GMP CIP-procesunit 1.4435

Brinox LEP 12 CS6723 Paket4

Toestand: gebruikt, Gebruikte Urschel model 1700 roestvrij staal Comitrol Processor. Ontworpen voor het verkleinen van droge, vloeibare of pasteuze producten. Drie soorten snijkoppen/rotors kunnen worden geïnstalleerd - snijkop, snijkop of micro-snijkop (ALLEEN micro-snijkop inbegrepen). Rotor wordt aangedreven door een 22 kW, 2938 rpm, 50 Hz elektromotor. De afgesloten kamer voorkomt de verspreiding van stof, dampen en vloeistoffen. Inclusief schakelbord en bedieningspaneel. Afmetingen zijn ca. 1300 mm lengte x 900 mm breedte x 1800 mm hoogte, gewicht ca. 500 kg. Lodsltlulopfx Acleah

Toestand: gebruikt, Bouwjaar: 1990, Functionaliteit: volledig functioneel, totaalgewicht: 9.700 kg, COGEIM E.O. 2000 VACUÜM-SCHEPDROGER – FARMACEUTISCHE UITVOERING – 2.380 L Hoogwaardige horizontale vacuümschepdroger van COGEIM, Italië, in farmaceutische uitvoering. De droger is voorzien van een horizontale, verwarm-/koelbare roestvrijstalen tank met een grote, aan de voorkant geplaatste openingsdeksel, en een massief schepdroogwerk met schrapers. De met het product in aanraking komende onderdelen zijn gemaakt van roestvrij staal 1.4435 en de interne oppervlakken zijn hoogglans gepolijst. De installatie is geschikt voor veeleisende droog-, meng- en vacuümprocessen in de farmaceutische, chemische en fijnchemische industrie. TECHNISCHE GEGEVENS Fabrikant: COGEIM, Italië Type: E.O. 2000 Bouwjaar: 1990 Project-/ordernummer: C.89/040 Werk-/nominaal volume: ca. 2.380 liter Totaal volume tank: ca. 3.100 liter Tank: Bedrijfsdruk: -1 / +6 bar Bedrijfstemperatuur: -20 / +165 °C Materiaal in contact met product: Roestvrij staal 1.4435 Interne oppervlakken: hoogglans gepolijst VERWARMINGS-/KOELSISTEEM De tank kan via een extern halfbuisvormig spiraal verwarmd of gekoeld worden. Volume verwarmings-/koelruimte: ca. 150 liter Bedrijfsdruk verwarmings-/koelruimte: tot +6 bar Materiaal verwarmings-/koelruimte: Roestvrij staal 1.4306 Temperatuurbereik: -20 / +165 °C DROOGWERK Massief horizontaal schepdroogwerk met schrapers Groot oppervlak voor goede menging van het product Afsluiting van de roeras met een glijringafdichting Aan de zijkant geplaatste versnellingsbak-/motoraandrijving UITRUSTING / LEVERINGSOMVANG De bestaande leveringsomvang omvat onder meer: - Brönfilter / stofFilter Lsdjr Nclajpfx Acleah - Voedingsinrichting - Afvoerventiel - Schijfklepsluis - Compensator - Aandrijving en versnellingsbak - Pneumatische afsluiters en componenten - Grote, aan de voorkant geplaatste openingsdeksel - Onderstel en steunconstructie - Aanwezige aansluitcomponenten - Aanwezige technische documentatie - Originele installatie-/aansluittekening De grote, aan de voorkant geplaatste deksel zorgt voor een zeer goede toegang tot de binnenkant en tot het roerwerk voor inspectie, reiniging en onderhoud. STAAT Gebruikte installatie in operationele staat. De binnenkant en het schepdroogwerk verkeren, zoals te zien is op de beschikbare foto's, in een zeer goede staat. Technische documentatie en originele tekeningen zijn aanwezig. Aanvullende technische informatie, gedetailleerde foto's en documentatie-uitreksels kunnen op aanvraag worden verstrekt.

