Brinox 3500L 1.4404 Gmp Opslagcontainer tweedehands te koop (371)

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L Opslagtank – 1.4404 – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o., Slovenië Type: SVBBH-3500 Tag-Nr.: Serienummer: 1003461 Bouwjaar: 2020 Toestand: Zo goed als nieuw / ongebruikt BH6771-BH1001 Pakket 29 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Opslagtank / Procestank Nominale inhoud: 3.500 liter Totale inhoud: ca. 4.082 liter Leeggewicht: ca. 1.750 kg Productcontactmateriaal: 1.4404 (AISI 316L) Binnenoppervlak: elektropolished Oppervlakteruwheid: getest volgens ruwheidsprotocol (Ra ≤ 0,8 µm) Toegestane druk PS tank: -1 / +3 bar Testdruk PT tank: 5,6 bar Toegestane druk PS mantel: -1 / +6 bar Testdruk PT mantel: 10,8 bar Toegestane temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie III Module G – Individuele keuring CE-markering FAT – Factory Acceptance Test Volledige FAT-afname uitgevoerd op 26.08.2020. Documentatiecontrole: volledig en goedgekeurd Lassendocumentatie gecontroleerd en conform Delta-ferriettest uitgevoerd, geen afwijkingen Oppervlakteruwheid getest en goedgekeurd Alle controles met "OK" beoordeeld. UITVOERING • Horizontale cilindrische druktank • Klopperbodems • Meerdere CIP-aansluitingen aan kopse zijde • CIP sproeikogel systeem • Mangat met ronde druksluiting • Druk- en temperatuuraansluitingen • Bodemaflaat • RVS steunpoten • Farmaceutisch geschikte lasnaden DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat • Module G individuele keuring • FAT-protocollen • Lassendocumentatie • WPQR / WPS • Materiaalcertificaten 3.1 • Niet-destructieve testrapporten • Delta-ferriettestrapport • Ruwheidsprotocol • Maatnauwkeurigheidsrapport • Kalibratiecertificaten • Technische tekeningen • Onderdeelstukkenlijst • Bedrijfs- en onderhoudshandleiding Volledig digitale documentatiemap beschikbaar. TOESTAND • Nooit productief gebruikt • Opslagartikel • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar GESCHIKT VOOR Dcodpfx Ajylnppefqel • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediabereiding • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productiefaciliteiten • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEID Projectmatig vervaardigde BRINOX pharmatank met volledige FAT-afname, gecontroleerde lassendocumentatie, delta-ferrietcertificering, vastgelegde oppervlakteruwheid en uitgebreide PED Module G individuele keuring. Geen standaardtank – maar farmaceutische validatiekwaliteit met volledig sluitende technische documentatie.

Toestand: zo goed als nieuw (gebruikt), Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, GMP Rol-lamineermachine EXCELAM-II 355 Q Werkbreedte 355 mm, warm lamineren Lamineermachine voor warm-lamineerfolies van 32 - 175 micron infrarood verwarmde siliconenwalsen, waardoor krasvrij lamineren mogelijk is met 8-bits microprocesor LCD-display en elektronische achteruitloop, stand-byfunctie Temperatuur instelbaar van 0-160 °C in stappen van 1 °C Voor elke foliedikte zijn de temperatuur- en snelheidsinstellingen vooraf geprogrammeerd De walsdruk kan met behulp van een rasterwiel voor elke foliedikte nauwkeurig worden ingesteld max. doorvoerhoogte: 5 mm Adapter voor 25 mm kern diameter Werksnelheid: 0-1,6 m/min. instelbaar in 9 stappen Aansluiting: 220 V / 50 Hz / 1300 Watt Afmetingen: B546 x D456 x H285 mm Gewicht 25 kg Dcsdpfxjzwwqlo Afqjl

Toestand: gebruikt, Functionaliteit: volledig functioneel, In dit aanbod koopt u een gebruikte laminatiemachine, model "GMP Qtopic-380 Auto". Verkoopproduct: 1 x GMP Qtopic-380 Auto Het is geen probleem om de machine naar uw wensen te configureren. Neem gerust contact met ons op! Staat: Dit aanbod betreft een gebruikt apparaat, dat mogelijk gebruikssporen vertoont (kleine krassen of verkleuringen). Het apparaat is getest op functionaliteit. Dcodjzmtkmspfx Afqsl Verpakking en verzending: U kunt het apparaat tijdens onze openingstijden komen bekijken. Maak hiervoor een afspraak! Een zeewaardige verpakking en wereldwijde verzending zijn op aanvraag mogelijk. Voor verzending of afhaling wordt een functionele test in video vastgelegd. Voor meer informatie kunt u uiteraard ook persoonlijk contact met ons opnemen.

Toestand: direct inzetbaar (gebruikt), Bouwjaar: 2018, Medium: gedemineraliseerd voedingswater (Aqua Purificata), max. bedrijfsdruk in de tank: 5 bar, max. temperatuur: 200°C, tankinhoud: 300 l, testdruk: 8,68 bar, stoomcapaciteit: 300 kg/u. De stoomgenerator is ontworpen als onderdeel van een complete installatie, maar beschikt over een eigen besturing en automatisering en kan ook afzonderlijk worden gebruikt. Documentatie aanwezig. Bezichtigen op locatie is mogelijk. Djdpfx Afoygmb Teqocl

