Steriele Filteradapter tweedehands te koop (75)

Toestand: nieuw, Miltenyi Biotec steriel filteradapter 170-076-610 Podpfxsvv Nqfe Aanjgk houdbaar tot: 24-02-2026 – 50 dozen 5 stuks per doos, prijs geldt voor één doos.

Toestand: uitstekend (gebruikt), Bouwjaar: 2010, Steriele tank met roerwerk, temperatuurgestuurd, rechtopstaand Technische gegevens / afmetingen Beschikbare hoeveelheid: 1 Volume: ca. 6.000 liter Type container: Steriele tank Toestand: gebruikt Geschikt voor voedsel: ja Ontwerp: rechtop Inwendige diameter: ca. 1.700 mm Buitendiameter: ca. 1.854 mm Cilindrische hoogte: ca. 2.264 mm Totale hoogte: ca. 5.390 mm Gewicht: ca. 2.030 kg Soortelijk gewicht van het medium: 1,0 to/m³ Bedrijfsdruk: negatieve druk/vacuüm Bedrijfsdruk: 3,5 bar Testdruk: 5,4 bar Wanddikte onderzijde: ca. 5,2 mm Psdpfx Aastyz Izjnogk Wanddikte bovenkant: ca. 8,4 mm Wanddikte mantel/cilinder: ca. 5,2 mm Bodemvrijheid: ca. 800 mm Bedrijfstemperatuur: 150 graden Celsius Typeplaat beschikbaar Fabrikant: GEA serienummer: 2376 Bouwjaar: 2010 Materiaal / conditie Materiaal binnenmantel: V2A (1.4541) Materiaal dubbele mantel: V2A (1.4541) Materiaal voet: V2A (1.4541) Buitenoppervlak: gefreesd 2B Inwendig oppervlak: Geslepen Ra

Bouwjaar: 2001, Toestand: gebruikt, Het Pall CFS-systeem is ontworpen als zelfstandige eenheid en kan direct voor de afvullijn worden geïnstalleerd zonder dat er een buffersysteem nodig is. Het is een volledig onafhankelijke proceseenheid die uit de volgende componenten bestaat: Filtervat Leidingen en aansluitingen Membraanreinigingssysteem (CIP) Integriteitstest Controlepaneel Het hygiënische ontwerp, de eenvoudige integriteitstests en de volledige automatisering garanderen de microbiologische veiligheid van het systeem en maken een normale bediening door het afvulpersoneel mogelijk. Bij clusterfiltratie worden filterelementen gegroepeerd in clusters. Elke cluster heeft zijn eigen uitlaatklep. Alle clusters zijn open tijdens de filtratie. Reiniging, sterilisatie en integriteitstests worden voor elk cluster uitgevoerd. Voordelen van het CFS-principe; Langere levensduur Integriteitstests op locatie Integriteitsdiagnose per cluster Speciale spoeling Hoog specifiek debiet Korte spoeltijden Constante doorstroming in alle kaarsen Minimaal waterverbruik Snelle vervanging van filterelementen Gecontroleerd terugspoelen Minimaal bierverlies Hoge biologische veiligheid Constante beschikbaarheid Alleen vooraf verklaarde producten met normale filtreerbare eigenschappen mogen met dit filtersysteem worden gefilterd. Pgodjvcqx Dopfx Aanek Machine (add-on): CFS-systeem Debiet: 400 hl/h continu Bedrijfsdruk: 6 bar Bedrijfstemperatuur: 105 °C Capaciteit: 1456 liter Stroomsterkte: 10 A Spanning: 220 V Water: Koud water: min. 150 hl/h; Warm water (max 65 °C): min. 150 hl/h Perslucht: Proceslucht: 4 - 6 bar; Stuurlucht: 5 - 8 bar Lengte: 1,40 m Breedte: 1,20 m Hoogte: 1,85 m Basisconstructie: basisframe met regel- en meetcomponenten en filtercontainer; reinigingsmodule Uitrusting: 98 filterpatronen, 3 zuigermembraanpompen (dosering), centrifugaalpomp met frequentieomvormer (WT-schakeling), diverse analoge en digitale sensoren (debiet, druk, niveau, temperatuur, geleiding), diverse kleppen, schakelkast Gewicht: 3450 kg