Toestand: uitstekend (gebruikt), Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, CLEANROOM - ISO 8 Cleanroom vereisten ISO klasse 8 | Cleanroom classificatie ISO 8 | Cleanroom vereisten ISO 8 | Cleanroom classificatie ISO 8. Om een ISO 8 reinheidsklasse van de lucht in de cleanroom te bereiken, worden meestal meerdere luchtfiltratieniveaus gebruikt (bijv. G4 voorfilter, F9 filter, H13 eindfilter). De luchtbeweging in de ruimte is niet-unidirectioneel (er is een vermenging van de 'schone' lucht die naar de ruimte wordt toegevoerd met de 'vuile' lucht die in de ruimte aanwezig is). De luchtafvoeren in een ISO 8-ruimte bevinden zich aan de wanden. Het vereiste aantal luchtwisselingen per uur hangt af van de aard van de activiteiten die in de ruimte worden uitgevoerd en het aantal aanwezige personeelsleden, maar het doel zou 10 - 40 luchtwisselingen per uur kunnen zijn. In ISO-klasse 8 is het personeel vaak continu aanwezig. Personeel kan gekleed zijn in standaard werkkleding en bezoekers in een wegwerpschort. Het wordt aanbevolen om de minimale positieve druk van de ruimte ten opzichte van de aangrenzende zone op 5-10 Pa te houden. Laedeq H H Ruopfx Acljh Vereisten voor apparatuur en materialen voor Clean Room met een ISO-luchtreinheidsklasse 8 (maximale gemiddelde deeltjesafgifte wanneer: aantal genomen monsters = 100; meting uitgevoerd in overeenstemming met ISO 14644-14 in een reinheidsklasse die ten minste één beter is dan het beoogde gebruik van de apparatuur; aantal deeltjes/m3) Gedetailleerde beschrijving in foto's. Technische tekeningen bij de foto's. Beschrijving van ventilatie Het doel van de uitgevoerde ventilatie-installatie was het bereiken van de volgende luchtparameters in de clean room. De installatie is uitgevoerd met het GBD PHARMA 2000 systeem, dat voldoet aan alle eisen voor 'cleanrooms' in de hoogste luchtzuiverheidsklassen. Parameters voor de installatie: a. Luchtzuiverheid - ISO 8. b. Temperatuur 19-23 graden C c. Vochtigheid max. 38%. a. Om de vereiste zuiverheid van de binnenkomende lucht te garanderen, wordt een DOSPEL luchtbehandelingskast met een maximale capaciteit van V= 3500 m3/h [tot 15 luchtwisselingen per uur] gebruikt. De luchtbehandelingskast is uitgerust met FK EU5/EC2 voorfilters en FK-EU9/EC2 fijnstoffilters. Daarnaast worden HEPA 11 filters van EUFILTER gebruikt in de roosters in het plafond. Gegevensbladen in sectie H6. Als gevolg hiervan werd met een gemeten debiet van 3264 m3/u een ISO-ruimteschoonheidsklasse van 7 [klasse "C"] bereikt in rust en dus een ISO-schoonheidsklasse van 8 [klasse "D" ] voor de bedrijfsconditie. b. Het temperatuurbereik van 19-23 deg C is voor de vergrote koeler en koelmachine vrij te houden met 25% verse lucht. c. Een Freon-koelmachine van 31,4 kW en een koelmachine van 33,5 kW werden gebruikt om hoge temperaturen van 30 deg C en 80% vochtigheid te bereiken in zomerse omstandigheden. De koelmachine is gemaakt door FUJITSU en geleverd door Klimatherm Gdansk. De overdruk in de ruimte wordt automatisch geregeld ten opzichte van de externe druk - het drukverschil bij de deur: 15 Pa Ventilatieautomaat maakt een "magere" modus mogelijk waarbij de installatie in een gesloten circuit werkt en een overdruk van 15 Pa wordt gehandhaafd. Technische gegevens bij de foto's.