Toestand: direct inzetbaar (gebruikt), Bouwjaar: 2018, Ingaand medium: AP-water, uitgaand medium: distillaat, distillaatuitlaattemperatuur: ca. 99°C, tankinhoud: 900 l, aantal voorverwarmers/verdamperkolommen: 3/4, distillaatproductie: 300 l/u, zuivere stoomproductie: ca. 70 kg/u, bedrijfsmodi: distillaatproductie/zuivere stoomproductie/WFI-ringleidingsysteemsterilisatie, besturing: Siemens PLC S7-300. De destillatie-installatie is als onderdeel van een geheel systeem ontworpen, maar beschikt over een eigen besturing en automatisering en kan ook afzonderlijk gebruikt worden. Documentatie aanwezig. Bezichtiging ter plaatse mogelijk. Dsdpfx Aeygmcdefqjcl

Toestand: direct inzetbaar (gebruikt), Bouwjaar: 2018, Een geïsoleerde procescontainer is beschikbaar. Temperatuur min./max.: -10°C/143°C, volume: 2491 l, bedrijfsdrukbereik: -1 bar/3 bar, testdruk: 5,6 bar. Bezichtigen op locatie is mogelijk. Dcsdpsygmcksfx Afqsl

Toestand: gebruikt, Functionaliteit: volledig functioneel, In deze aanbieding koopt u een gebruikte laminator, model "GMP Eurolam III -540". Het betreft: 1x GMP Eurolam III -540, inclusief compressor. Staat: Dit is een gebruikte machine die mogelijk sporen van gebruik vertoont (kleine krasjes of verkleuringen). De machine is getest en functioneert naar behoren. Dcodjzlxykepfx Afqjl Verpakking en verzending: U kunt de machine tijdens onze openingstijden komen bekijken. Maak hiervoor een afspraak! Op verzoek is een zeewaardige verpakking en wereldwijde verzending mogelijk. Voorafgaand aan verzending of aflevering wordt een functionele test op video vastgelegd. Voor meer informatie kunt u uiteraard ook persoonlijk contact met ons opnemen.

Toestand: gebruikt, Bouwjaar: 2015, Lamineermachine / Laminator GMP Eurolam IDH 540IIIJaar 2015 - Serienr. CJ00340K Velformaat / Papierformaat max. 540x740mm Werksnelheid / Lamineer snelheid max. 30m/min Papierdikte / Substraatdikte 120-350g/㎡ Diameter voorrol T: 163mm / B: 150mm Diameter achterste rol Het lamineren Temperture max. 150℃ Stroomverbruik 12kWDe machine is uitgerust met inductieverwarming, pneumatische cilinderdruk en professionele PID temperatuurregeling. Djdpfxjq Sbp Ro Afqecl Online Video Inspectie door Skype Video We zouden erg blij zijn met uw bezoek - meer machines op voorraad Onmiddellijk beschikbaar - Kan worden geïnspecteerd Op voorraad Emskirchen / Neurenberg - Kan getest worden

Toestand: uitstekend (gebruikt), Nu op voorraad bij Glendale: deze GMP QTopic 380 lamineermachine met folie-/sleeking-opwikkelaar. Deze lamineermachine is in een klein digitaal implantaat geplaatst en is daarom weinig gebruikt. De lamineermachine is in perfecte staat en is inclusief luchtcompressor en folie-eenheid. Verheft gewoon drukwerk tot 'buitengewoon'. De GMP QTopic 380 is ontwikkeld om te voldoen aan specifieke eisen voor printafwerking en gebouwd volgens strenge technische normen – met volledig regelbare druk- en warmteprocessen, ontworpen om optimale resultaten te leveren met de huidige digitale printuitvoer. De GMP QTopic 380 biedt pneumatische druk die nodig is voor een uitstekende afwerking wanneer lamineren en/of folie-afdrukken vereist is. De pneumatische druk wordt geleverd door de geïntegreerde, stille luchtcompressor in de Qtopic 380-standaard. Dit semi-automatische systeem is handinvoer met automatische velscheiding. Met een werksnelheid tot 10 meter per minuut kan de QTopic 380 meer dan 1300 SRA3 per uur lamineren. Doorlooptijden en verspilling worden verder geminimaliseerd met het unieke 'burst separatie'-systeem. De lamineerfolie wordt aan de rand microgeperforeerd door het robuuste markeerapparaat en vervolgens gescheiden door de pneumatische breekrol. Dit scheidt de gelamineerde vellen eenvoudig vóór de daadwerkelijke rand van het materiaal, waardoor schone en rechte referentieranden overblijven voor meten, snijden, vouwen of snijden met een guillotine. Foutloze laminering. Toonaangevende laminering voor de commerciële en digitale drukker. Door gebruik te maken van geavanceerde technologie, gecombineerd met geïntegreerde pneumatische druk, levert de QTopic 380 superieure hechting en snellere productietijden – vergeleken met standaardsystemen. Bovendien maken de volledig instelbare warmte- en drukcombinaties het mogelijk om een breder scala aan laminaten te gebruiken met litho- of digitaal gedrukte media. Verbluffende foliedruk. Voor de drukkers van vandaag die verbluffende resultaten met die extra 'wow'-factor eisen, biedt de GMP QTopic 380 meer dan alleen toonaangevende laminering. Metallic, gekleurde, patroon- of holografische folies kunnen worden toegevoegd aan digitaal gedrukte materialen, zowel in spot- als floodbehandeling. Dit decoratieve effect vereiste traditioneel kostbare productie van stansen op maat om deze effecten te creëren. De QTopic levert echter direct en betaalbaar resultaat - en met de verbeterde pneumatische druk is er nu een nog ruimere keuze aan media beschikbaar voor fantastische resultaten! Specificaties Fabrikant GMP Model QTopic 380 Bouwjaar 2021 Staat Gereviseerd Stocknummer 114941 Lamineersnelheid 1,5 m tot 10 m/min Dodpfx Ajwi T Tvjfqecl Papiergewicht 110-400 g/m² Opwarmtijd 5 minuten Lamineertemperatuur tot 150 °C Temperatuurregeling Touchscreen Snelheidsregeling Touchscreen Roldruk Pneumatisch Filmkern (mm/inch) 77 mm 3" Elektrische vereisten 220/240 V 50/60 Hz Gewicht apparaat 187 kg Afmetingen L 2010 mm x B 710 mm x H 1475 mm - alle tijdens gebruik