Bouwjaar: 1995, Toestand: gebruikt, Dit filtersysteem mag uitsluitend worden gebruikt voor het filteren van voorgeklaarde producten die in hun samenstelling normale filtereigenschappen hebben. Psdpfx Aovcqv Neansgk Machine (extra): CFS-systeem Stroomsnelheid: 400 hl/u continu Werkdruk: 6 bar Bedrijfstemperatuur: 105 °C Inhoud: 1456 l stroom: 10 A Spanning: 220 V Water: Koud water: min. 150 hl/u; Warm water (max 65 °C): min. 150 hl/u Perslucht: Proceslucht: 4 - 6 bar; Regellucht: 5 - 8 bar Lengte: 1,4 m Breedte: 1,3 m Hoogte: 1,9 m Basisconstructie: basisframe met regel- en meetcomponenten en filtercontainer; reinigingsmodule Uitrusting: 98 filterkaarsen, 3 zuigermembraanpompen (dosering), centrifugaalpomp met frequentieomvormer (WT-schakeling), diverse analoge en digitale sensoren (flow, druk, niveau, temperatuur, geleidbaarheid), diverse kleppen, schakelkast Gewicht: 3450 kg

Bouwjaar: 2017, Toestand: zo goed als nieuw (tentoonstellingsmachine), Functionaliteit: volledig functioneel, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Formuleringsinstallatie voor steriele en aseptische vloeibare geneesmiddelen Te koop aangeboden: een Pharmatec Syntegon SVP 250 LF formuleringsinstallatie voor Small Volume Parenterals (SVP). De verkoop vindt plaats in opdracht van Syntegon (fabrikant, voorheen Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresden). Technische hoofdgegevens: - Geschikt voor waterige oplossingen, suspensies en emulsies - Procesaanpassing mogelijk: terminale sterilisatie, steriele filtratie, aseptisch compounderen - 2-tank-systeem voor batches van 25–250 L (uitbreidbaar tot maximaal 4 tanks) - Dosering van hulpstoffen via mangat onder LAF of pumpsysteem Psdpfx Aaexdy Erjnsgk - Hoogwerkzame stoffen (OEB4/OEB5) mogelijk via high-containment ventiel - CIP/SIP-aansluitingen en voorgemonteerde automatisering voor koppeling aan afvullijnen - GMP-conform ontwerp, geschikt voor cleanroomklasse Prijsstelling: - Speciale prijs: gelieve ons een bod te doen - Nieuwprijs in 2018: ca. € 1.050.000 - Actuele catalogusprijs van vergelijkbare systemen in 2025 / 2026: € 1.415.000 Staat van voltooiing & levertijd: - Installatie momenteel niet volledig operationeel omdat het automatiseringssysteem incl. software opnieuw moet worden opgezet en sommige componenten vervangen dienen te worden - Voltooiing vindt direct plaats bij de fabrikant Syntegon na overleg – duur ca. 3–4 maanden - Ter vergelijking: levertijd van een nieuwe installatie bedraagt ca. 12 maanden Bijzonderheden: - Installatie werd oorspronkelijk gebouwd voor beurspresentaties (demonstratiesysteem) - Verkoop direct in opdracht van Syntegon, de originele fabrikant - Ideaal voor farmaceutische bedrijven die op zoek zijn naar een flexibele en krachtige SVP-installatie met een overzichtelijke levertijd.

