwheidsrapporten • Kalibratiecertificaten van meetapparatuur • GMP-afwijkingsrapporten • Volledig ondertekende FAT-rapporten • Bedrijfs- en onderhoudsdocumentatie Documentatie volledig en gestructureerd beschikbaar. • Farmaceutische werkzame stofprocessen • Precipitatie- en reactieprocessen • Buffer- en oplossingsvoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • Hoogzuivere media BIJZONDERHEDEN Hjdpoykn Iiefx Accenk Het betreft een hoogwaardig BRINOX procesvat in echte farmaceutische projectkwaliteit, geproduceerd voor CSL Behring, met volledige PED Module-G individuele acceptatie, gedocumenteerde FAT 2020 en volledige GMP-documentatie. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit voor steriele toepassingen. Direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 9.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 9000 L GMP was- en elutiebuffervat Horizontale roestvrijstalen drukvat – bouwjaar 2020 – Volledige FAT & GMP-documentatie BH6752-BH1001 Pakket 32 Fabrikant: BRINOX Process Systems Serienummer: 1003558 Bouwjaar: 2020 Hnodpfx Acsykkk Hocek Nominale inhoud: 9.000 liter Uitvoering: GMP-conforme roestvrijstalen drukvat-uitvoering Toepassing Het vat is gebruikt in een farmaceutische productiefaciliteit. Geschikt voor het produceren, opslaan en beschikbaar stellen van procesoplossingen in GMP-omgevingen. Constructie en uitrusting Cilindrisch, horizontaal roestvrijstalen drukvat Procesaansluitingen aan de kopse zijden Groot mangat met druksluiting Geïntegreerd CIP-systeem met sproeibol Hoogglans gepolijste interne oppervlakken Hygiënische, productcontact aansluitingen Meerdere meet- en instrumentatieaansluitingen Gedocumenteerde lasnaden met volledige traceerbaarheid Losse roestvrijstalen steunen meegeleverd Staat Optisch en technisch in zeer goede staat. Interieur spiegelglad en schoon. Geen zichtbare beschadigingen aan mantel of aansluitingen. Accessoires en aanbouwdelen volgens fotodocumentatie inbegrepen. FAT- en documentatiestatus Volgens FAT-documentatie "IT-11.1 Controle van lasdocumentatie" is de lasdocumentatie beoordeeld tijdens fabrieksacceptatietest (FAT 01, 23-10-2020). O.a. bevestigd: Naamgeving van lassers en lasinspecteurs Laskwalificaties volgens EN ISO 9606-1 WPS- en WPQR-documentatie Bewijs van beschermgasgeschiktheid Gedocumenteerde proeflassen Visuele steekproefcontrole zonder afwijkingen Traceerbaarheid conform materiaalcertificaten 3.1 De volledige lasdocumentatie is onderdeel van het Turn-Over-Package. Documentatie – volledig aanwezig FAT-plan en FAT-rapport Lay-out- en constructietekeningen P&ID-schema’s Kalibratieprotocollen Oppervlakte- en ruwheidsmetingen Dichtheidsproef Lasplan WPQR WPS Laskwalificaties Boroscooprapport Inkomende goederen inspectierapporten Sensor kalibraties De volledige technische documentatie is digitaal beschikbaar. Bijzonderheden Volledig gedocumenteerde GMP-uitvoering met geverifieerde lasdocumentatie en uitgebreid kwaliteitspakket. Zeer geschikt voor herinstallatie in farmaceutische productiefaciliteiten of validatieplichtige toepassingen.