Bouwjaar: 2024, Toestand: gebruikt, Brandstofsoort: Diesel Dcedpsy Aq Rxjfx Afqsl Nieuw: Ja GMP diesel waterpompset 4"    • Motor lombardini 9LD 625 2 24PK    • Electrisch gestart    • Voorzien van accu en beugel    • GMP pomp B4 XR/A zelfaanzuigend    • Aansluiting pers 4" en zuig 4"    • 132 m3 bij 1 bar 96 m3 bij 2,5 bar    • Opties:    • Gemonteerd op onderstel met wielen en trekdissel    • Frame om de pomp en motor heen    • Persbocht 4" met koppelling naar wens    • Zuigkoppeling naar wens    • Zuigslang 4 meter lang met Korf    • Op afstand toerental regelbaar Staat: Nieuw Bouwjaar: 2024

Bouwjaar: 2007, Toestand: uitstekend (gebruikt), machine-/voertuignummer: T805L30030, Max. Lamineerbreedte: 800 mm Dodpfxeh Nxy Ue Afqocl

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 30.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 30.000 L WWAS / Oplossingstank – 316L – PED – FAT – Volledige GMP-documentatie – incl. zadelsteunen – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Bouwjaar: 2020 Toestand: Zo goed als nieuw / ongebruikt Locatie: Europa LV6456-BH1001 pakket 66 TECHNISCHE GEGEVENS: Producttype: WWAS / Oplossingstank / Farmaceutische procestank Werkvolume: 30.000 liter Totaal volume: 33.213 liter Productcontactmateriaal: Roestvrijstaal 1.4404 (AISI 316L) Oppervlakteafwerking: Chemisch gebeitst, gepassiveerd en gereinigd Oppervlakteruwheid: Ra < 1,6 µm Normen en richtlijnen: • PED 2014/68/EU conform • CE-markering aanwezig • GMP-conforme farmaceutische uitvoering Drukgegevens: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Testdruk: 0,72 bar(g) Temperatuurbereik: –20°C tot +50°C Hydrostatische druktest uitgevoerd. FAT – Factory Acceptance Test: Volledig gedocumenteerde FAT uitgevoerd incl.: • Dimensie-, visuele en identificatiecontrole • Lasnaadcontrole en NDO • Druktest conform PED • Controle van alle aansluitingen • Documentatie- en kwaliteitscontrole FAT volledig geslaagd. FAT-rapport aanwezig. UITVOERING / CONSTRUCTIE • Horizontale farmaceutische procestank • Roestvrijstaal 316L, farmaceutische kwaliteit • Binnenoppervlak gebeitst en gepassiveerd • Hygiënische, GMP-conforme constructie Aansluitingen o.a.: • Mangat DN500 • Inlaat DN100 • Uitlaat DN50 • Meet-, veiligheids- en procesaansluitingen Mechanische uitvoering: • Originele BRINOX rvs zadelsteunen inclusief • Zware uitvoering • Hijspunten voor kraantransport aanwezig TOESTAND • Absoluut nieuwstaat • Nooit geïnstalleerd of in bedrijf geweest • Nooit met product gevuld • Geen corrosie of gebruikssporen • Originele industriële verpakking aanwezig • Direct beschikbaar Zadelsteunen eveneens in nieuwstaat en onderdeel van de levering. DOCUMENTATIE – volledig beschikbaar (GMP-conform) Uitgebreide fabrikant- en projectdocumentatie incl.: • EU-conformiteitsverklaring en CE-documentatie • PED-documentatie • Materiaalcertificaten EN 10204 – 3.1 • Lassersdocumenten (WPS / WPQR, lasserslijsten) • NDT-testverslagen • FAT- en druktestrapporten • Rauhheids- en oppervlakteprotocollen • Kalibratiecertificaten • Deelontwerpen en stuklijsten • Bedrijfs- en onderhoudsinstructies Documentatie volledig digitaal beschikbaar. TRANSPORT EN VERPAKKING • Professionele exportverpakking aanwezig • Originele industriële verpakking • Kraanverplaatsing probleemloos mogelijk • Wereldwijde verzending mogelijk GESCHIKT VOOR • Farmaceutische industrie • Biotechnologie • WWAS-, WFI- en PW-systemen • Steriele procesoplossingen • GMP-productie-installaties Dsdpfx Aeykngfsfqecl SPECIAAL KENMERK Projectovercapaciteit uit internationaal farmaceutisch nieuwbouwproject met volledige FAT, PED-conformiteit en GMP-documentatie. Grootvolume BRINOX 30.000 L farmaceutische procestank in nieuwbouwkwaliteit incl. zadelsteunen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L procesvat – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6722-BH1001 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt CE-markering: CE 0036 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdketel / procesvat Opbouw: cilindrisch met kloppersbodems Werkvolume: 94 – 1.500 liter Dsdoykuc Tepfx Afqscl Leeggewicht: 866 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Mantelmateriaal: 1.4307 Isolatie: aanwezig Bedrijfsdruk vat: -1 / +3 barg Toelaatbare druk (PS): -1 / +3 barg Testdruk (PT): 5,4 bar Toelaatbare temperatuur (TS): -10 °C / +150 °C Datum druktest: 2020/04 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Beoordelingsprocedure: Module G Aangewezen instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Ontwerpnorm: AD 2000 OPPERVLAKKEN & LASSEN Binnenoppervlak: Elektropolijst en gepassiveerd Farmaceutische uitvoering Buitenoppervlak: Industrieel geslepen Niet-destructief onderzoek / test: RT (Röntgenonderzoek) PT (Penetrantonderzoek) Gedocumenteerde druktest 2020 UITRUSTING • Dubbelwand voor verwarmen/koelen • Groot frontaal mangat • Meerdere procesaansluitingen • CIP-aansluitingen • Temperatuur- en drukaansluitingen • Veiligheidsappendages • Roerwerktopname • FDA-conforme afdichtingen • Compleet leidingmodule CONDITIE • Nooit in gebruik geweest • Voorraadartikel • Binnenoppervlak absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaten en keuringsrapporten • PED Module-G-documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 (EN 10204) • Lasprotocollen • NDT-rapporten (RT / PT) • Druktestprotocol 2020 • Oppervlakteprotocollen • Detail- en samenstellingstekeningen • FAT-documentatie • Gebruiks- en onderhoudshandleidingen BIJZONDERHEID BRINOX farmaceutisch procesvat in 1.4435 met elektropolijst binnenoppervlak, AD2000 ontwerp, PED categorie IV module G, volledige TÜV-keuring 2020 en complete technische documentatie. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L procesvat – 1.4435 – dubbelwandig – PED module G – TÜV – FAT – 2020 – zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003458 Apparaatnummer: 20051401 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt Leeggewicht: 866 kg TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdvulvat / procesvat Bouwvorm: cilindrisch met bolle bodems (Klöpperbodem) Werkvolume: 1.500 liter Totaal volume: 1.785 liter Contactmateriaal product: 1.4435 Materiaal mantel: roestvrij staal (dubbelwandige uitvoering) Max. toegestane druk (PS) vat: -1 / +3 bar Testdruk (PT): 5,4 bar Max. toegestane temperatuur (TS): -10 °C / +150 °C Drukvat volgens PED 2014/68/EU Module: G Fluidgroep: 1 OPPERVLAKKEN & UITVOERING Binnenoppervlak: hoogglans gepolijst, farmaceutische uitvoering Productcontactdelen van 1.4435 Lasnaden glad afgewerkt Geschikt voor pharma-CIP UITRUSTING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Groot mangat met snelsluitingen • Meerdere instrumentatie- en procesaansluitingen • Druksensor / temperatuuraansluitingen • Bodemafvoer • CIP-/sproeikogel aansluitingen • Diverse blindflenzen Dsdpfx Afjykuhioqecl • Geïsoleerde media-aansluitingen aan de mantel • FDA-conforme afdichtingen STAAT • Nooit productief gebruikt • Magazijnvoorraad • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-goedkeuringsdocumenten • PED module G documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 • Druktestcertificaat (PT 5,4 bar) • Technische tekeningen • FAT-documenten • Bedieningshandleiding BIJZONDERHEDEN Grootvolume BRINOX-hoofdvulvat 1.500 L in 1.4435, PED categorie IV module G, CE 0036, met volledige documentatie, farmaceutische oppervlakteafwerking en druktest 5,4 bar. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L voorraad-/processtank – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVBBHI-3500 Tag-nr.: BH6772-BH1001 pakket 30 Serienummer: 1003462 Bouwjaar: 2020 Conditie: Als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorraad-/processtank Nominaal volume: 3.500 liter Totaal volume: 4.082 liter Mantelvolume: 226 liter Leeggewicht: ca. 1.760 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) Mantelmateriaal: 1.4404 CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk PS tank: -1 / +3 bar Toelaatbare druk PS mantel: -1 / +6 bar Testdruk PT tank: 5,6 bar Testdruk PT mantel: 10,8 bar Toegestane temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000-regelwerk Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Notified Body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-keuring inclusief ontwerpkeuring, eindkeuring en druktest volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test De tank is volledig in de fabriek gekeurd en vrijgegeven. Uitgevoerde tests o.a.: • Druktest conform PED • Ontwerpkeuring door TÜV SÜD • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructief onderzoek (RT, PT) • Maat- en tekeningcontrole (as-built) Dodpjylnwyjfx Afqscl • Controle van materiaalcertificaten • Kalibratie van manometers • Controle op markeringen • Documentatiecontrole volgens inspectielijst FAT- en TÜV-protocollen volledig aanwezig. UITVOERING • Cilindrische, horizontale voorraad-/processtank • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Hoge farmaceutische kwaliteit • Mangat met ronde drukhendel • CIP-leidingsysteem • J-buis / interne leiding • Kijkglas DN80 • Diverse reserveer- en procesaansluitingen • Biocontrol-flenzen • Robuuste lagerblokken / trunnion-uitvoering • Hijsoog • Typeplaat met volledige PED-markering DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met keuringsrapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lijsten van lassers en proeflassen • Niet-destructieve keuringsrapporten (RT, PT) • Maatcontroleprotocollen • Kalibratieprotocollen manometers • Oppervlakte- en fabricagerapporten • Onderdeelstukkenlijst • Detailtekeningen (lichaam, deksel, CIP, J-buis, enz.) • Bedrijfs- en onderhoudsdocumentatie Volledige digitale documentatiemap aanwezig. CONDITIE • Niet in bedrijf geweest • Uit voorraad leverbaar • Interne oppervlakken als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediabereiding • Chemische media • GMP-productie-installaties • Proces- en afvalbehandelingsinstallaties BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036-markering en gedocumenteerde FAT-keuring. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit met volledige GMP-conforme documentatie.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Machinebenaming BRINOX Processinstallatie / CIP-Skid type CS6700 (CS6723) GMP CIP-procesinstallatie 1.4435 Fabrikant BRINOX Process Systems Bouwjaar Dcsdpfx Aoyl H Svjfqjl 2020 Technische gegevens Uitvoering als roestvaststalen processkid in hygiënische uitvoering. Geleidingsmeting 1–500 µS/cm, analoog signaal (AI), hygiënische aansluiting DN 50. Debietmeting 0–18.000 kg/u, analoog signaal (AI), aansluiting DN 25, steriele flens DIN 11864-2A. Drukmeetpunten −1 tot 9 bar en −1 tot 15 bar, analoog signaal (AI), hygiënische aansluitingen DN 50 resp. ½", o.a. DIN EN ISO 228. Temperatuurmeetpunten −50 °C tot +200 °C, analoog signaal (AI), aansluiting DN 32, gelast volgens DIN 11866/A. Niveausensoren met grenswaarde, digitaal (DI), hygiënische aansluiting DN 50. Meerdere standterugmeldingen met IO-Link / Digitaal. Pneumatisch bediende open/dicht-ventielen (DO) in rvs-hygiëne-uitvoering. Productcontactmaterialen conform EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Gedocumenteerde oppervlakteruwheid van productcontactdelen in het bereik Ra ca. 0,3–0,4 µm. Toepassing Hygiënische CIP- en procesinstallatie voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen. Geschikt voor de reiniging van procesleidingen en tanks onder GMP-voorwaarden. Constructie Gelaste rvs-skid met orbitale gelaste leidingwerk. Hygiënische clamp- en sterielaansluitingen. Volledig geïnstrumenteerd met debiet-, druk-, temperatuur- en geleidbaarheidsmeting. Pneumatische ventieltechniek met digitale terugkoppeling. Componenten van gerenommeerde fabrikanten zoals Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK e.a. Schone, GMP-conforme uitvoering. Staat Nieuw. Origineel verpakt. Ongebruikt. Nooit geïnstalleerd of