Toestand: gebruikt, Functionaliteit: volledig functioneel, De Terumo SCD IIB Sterile Tubing Welder, P/N 72508 levert betrouwbare lassen van hoge kwaliteit voor steriele buisverbindingen, voltooit een lascyclus in 30 seconden, is compact en draagbaar, vereist minimale technische training en kan naadloos worden geïmplementeerd in bestaande processen. Vereisten voor slangen: PVC-buis met een nominale buitendiameter van 5,46 mm en een wanddikte van 0,84 mm of C-Flex-buis met een nominale buitendiameter van 6,35 mm en een nominale binnendiameter van 3,18 mm. Pjdpfx Ajuyu N Ejanjgk Goede werkende staat. Bekijk ook onze andere aanbiedingen.

Toestand: gebruikt, Ongebruikte en nooit geïnstalleerde Steriline steriele vial-afvullijn, bouwjaar 2021, met een outputcapaciteit van 24.000 stuks/uur. De verkoop omvat de bijbehorende apparatuur zoals beschreven in onderstaande uitrustingslijst. De lijn is ontworpen voor gebruik in een ORABS (Open Restricted Access Barrier System) containmentsysteem en momenteel geschikt voor het afvullen van flacons in formaten 6R (5 ml) en 2R (2 ml), met lyo-/injectiestoppers of aluminium doppen. (De OEM kan wisseldelen leveren voor alternatieve flaconmaten en dopformaten.) Belangrijkste apparatuur omvat: - Roterende wasmachine RC-V8 - Depyrogenerende tunnel ST9-CCS - Lade/stapelaar TL2 - (4) LAF-units (Laminar Air Flow) - Vial-afvulmachine VFM400 + oRABS - Zwenktransportband SWB1 + oRABS - Positief afleidingssysteem PDS + oRABS Psdsyhc Sqjpfx Aanegk - Vial-afsluitmachine VCM400 + oRABS - Zwenktransportband SWB2 - Koppelingsband LBT - Zwenktransportband SWB3 - Roteertafel RT Bijbehorende apparatuur omvat: - (2) Fedegari FOF4/9 autoclaaf - Veolia Waters Orion 6000 E WPU-productie unit - Steris Finn Aqua Pure stoomgenerator - Steris Finn Aqua Multiple Effect waterdestillatie - Atlas Copco ZT37VSD WP luchtcompressor - WFI (Water For Injection) 15.000 liter opslagtank - WPU 6000 liter opslagtank - Hoofdschakel- en besturingskast - (2) Certuss stoomgeneratoren - (2) Permak economiser en pomp - Distributiesysteem instrumentatie (WPU, WFI, distributiesysteem-instrumenten, leidingen, kleppen, pompen, etc.) - Cleanroom panelen en plafonds - Daikin koelmachine Volledige ontwerpdocumentatie beschikbaar.

Bouwjaar: 2010, Toestand: gebruikt, machine-/voertuignummer: TNK7, Technische specificaties & prestatiegegevens Deze aseptische opslagtank is ontworpen voor de hygiënische opslag en buffering van gevoelige vloeibare levensmiddelen in drankenproductie- en industriële verpakkingsomgevingen. Gefabriceerd door Tetra Pak in 2010, is hij ideaal voor gebruikte installaties die een bestaande afvullijn willen upgraden of uitbreiden met betrouwbare aseptische capaciteit. Twee eenheden zijn beschikbaar, elk met een aanzienlijk opslagvolume en een robuuste, sanitaire uitvoer... Type: Aseptische opslagtank voor vloeibare levensmiddelen Fabrikant: Tetra Pak Jaar: 2010 Nominale capaciteit (per tank): 13.000 liter Maximaal productgewicht: Constructie: Hoogwaardig roestvast staal, hygiënisch ontwerp Kleppensysteem: Clusterkleppen voor gecontroleerde, hygiënische productstroom Aantal beschikbaar: 2 eenheden (specificatie per tank) Toepassing: Aseptische opslag van melk, gearomatiseerde melk, sappen en vloeibare zuivelproducten Geavanceerde automatiserings- & besturingssystemen De tank kan naadloos