Toestand: gebruikt, Bouwjaar: 1995, Concentratie-installatie voor de sapindustrie. De installatie is uit 1977 en werd in 1992 opnieuw opgebouwd. Daarbij werd ze uitgebreid en uitgerust met een nieuwe koelwatertoren-circulatie. De installatie is ontworpen voor 6600 kg/u troebele appelsap. Bij eentrapsconcentratie wordt het gehalte verhoogd van 12° tot 25°Brix. Bij een tweede doorgang kan tot 71°Brix worden bereikt. Laodpfxswu N T Ae Aclsh Machine (extra): Concentratie-installatie met aroma-terugwinning Ingangshoeveelheid appelsap: 6600 kg/u Waterverdamping: 4840 kg/u Uitgangshoeveelheid sapconcentraat: 1760 kg/u Stoomverbruik: 1685 kg/u Lengte: 7,70 m Breedte: 6,70 m

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2014, Functionaliteit: volledig functioneel, vermogen: 22 kW (29,91 pk), Ongebruikte inline mixer van Ystral Lodpfxevkpqho Acloah Ingebouwde frequentie regelaar Top machine

Toestand: uitstekend (gebruikt), Bouwjaar: 2014, HERMANN WALDNER roerwerktank 90,5 L Laodpfxsyn Riko Aclsh Drukbestendige magneetroerder met verwarmingsmantel Tankinhoud: 90,5 liter Mantelinhoud: 18 liter Netto-inhoud: ca. 70 liter Productcontactdelen van roestvrij staal Bedrijfsdruk: intern: -1 / +5 bar Fabrikant: Waldner Bouwjaar: 2014 Ruimtebehoefte: 90 x 95 x 175 cm Volledige documentatie beschikbaar.

Bouwjaar: 2026, Toestand: nieuw, Nieuwe, draagbare homogenisator met een rotor met een diameter van 145 mm, vervaardigd van AISI 316L in alle onderdelen die in contact komen met het product, en afgewerkt met een gepolijst oppervlak met een ruwheid van Ra < 0,80 μm. De homogenisator is geschikt voor gebruik onder vacuüm en een werkdruk van 16 bar, en de motor heeft een vermogen van 7,5 kW, wat resulteert in een draaisnelheid van 2.930 toeren per minuut. Laedpfx Acjzktgceleh Het apparaat is voorzien van een atmosferisch systeem voor het aanzuigen van vaste stoffen, waarmee het mogelijk is om poedervormige vaste stoffen rechtstreeks in de zuigleiding van de homogenisator te injecteren. Dit proces lost problemen op die ontstaan door de aanwezigheid van zwevende vaste stoffen en verkort de verwerkingstijd, vooral wanneer alle andere ingrediënten via een trechter worden toegevoegd, aangezien deze rechtstreeks in de homogenisatiekamer worden gebracht. De trechter heeft een inhoud van 50 liter en is uitgerust met een vlinderklep, waarmee de trechter kan worden afgesloten en de doorstroomsnelheid kan worden geregeld. Alle componenten zijn gemonteerd op een verrijdbaar onderstel om de mobiliteit te vergemakkelijken. Productie: 5.000 l/u Motor: 7,5 kW bij 2.930 toeren per minuut, 50 Hz Zuigleiding: DN50 Persleiding: DN50

Toestand: direct inzetbaar (gebruikt), Transporteurlengte: 3000 mm, transporteurdiameter: 250 mm, bezichtiging ter plaatse is mogelijk, niet onder spanning. Lsdpfx Aezhnu Njcleah