in bedrijf genomen. FAT / documentatiestatus Volledig gedocumenteerde Factory Acceptance Test uitgevoerd. Controle van lay-outtekening gedocumenteerd. Toegankelijkheidscontrole voor onderhoud en kalibratie gedocumenteerd. Oppervlakteruwheidscontrole gedocumenteerd. Dichtheidscontrole gedocumenteerd. Kalibratie van sensoren gedocumenteerd. Lasedocumentatie volledig gecontroleerd. Volledige documentatielijst FAT-plan en FAT-rapport. P&ID-diagram. Lay-outtekeningen. Materiaallijsten metaal en polymeren. Materiaalcertificaten 3.1. WPQR, WPS, lasserkwalificaties. Lasprotocollen en isometrieën. Kalibratiecertificaten van meetgereedschappen. Oppervlakteruwheidsmeetrapporten. Dichtheidscontroledocumenten. EU-conformiteitsverklaringen van ingebouwde componenten. Bedieningsdocumentatie. Bijzondere kenmerken GMP-conforme, volledig gedocumenteerde productie. Hoogwaardige instrumentatie. Zeer lage, gedocumenteerde ruwheidswaarden. Direct beschikbaar. Ideaal voor producenten in de farmacie, biotechnologie of contractmanufacturing met hoge documentatie-eisen.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Machinebenaming BRINOX LEP 12 – CIP-installatie Neerslag PRE LEP 12 CS6725 Pakket 5 Fabrikant BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Bouwjaar 2020 Serienummer 1003614 Technische gegevens Compacte CIP-skidinstallatie in roestvrijstalen frameconstructie. Productbenaming: LEP 12 – CIP-installatie Neerslag PRE. Afmetingen ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Contactdelen productzijde: roestvrijstaal 1.4435. Frame- en constructiedelen: roestvrijstaal 1.4301. Geïntegreerde warmtewisselaar met buizenbundel, merk NEUMO. Centrifugaalpomp in hygiënische uitvoering. Leidingen volledig gelast, farmaceutische uitvoering. Geïsoleerde medialeidingen. Armaturen o.a. GEMÜ kogelkranen. Diverse geïntegreerde drukmeters en meetinstrumenten. Geijkt druksysteem (Fluke druksensor, meetbereik −1 tot 20 bar, resolutie 0,001 bar, nauwkeurigheid 0,06 % FS). Mediumaansluitingen: NaOH Azijnzuur CIP-aanvoer CIP-retour Zuiveldamp Zuiveldampcondensaat Geneutraliseerd afvalwater Uitgevoerde dichtheidsproef met perslucht. Testdrukbereik ca. 3,19–3,24 bar. Maximaal gemeten drukverlies < 0,015 bar binnen de testduur. Resultaat: geslaagd. Toepassing Dcsdpfxsyl H Tas Afqol CIP-reinigingssysteem voor farmaceutische procesinstallaties, met name voor neerslagstanks. Geschikt voor loog- en zuurreinigingen alsmede stoomkoppeling. Ontworpen voor hygiënische toepassingen in farmaceutische productie. Constructie Gelaste, compacte skidconstructie met zwaar roestvrijstalen frame. Hygiënisch leidingwerk met gedefinieerde mediaroutes. Geïntegreerde warmtewisselaar met buizenbundel voor conditionering van CIP-media. Geïntegreerde procespomp, ventieltechnologie en meetinstrumentatie op een compact frame. Algemene toleranties volgens EN ISO 13920. Industriële uitvoering met hijsogen voor transport. Toestand Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt. De installatie is uitsluitend in het kader van de FAT getest en is nooit in bedrijf geweest. FAT / documentatiestatus Volledig Factory Acceptance Test uitgevoerd. Dichtheidsproeven met succes doorstaan. Kalibratiecertificaten aanwezig. Testprotocollen volledig gedocumenteerd. Volledige documentatielijst FAT-documentatie Dichtheidsprotocollen Kalibratiecertificaten P&ID 3D-tekeningen Materiaal- en lasdocumentatie Typeplaat- en fabrikantendocumentatie Bijzondere kenmerken Materiaalkeuze geschikt voor farmaceutische toepassingen. Compacte, direct inzetbare skid-unit. Hoogwaardige componenten van gerenommeerde fabrikanten. Volledige technische documentatie aanwezig. Direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Product: LEP13.1 – AS-voorlopige temperatie-eenheid Type installatie: Temperatie-eenheid voor ammoniumsulfaat-aanmaaksystemen Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003620 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Apparaatnummer: 20022748 Aansluitingen / procesgegevens WCOV – Koelwater toevoer: 6 °C WCOR – Koelwater retour: 12 °C WSV – Bedrijfs-/stadswater AIP10 – Besturingsperslucht 6 bar Uitvoering als gesloten temperatie­module met geïntegreerde pomp- en warmtewisselaartechniek. Afmetingen Totale afmetingen volgens layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Compacte, op skid gebouwde eenheid met gelaste roestvrijstalen frameconstructie. Constructie Frameconstructie van roestvrij staal Volledig geïsoleerde leidingen (industriële isolatie) Roestvrijstalen buizenwarmtewisselaar Elektrische doorstroomverwarmer WT1011 Pomp PU1021 Pomp PU9203 Warmtewisselaar WT1001 Expansievat BH9701 Appendages: GEMÜ-afsluiters Pneumatisch bediende kleppen Handbediende kogelkranen Drukmeetinstrumenten Sensoren en meetstations volgens P&ID Dedpfx Afoyl Izxjqjcl Leiding- en componentcodering volledig aanwezig. Staat Nieuw en origineel verpakt. Niet in productiebedrijf genomen. Fabrieksnieuwe staat. Direct geleverd door de fabrikant Brinox. FAT / teststatus FAT uitgevoerd. Dichtheidsproef: Testmedium: perslucht Testdruk: ca. 3 bar Houdtijd: 1 uur Resultaat: geslaagd Kalibratie: Drukmeetinstrument gekalibreerd Meetbereik: 0–10 bar Kalibratiecertificaat aanwezig Herleidbaar naar nationale normen Documentatie Turn-over-pakket volledig Inbegrepen documenten: FAT-plan FAT-rapport Afwijkingsformulier Schetscontrole Onderhouds- en kalibratietoegankelijkheidscontrole P&ID-controle Dichtheidsproefprotocol Kalibratiecertificaten Documentatiecontrole Fabrieksverklaring 2.1 volgens EN 10204 LBM-materiaallijst inclusief EU-verklaringen Lijst met ingebouwde componenten – apparaten Lijst met ingebouwde componenten – PLT-punten Materiaalstuklijst conform as-built-isometrie Bijzondere kenmerken GMP-conforme uitvoering Pharma-/biotech-projectkwaliteit Volledige traceerbaarheid Compacte plug-and-play skid-opbouw Volledig voorzien van leidingen, geïsoleerd en direct gereed voor aansluiting Direct beschikbaar