worden geïntegreerd in geautomatiseerde aseptische processen. Clusterkleppen maken nauwkeurige, geautomatiseerde productomleidingen mogelijk met minimaal besmettingsrisico en vereenvoudigde reinigingsovergangen. Het ontwerp ondersteunt CIP (Cleaning-in-Place) en waarborgt efficiënte sanitatiecycli en reproduceerbare hygiënische prestaties gedurende meerdere productieshifts. De aseptische configuratie is specifiek ontworpen om productintegriteit te beschermen en steriel te blijven vanaf upstream verwerking tot en met Psdsyhbm Tjpfx Aanjgk downstream afvul- en verpakkingsmachines. Integratiemogelijkheid in de productielijn Deze aseptische tank is ontworpen voor aansluiting op UHT-processystemen, vulmachines en andere vulapparatuur binnen een gebruikte afvullijn of een nieuwe installatie. Hij maakt stabiele buffering mogelijk tussen verwerking en afvullen, waardoor beschikbaarheid en doorvoercapaciteit in de drankenproductie worden verbeterd. De sanitaire aansluitingen en cluster-kleppenverdelers vereenvoudigen de aansluiting op bestaande leidingen en besturingsstrategieën, en vergemakkelijken de integratie in multi-product installaties voor melk- en sappentoepassingen. Machineconditie & onderhoudsgeschiedenis Deze gebruikte tanks zijn afkomstig uit een professionele voedsel- en drankenomgeving en worden operationeel aangeboden, dankzij de duurzame en hygiënische constructie van Tetra Pak. De aseptische configuratie en het CIP-geschikte ontwerp ondersteunen doorlopende sanitaire onderhoudsprogramma’s en een lange levensduur in industriële verpakkingsomgevingen. Bedrijfszekerheid & veelzijdigheid Geoptimaliseerd voor vloeibare zuivelproducten en sappen, behoudt de tank de steriliteit om de productkwaliteit en -houdbaarheid vóór het afvullen te garanderen. De roestvrijstalen constructie, hygiënische lasnaden en aseptische kleppen ondersteunen strenge hygiëneprotocollen. Deze configuratie is geschikt voor producenten die op zoek zijn naar betrouwbare opslagcapaciteit om de productie te stabiliseren, het ombouwrisico te minimaliseren en het verwerkingsritme af te stemmen op de afvulplanning in drankenproductie-omgevingen.

Toestand: gebruikt, Deze aanbieding betreft 1 van 3 Watson Marlow 630S peristaltische pompen Psdpfxjxhdtbs Aanegk De units verkeren in volledig werkende staat en zijn direct inzetbaar Een peristaltische pomp transporteert vloeistof door een flexibele slang, die sequentieel wordt samengedrukt (als een golfbeweging) waardoor de vloeistof naar voren wordt geduwd. Omdat alleen het binnenoppervlak van de slang met de vloeistof in contact komt, blijft het pompmechanisme geïsoleerd van de vloeistof. Dit is gunstig voor: - Het verpompen van corrosieve, abrasieve of steriele vloeistoffen - Voorkoming van contaminatie (de pomp zelf komt niet in contact met de vloeistof) - Eenvoudig onderhoud (alleen de slang vervangen in plaats van interne onderdelen van de pomp) Watson-Marlow is een gerenommeerde fabrikant van dit type pompen voor laboratoria, procesindustrie, farmaceutische en chemische sectoren, waterbehandeling en diverse industriële toepassingen. Typische toepassingsgebieden / gebruikstoepassingen: Dankzij de veelzijdigheid, zuiverheid en regelbaarheid van peristaltische pompen wordt de 630S gebruikt voor: - Chemische dosering en metering (zuren, basen, reagentia) - Farmaceutische en biotechnologische processen - Water- en afvalwaterbehandeling - Voedingsmiddelen en dranken (voor steriele of voedselveilige vloeistoffen) - Laboratorium- en pilotplanttoepassingen