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L Proces-/mengvat – 1.4435 – Dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBHI-3500 Tag-nr.: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Bouwjaar: 2020 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt BH6770-BH1001 Pakket 28 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Proces-/mengvat / Drukvat Werkvolume: 3.500 liter Totaalvolume: 4.304 liter Mantelvolume: 202 liter Leeggewicht: 1.958 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk vat PS: -1 / +3 bar Testdruk vat PT: 5,6 bar Toelaatbare druk mantel PS: -1 / +6 bar Testdruk mantel PT: 10,8 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Vloeistofgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000 richtlijn Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie III Module G – individuele keuring Aangemelde instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kennummer 0036) TÜV-inspectie inclusief eindcontrole en druktest volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test Het vat is volledig in de fabriek FAT-getest en goedgekeurd. Uitgevoerde testen o.a.: • Druktest volgens PED • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructief onderzoek (RT, PT volgens testplan) • Maat- en tekeningcontrole (as-built) • Ruwheidsmeting binnenzijde (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibratie van manometers • Controle op markering • Volledige documentatiecontrole FAT-protocollen volledig aanwezig. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal vat • Dubbelmantel met halfrondsysteem • Binnenzijde elektropolished en gepassiveerd • Hoogglans gepolijste productcontact oppervlakken • Farmaceutische lasnaden • Mangat DN 500 • Poeder-/toevoeropening DN 300 Ledpfx Aceylng Ujlsah • CIP-aansluitingen • Veiligheidsventiel • Druk- en temperatuuraansluitingen • Aandrijfaansluiting voor roerwerk • Robuuste trunnion-lagering • Hijsogen DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd beschikbaar Uitgebreide projectgebonden kwaliteits- en productie documentatie inclusief: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met inspectierapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lijst van lassers en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (RT, PT etc.) • Analysecertificaten voor toevoegmaterialen en lasgassen • Bedrijfskwalificatiecertificaat • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Maatnauwkeurigheidsrapport • Verslag van interne druktest • Kalibratiecertificaten • Rapporten en EU-conformiteit van ingebouwde componenten • Samenvatting met stuklijst • Deelontwerpen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Volledige digitale documentatie beschikbaar. STAAT • Nooit in gebruik genomen • Magazijnvoorraad • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Nieuwstaat voor industrie • Direct beschikbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediumproductie • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productiefaciliteiten • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036-markering en gedocumenteerde FAT-keuring. Geen standaard tank, maar geteste projectkwaliteit met uitgebreide GMP-conforme documentatie.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L procesvat – 1.4435 – dubbelwandig – PED module G – TÜV – FAT – 2020 – zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003458 Apparaatnummer: 20051401 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt Leeggewicht: 866 kg TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdvulvat / procesvat Bouwvorm: cilindrisch met bolle bodems (Klöpperbodem) Werkvolume: 1.500 liter Ledpfxsykuhie Acleah Totaal volume: 1.785 liter Contactmateriaal product: 1.4435 Materiaal mantel: roestvrij staal (dubbelwandige uitvoering) Max. toegestane druk (PS) vat: -1 / +3 bar Testdruk (PT): 5,4 bar Max. toegestane temperatuur (TS): -10 °C / +150 °C Drukvat volgens PED 2014/68/EU Module: G Fluidgroep: 1 OPPERVLAKKEN & UITVOERING Binnenoppervlak: hoogglans gepolijst, farmaceutische uitvoering Productcontactdelen van 1.4435 Lasnaden glad afgewerkt Geschikt voor pharma-CIP UITRUSTING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Groot mangat met snelsluitingen • Meerdere instrumentatie- en procesaansluitingen • Druksensor / temperatuuraansluitingen • Bodemafvoer • CIP-/sproeikogel aansluitingen • Diverse blindflenzen • Geïsoleerde media-aansluitingen aan de mantel • FDA-conforme afdichtingen STAAT • Nooit productief gebruikt • Magazijnvoorraad • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-goedkeuringsdocumenten • PED module G documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 • Druktestcertificaat (PT 5,4 bar) • Technische tekeningen • FAT-documenten • Bedieningshandleiding BIJZONDERHEDEN Grootvolume BRINOX-hoofdvulvat 1.500 L in 1.4435, PED categorie IV module G, CE 0036, met volledige documentatie, farmaceutische oppervlakteafwerking en druktest 5,4 bar. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.