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Brinox LEP 11 – Farmaceutisch chromatografiesysteem met CIP-installatie Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6711 met bijbehorende CIP-unit CS6711 Toestand: Nieuw – ongebruikt – origineel verpakt (fabrieksnieuwe staat) Beschrijving Te koop aangeboden wordt een farmaceutisch chromatografiesysteem Brinox LEP 11, bestaande uit het chromatografiepaneel PP6711 en de bijbehorende CIP-unit CS6711. De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en origineel verpakt. Zij werd ontworpen, vervaardigd en geleverd, maar is nooit geïnstalleerd of in gebruik genomen. De unit is bestemd voor C1-INH-chromatografie en dient voor gecontroleerde eiwitzuivering via geperforeerde bodemcontainers in een GMP-omgeving. Dcedjyl Ndnepfx Afqel Procesfuncties - Transfer van geladen QAE-gel (slurry) - Was- en eluatieprocessen - Transfer van eluaat naar voorprecipitatievat - Gel-afvoer via containerstation - Volautomatische CIP- en SIP-reiniging Technische gegevens - Volledig CIP- en SIP-capabel - Ontwerpdruk: –0,9 tot +6 bar - Ontwerptemperatuur: +2 °C tot +95 °C - Debietbereik tot 10 m³/u - Regelbare slurrytoevoer: 0,2 – 3 m³/u Uitvoering - Productcontactdelen roestvast staal 1.4435 - Elektropolijst Ra ≤ 0,8 µm - FDA- en EU-conforme afdichtingen - Restledig te legen constructie - Cleanroompaneel met tri-clamp-koppelingen - Magnetisch bewaakte koppelbogen - 0,2 µm ontluchtingsfilter CIP-unit CS6711 - Compact rvs-skid - Centrifugaalpomp - Buiswarmtewisselaar - Instelbare bedrijfsdruk - GMP-conforme uitvoering De installatie verkeert in fabrieksnieuwe staat en is nooit operationeel geweest.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Pakket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutisch chromatografiesysteem en CIP-systeem Nieuw – origineel verpakt – Fabrieksnieuw Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6715 met CIP-systeem CS6715 Conditie: Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt Omschrijving Te koop wordt aangeboden: een hoogwaardige farmaceutische chromatografie-installatie Brinox LEP 11 bestaande uit het paneel PP6715 en de bijbehorende CIP-installatie CS6715. De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en verkeert in originele fabrieksstaat. Gedesigned voor industriële C1-INH-chromatografie en voldoet aan de hoogste GMP-eisen. Functies - Slurry-transfer - Was- en elutiebewerkingen - Transfer naar voorneerslagtanks - Gelafvoer - Zelfstandig CIP-circuit Technische kenmerken - Productcontactmaterialen: roestvrij staal 1.4435 - Elektropolijst: Ra ≤ 0,8 µm - FDA-conforme sealsystemen - CIP/SIP-capabel - Werkdruk tot 6 bar Djdpsyl Rqpefx Afqocl - Temperatuurbereik tot 95°C - Restledig te legen leidingsysteem CIP-skid CS6715 - Roestvrijstalen frame - Centrifugaalpomp - Buizenbundelwarmtewisselaar - Temperatuurregeling van het reinigingsmedium - Instelbare voordruk De installatie bevindt zich in nieuwstaat zonder enige bedrijfsuren.