Toestand: gebruikt, machine-/voertuignummer: LC555, Gebruikte aseptische afvullijn Tetra Pak A3 FLEX 1000SQ 7000 l/u Algemene beschrijving van de lijn De gebruikte aseptische afvullijn Tetra Pak A3 FLEX 1000SQ 7000 l/u biedt een industriële configuratie die specifiek is ontwikkeld voor de steriele afvulling van vloeibare levensmiddelen. De lijn is bij uitstek geschikt voor gevoelige producten zoals UHT-melk en vruchtensappen die gecontroleerde productieomstandigheden vereisen. Het systeem werkt met 1-liter vierkante verpakkingen en bereikt een capaciteit van 7.000 liter per uur, waarmee hoge microbiologische kwaliteitsnormen worden gewaarborgd. In deze configuratie draagt elke machine bij aan de handhaving van aseptische omstandigheden van afvulproces tot eindverpakking. Psdpfowkux Njx Aansgk Aseptische afvulmachine Tetra Pak A3 FLEX Het hart van de gebruikte aseptische afvullijn Tetra Pak A3 FLEX 1000SQ 7000 l/u is de Tetra Pak A3 FLEX afvulmachine (versie 100V), gebouwd in 2004. Deze voert de aseptische afvulling uit met een geïntegreerd sterilisatiesysteem, microbiële barrière en nauwkeurige doseertechniek. Hierdoor verwerkt de machine gepasteuriseerde of gesteriliseerde producten voor een verlengde houdbaarheid, die bovendien onverkoeld opgeslagen kunnen worden. Tijdens de volledige cyclus waarborgt de afvulmachine een steriele omgeving, constante productdosering en minimale variatie in de afvulprestaties. Producenten kunnen op deze installatie vertrouwen voor het voldoen aan strenge voedselveiligheidseisen. Aseptische sluitmachine Tetra Pak TCA88 De lijn omvat verder de sluitmachine Tetra Pak TCA88, gebouwd in 2006. Dit module brengt kunststof doppen aan op de gevulde verpakkingen, waarbij inductie- of mechanische systemen zorgen voor een hermetisch gesloten en aseptische verpakking. De sluitmachine werkt nauwkeurig gesynchroniseerd met de afvulmachine, wat een ononderbroken proces waarborgt. In vergelijking met conventionele systemen wordt het risico op nabewerkingscontaminatie fors verminderd. Ook beschikt de TCA88 over geïntegreerde kwaliteitscontrole die positie en aandraaimoment van iedere dop controleert. Tevens is de eenheid uitgerust met beveiligingen zoals vergrendelde beschermkappen en foutdetectiesystemen, waardoor volledige naleving van de industrienormen is gegarandeerd. Doosverpakker TCBP70 in deze gebruikte aseptische afvullijn Tetra Pak De Tetra Pak TCBP70, gebouwd in 2007, verzorgt de secundaire verpakking. Deze automatische machine vormt en vult golfkartonnen dozen in wrap-around- of voorgevormde doosconfiguraties. Hij werkt met volledig elektronische besturing voor realtime aanpassing en monitoring, ondersteunt flexibele verpakkingslayout en snelle formaatwissels. De TCBP70 is voorzien van veiligheidssystemen zoals lichtschermen en noodstopknoppen. Indien een operator de beschermde zone betreedt, stopt het systeem direct om ongelukken te voorkomen. Daardoor blijft het verpakkingsproces zowel efficiënt als veilig. Industriële toepassingen en operationele voordelen De gebruikte aseptische afvullijn Tetra Pak A3 FLEX 1000SQ 7000 l/u richt zich op producenten uit de zuivel-...