Bouwjaar: 2020, Toestand: nieuw, Functionaliteit: volledig functioneel, Fabrikant BRINOX Machinebenaming CIP-installatie CS6720 Model LEP12 – CIP-module met geïsoleerde voorraadtank 200 L Bouwjaar 2020 Toestand Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt, nooit geïnstalleerd, nooit in gebruik genomen Installatietype Modulaire CIP-installatie (Cleaning in Place) op roestvrijstalen frame, volledig voorgemonteerd. Bestaat uit een geïsoleerde CIP-voorraadtank, centrifugaalpomp, warmtewisselaar, roestvrijstalen leidingmodule, ventieltechniek, meet- en regeltechniek en media-aansluitingen. Frameafmetingen ca. 2330 x 1224 x 2127 mm Voorraadtank Dcodjyl H Htepfx Afqol Werkvolume 200 liter Totaal volume 278 liter Cilindrische vorm met bolle bodems volgens DIN 28011 Bedrijfsdruk -1 tot +3 bar Testdruk 5,4 bar Toelaatbare temperatuur -10 °C tot +150 °C Bedrijfstemperatuur 0 °C tot +85 °C Vloeistofgroep 1 Isolatie glaswol met laag chloridegehalte (

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pakket 11 Systeemtype: Temperatuureenheid – LEP13.2 AS-opslag Project: Ammoniumsulfaat toevoer en afvoer Systeem: KK6771 Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003622 Apparaatnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-opslag temperatuureenheid TECHNISCHE GEGEVENS Product: LEP13.2 – AS-opslag temperatuureenheid Medium: Ammoniumsulfaat Uitvoering: Farma / GMP Productcontactmaterialen: 1.4435 / 1.4301 Afmetingen (L x B x H): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Stuurperslucht: 6 bar (AIP) Getest drukbereik: tot ca. 3–4 bar (dichtheidstest gedocumenteerd) HOOFDONDERDELEN 2x centrifugaalpompen Buiswarmtewisselaar (horizontaal) Dcodpeyl I S Djfx Afqol Elektrische doorstroomverwarmer Expansievat Druk- en temperatuurbewakingspunten Pneumatische regelkleppen Handbediende kogelkranen (GEMÜ) Roestvrijstalen schakelkast / aansluitkast Volledig geïsoleerde leidingwerk TOEPASSING De temperatuureenheid dient voor de gecontroleerde temperatuurregeling in het ammoniumsulfaat-opslagsysteem van een farmaceutische productielocatie. Geschikt voor: Farmaceutische productieomgevingen GMP-gecontroleerde installaties Medium-tempereringssystemen Turn-over-pakket integratie UITVOERING / CONSTRUCTIE Complete, voorgemonteerde skid-eenheid Roestvrijstalen frameconstructie Compact ontwerp met vrije toegang voor onderhoud Volledig voorzien van leidingwerk en isolatie Duidelijke identificatie van alle meetpunten en appendages Uitvoering volgens klantenspecificatie CSL Behring P&ID goedgekeurd Layout goedgekeurd Meervoudig gedocumenteerde dichtheidstests Geijkte meetinstrumenten met certificaten Het systeem is montageklaar opgebouwd en voorbereid voor integratie in bestaande farmaceutische systemen. TOESTAND Zo goed als nieuw / projectinstallatie Bouwjaar 2020 FAT uitgevoerd Druktest geslaagd Volledige documentatie beschikbaar DOCUMENTATIE (UITGEBREID) Onder andere inbegrepen: Fabriekscertificaten volgens EN 10204 Materiaallijsten EU-verklaringen Testverslagen Apparaatdocumentatie PLT-puntdocumentatie As-built-isometrieën Gebruikershandleiding Kalibratiecertificaten BIJZONDERHEDEN Projectspecifieke farma-uitvoering GMP-conforme productie Complete skid-bouw Compacte opstelruimte (ca. 1,9 x 1,5 m) Onderhoudsvriendelijke constructie Hoogwaardige leidingisolatie Ideaal voor techniekruimtes nabij cleanrooms

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX LEP13.2 – AS-tank temperatie-unit – GMP – bouwjaar 2020 – als nieuw Fabrikant: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 pakket 12 Installatietype: LEP13.2 – AS-tank temperatie-unit Project: Ammoniumsulfaat-systeem Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003624 Tagnummer: MR-ASF-ASF61-KK6772 Locatie: Duitsland BESCHRIJVING Te koop is een vrijwel nieuwe temperatie-unit LEP13.2 in farmaceutische GMP-uitvoering, vervaardigd door BRINOX Process Systems. De installatie is gebouwd als een compacte, voorgemonteerde skid-unit en ontworpen voor gebruik in een ammoniumsulfaat-opslagsysteem. Complete project- en FAT-documentatie aanwezig. TECHNISCHE GEGEVENS Type: LEP13.2 – AS-tank temperatie-unit Medium: Ammoniumsulfaat Uitvoering: Farma / GMP Materialen: Roestvast staal 1.4435 / 1.4301 Stuurdruklucht: 6 bar Druk- en dichtheidsbeproeving uitgevoerd FAT met succes afgerond HOOFDONDERDELEN 2x KSB Movitec centrifugaalpompen Alfa Laval platenwarmtewisselaar Elektrische doorstroomverwarmer Reflex expansievat Samson regelklep Dcsdpfx Afeyl Na Njqel GEMÜ kogelkranen (handmatig & pneumatisch) Labom manometers Uitgebreide sensoren & meetinstrumentatie Geïsoleerde leidingen Roestvaststalen skid-frameconstructie TOEPASSING Tempereren van procesmedia Toepassing binnen GMP-gereguleerde productiegebieden Farmaceutische en biotechnologie-installaties Mediumcircuits met temperatuurregeling CONSTRUCTIE Compacte, gesloten skid-eenheid Volledig leidingsysteem Professioneel geïsoleerde leidingen Hoogwaardige industriële componenten Servicevriendelijk ontwerp Volledig demontabel en transporteerbaar CONDITIE Conditie: Nieuw, originele verpakking Bouwjaar: 2020 Projectinstallatie Nauwelijks bedrijfsuren Optisch en technisch in uitstekende staat DOCUMENTATIE FAT-rapporten Druktestprotocollen P&ID-schema’s Lay-outtekeningen Fabrieksattesten volgens EN10204 Materiaallijsten EU-conformiteitsverklaringen BIJZONDERHEDEN Volledige GMP-documentatie Hoogwaardige merkomponenten Ideaal voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen Direct beschikbaar Aanzienlijk onder nieuwprijs

Bouwjaar: 2020, Toestand: nieuw, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Pakket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-chromatografie-installatie met CIP-ski Nieuw – ongebruikt – in originele verpakking Fabrikant: Brinox Type: LEP 11 Uitvoering: PP6713 met CIP-installatie CS6713 Staat: Nieuw – in originele verpakking – nooit geïnstalleerd Beschrijving aangeboden wordt een farmaceutische chromatografie-installatie LEP 11 bestaande uit het chromatografie-paneel PP6713 en de bijbehorende CIP-ski CS6713. De installatie is volledig nieuw, ongebruikt en bevindt zich in de originele staat van de fabrikant. De unit is ontworpen voor GMP-eiwitzuivering in het kader van C1-INH-chromatografie. Installatietechniek Cleanroom-paneel voor integratie in de wand Transportleidingen naar zeefbodemtanks Aansluiting voor precipitatiereactor Gelafvoerleiding Volledige procesleidingen Technische specificatie Ontwerpdruk: –0,9 tot +6 bar Ontwerptemperatuur: +2 tot +95 °C Elektrolytisch gepolijste oppervlakken Ra ≤ 0,8 µm Materiaal: 1.4435 Volledig leeg te maken GMP-conforme uitvoering CIP-installatie CS6713 Roestvrijstalen frameconstructie Centrifugaalpomp Dcsdpfx Aeyl Rnnsfqjl Buiswarmtewisselaar Geleidbaarheids-, druk– en temperatuurcontrole Regelbare CIP-voorloop De installatie is fabrieksnieuw en is nooit in bedrijf geweest.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, machine-/voertuignummer: BH6721-BH1001, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvulcontainer – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag-nr.: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Bouwjaar: 2020 Staat: Als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvulcontainer / procesvat Nominale inhoud: 1.000 liter Totale inhoud: 1.400 liter Leeggewicht: 762 kg Contactmateriaal productzijde: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk PS: -1 / +3 bar Testdruk PT: 5,4 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 1 Ontwerp volgens AD 2000 richtlijn Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Gecertificeerde instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kennummer 0036) TÜV-afname inclusief eindinspectie en drukproef volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test Het vat heeft de volledige FAT-keuring in de fabriek doorlopen en is vrijgegeven. Uitgevoerde keuringen onder andere: • Drukproef volgens PED • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructieve tests (RT, PT volgens inspectieplan) • Maatvoering en tekeningencontrole (as-built) • Meting van de oppervlakteruwheid binnenzijde (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibratie van de manometers • Controle van markeringen • Volledige documentatiecontrole FAT-rapporten zijn volledig beschikbaar. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal vat • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Inwendig elektropolijst en gepassiveerd • Hoogglans gepolijste productcontactoppervlakken • Pharmaceutisch geschikte lasnaden • Mangat DN 500 • CIP-aansluitingen • Veiligheidsventiel • Manometer • Bodemmembraanventiel • Roeraansluiting (DN 200) • Diverse reserveaansluitingen • Zware trunnion-/lagersteunen • Transport- en hefvoorzieningen DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig Uitgebreide projectgebonden kwaliteits- en fabricagedocumentatie beschikbaar, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met afnamerapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 Dcsdpoykpqrefx Afqsl • Lasserlijsten en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (RT, PT etc.) • Analysecertificaten voor lasmateriaal en lasgas • Kwalificatiecertificaat van het bedrijf • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Rapport over maatnauwkeurigheid • Rapport van interne druktest • Kalibratiecertificaten van manometers • Rapporten en EU-conformiteit van geïnstalleerde componenten • Onderdeellijsten • Deel-tekeningen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Volledige digitale documentatiemap beschikbaar. STAAT • Nooit in productie gebruikt • Opslagartikel • Binnenoppervlak absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediaproductie • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productie-installaties • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036 markering en volledige FAT-documentatie. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit met uitgebreide GMP-conforme documentatie. Direct leverbaar.