Toestand: gebruikt, Deze aanbieding betreft de CAS Biomat 2 Microbiologische Veiligheidskabinet + Formalineverdamper. Het apparaat verkeert in volledige werkende staat en is direct inzetbaar. De CAS Biomat 2 (geproduceerd door Contained Air Solutions) is een hoogwaardig Klasse 2 Microbiologisch Veiligheidskabinet, ontworpen om een steriele omgeving te bieden voor zowel gebruiker als monster. Dit model is uitermate geschikt voor laboratoria die werken met biologische agentia tot en met Biosafety Level 3. Belangrijkste kenmerken & functionaliteit: Podpfsyvhn Iox Aanjgk Drievoudige bescherming: Maakt gebruik van een geavanceerd luchtstroomsysteem (inflow en downflow) voor bescherming van de operator tegen in de lucht zwevende gevaren, waarborgt productsteriliteit via HEPA-gefilterde laminaire lucht en beschermt het milieu door gefilterde afvoerlucht. Gecertificeerde veiligheid: Volledig conform de BS EN 12469:2000 normering, wat betekent dat het kabinet voldoet aan de strenge Europese veiligheidseisen voor biologische werkplekken. Geavanceerde filtratie: Voorzien van hoogwaardige H14 HEPA-filters, waarmee een ISO Klasse 5 schone werkomgeving wordt gerealiseerd. Gebruiksvriendelijke bediening: Uitgerust met een intuïtief bedieningspaneel voor het regelen van werkverlichting, gaskranen en decontaminatiecycli. Geïntegreerde decontaminatie: Inclusief ingebouwde functionaliteit voor UV-sterilisatie en formalinefumigatie, waarbij sommige modellen zijn voorzien van real-time statusbewaking en VHP (Verneveld Waterstofperoxide) poorten voor grondige reiniging. Praktisch ontwerp: Vaak uitgerust met interne stopcontacten voor apparatuur zoals balansen of roerders, pipethouders en energiezuinige LED-verlichting.

Bouwjaar: 2018, Toestand: gebruikt, Deze aanbieding betreft de Transmed Sahara 111 Maxitherm bloedverwarmer. Het apparaat verkeert in volledige werkende staat en is direct gebruiksklaar. De Transmed Sahara III Maxitherm is een hoogwaardig droogtempereersysteem dat speciaal is ontworpen voor het veilig en efficiënt verwarmen van bloedproducten, plasma en infusieoplossingen. In tegenstelling tot traditionele waterbaden maakt de Sahara III gebruik van droge verhittingstechnologie, waardoor het risico op watergebonden besmetting wordt uitgesloten. Dit maakt het apparaat uitermate geschikt voor steriele klinische en laboratoriumomgevingen. Pgedpfx Ajyuy Ipsanok

Toestand: gebruikt, Bouwjaar: 2006, machine-/voertuignummer: LC562, Gebruikte UHT-melkbereidingsinstallatie Tetra Pak 4000 L-u Capaciteit en productdiversiteit De gebruikte UHT-melkbereidingsinstallatie Tetra Pak 4000 L-u biedt geoptimaliseerde aseptische warmtebehandeling voor zuivel- en drankenapplicaties. Concreet verwerkt deze installatie variabele debieten van 2.000 tot 4.000 liter per uur, waarmee hij geschikt is voor standaard melk, gearomatiseerde melk, drinkyoghurt en gecondenseerde melk. Daarnaast kunnen, na programmaveranderingen, ook vruchtensappen, nectars en frisdranken verwerkt worden. Deze veelzijdigheid maakt de eenheid ideaal voor productiebedrijven met een gevarieerd productportfolio. De installatie is momenteel nog in opslag en dus direct gereed voor verplaatsing en installatie in een nieuwe productielocatie. Aseptische inline-homogenisatie De gebruikte Tetra Pak UHT-melkbereidingsinstallatie 4000 L-u is uitgerust met een aseptische Tetra Pak-homogenisator, model Tetra Alex, bouwjaar 2006. Deze eenheid is geplaatst na de voorverwarmer en werkt onder steriele omstandigheden, wat zorgt voor de afbraak van vetbolletjes en een gelijkmatige verdeling van vaste en vloeibare componenten. Dit draagt bij aan een stabiele emulsie van gearomatiseerde melk- en yoghurtdranken. Bovendien beperkt het inline-aseptische ontwerp het besmettingsrisico na de thermische behandeling en garandeert het de fysische en chemische consistentie van het product in de verdere processtappen. De robuuste constructie vereenvoudigt daarnaast zowel het reinigen als regulier onderhoud. Pjdpfxeyhbudj Aanogk Clean-in-Place (CIP)-systeem De lijn bevat een CIP-systeem (Clean-in-Place), geleverd door Gemak in 2009, bestaande uit vier gespecialiseerde tanks: salpeterzuur, natronloog, heet water en spoelwater. Dit systeem desinfecteert automatisch alle product blootgestelde oppervlakken onder gecontroleerde parameters. Hierdoor worden hygiënenormen tijdens alle reinigingsfasen strikt nageleefd. Tevens waarborgt het systeem de terugwinning van reinigingsoplossingen en een optimaal waterverbruik gedurende de verschillende cycli. Het CIP-systeem van de gebruikte Tetra Pak 4000 L-u melkbereidingslijn minimaliseert zo downtime en draagt bij aan een continue productie. Belangrijk is tevens dat het de productintegriteit tussen productieruns waarborgt. Thermische behandeling en verblijftijdregeling De sterilisatie is gebaseerd op een door Tetra Pak in 2006 geleverde verwarmer/spiraal, die het product gedurende de benodigde tijd op de ingestelde temperatuur houdt. In combinatie met een buisvormige UHT-warmtewisselaar biedt deze spiraal een indirecte en consistente warmtebehandeling. Het systeem verzekert precieze verblijftijden voor optimale microbiële reductie. De organeleptische eigenschappen van het product blijven behouden dankzij uniforme warmteoverdracht. De gebruikte UHT-melkbereidingsinstallatie Tetra Pak 4000 L-u biedt daarmee betrouwbare verwerking van zowel zuivel- als plantaardige producten. Ontgassing en steriele opslag Het systeem omvat een Tetra Pak-ontgasser uit 2006, die opgeloste zuurstof en ongewenste gassen verwijdert vóór de UHT-behandeling. Dit verbetert de houdbaarheid van het product en minimaliseert oxidatieve afbraak. Verder...

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Machinebenaming BRINOX Processinstallatie / CIP-Skid type CS6700 (CS6723) GMP CIP-procesinstallatie 1.4435 Fabrikant BRINOX Process Systems Bouwjaar 2020 Technische gegevens Uitvoering als roestvaststalen processkid in hygiënische uitvoering. Geleidingsmeting 1–500 µS/cm, analoog signaal (AI), hygiënische aansluiting DN 50. Debietmeting 0–18.000 kg/u, analoog signaal (AI), aansluiting DN 25, steriele flens DIN 11864-2A. Drukmeetpunten −1 tot 9 bar en −1 tot 15 bar, analoog signaal (AI), hygiënische aansluitingen DN 50 resp. ½", o.a. DIN EN ISO 228. Temperatuurmeetpunten −50 °C tot +200 °C, analoog signaal (AI), aansluiting DN 32, gelast volgens DIN 11866/A. Pgedpfsyl H Svjx Aanjk Niveausensoren met grenswaarde, digitaal (DI), hygiënische aansluiting DN 50. Meerdere standterugmeldingen met IO-Link / Digitaal. Pneumatisch bediende open/dicht-ventielen (DO) in rvs-hygiëne-uitvoering. Productcontactmaterialen conform EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Gedocumenteerde oppervlakteruwheid van productcontactdelen in het bereik Ra ca. 0,3–0,4 µm. Toepassing Hygiënische CIP- en procesinstallatie voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen. Geschikt voor de reiniging van procesleidingen en tanks onder GMP-voorwaarden. Constructie Gelaste rvs-skid met orbitale gelaste leidingwerk. Hygiënische clamp- en sterielaansluitingen. Volledig geïnstrumenteerd met debiet-, druk-, temperatuur- en geleidbaarheidsmeting. Pneumatische ventieltechniek met digitale terugkoppeling. Componenten van gerenommeerde fabrikanten zoals Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK e.a. Schone, GMP-conforme uitvoering. Staat Nieuw. Origineel verpakt. Ongebruikt. Nooit geïnstalleerd of in bedrijf genomen. FAT / documentatiestatus Volledig gedocumenteerde Factory Acceptance Test uitgevoerd. Controle van lay-outtekening gedocumenteerd. Toegankelijkheidscontrole voor onderhoud en kalibratie gedocumenteerd. Oppervlakteruwheidscontrole gedocumenteerd. Dichtheidscontrole gedocumenteerd. Kalibratie van sensoren gedocumenteerd. Lasedocumentatie volledig gecontroleerd. Volledige documentatielijst FAT-plan en FAT-rapport. P&ID-diagram. Lay-outtekeningen. Materiaallijsten metaal en polymeren. Materiaalcertificaten 3.1. WPQR, WPS, lasserkwalificaties. Lasprotocollen en isometrieën. Kalibratiecertificaten van meetgereedschappen. Oppervlakteruwheidsmeetrapporten. Dichtheidscontroledocumenten. EU-conformiteitsverklaringen van ingebouwde componenten. Bedieningsdocumentatie. Bijzondere kenmerken GMP-conforme, volledig gedocumenteerde productie. Hoogwaardige instrumentatie. Zeer lage, gedocumenteerde ruwheidswaarden. Direct beschikbaar. Ideaal voor producenten in de farmacie, biotechnologie of contractmanufacturing met hoge documentatie-eisen.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L Opslagtank – 1.4404 – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o., Slovenië Type: SVBBH-3500 Tag-Nr.: Serienummer: 1003461 Bouwjaar: 2020 Toestand: Zo goed als nieuw / ongebruikt BH6771-BH1001 Pakket 29 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Opslagtank / Procestank Nominale inhoud: 3.500 liter Totale inhoud: ca. 4.082 liter Leeggewicht: ca. 1.750 kg Productcontactmateriaal: 1.4404 (AISI 316L) Binnenoppervlak: elektropolished Oppervlakteruwheid: getest volgens ruwheidsprotocol (Ra ≤ 0,8 µm) Toegestane druk PS tank: -1 / +3 bar Testdruk PT tank: 5,6 bar Toegestane druk PS mantel: -1 / +6 bar Testdruk PT mantel: 10,8 bar Toegestane temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie III Module G – Individuele keuring CE-markering FAT – Factory Acceptance Test Volledige FAT-afname uitgevoerd op 26.08.2020. Podpfx Aasylnppenogk Documentatiecontrole: volledig en goedgekeurd Lassendocumentatie gecontroleerd en conform Delta-ferriettest uitgevoerd, geen afwijkingen Oppervlakteruwheid getest en goedgekeurd Alle controles met "OK" beoordeeld. UITVOERING • Horizontale cilindrische druktank • Klopperbodems • Meerdere CIP-aansluitingen aan kopse zijde • CIP sproeikogel systeem • Mangat met ronde druksluiting • Druk- en temperatuuraansluitingen • Bodemaflaat • RVS steunpoten • Farmaceutisch geschikte lasnaden DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat • Module G individuele keuring • FAT-protocollen • Lassendocumentatie • WPQR / WPS • Materiaalcertificaten 3.1 • Niet-destructieve testrapporten • Delta-ferriettestrapport • Ruwheidsprotocol • Maatnauwkeurigheidsrapport • Kalibratiecertificaten • Technische tekeningen • Onderdeelstukkenlijst • Bedrijfs- en onderhoudshandleiding Volledig digitale documentatiemap beschikbaar. TOESTAND • Nooit productief gebruikt • Opslagartikel • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediabereiding • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productiefaciliteiten • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEID Projectmatig vervaardigde BRINOX pharmatank met volledige FAT-afname, gecontroleerde lassendocumentatie, delta-ferrietcertificering, vastgelegde oppervlakteruwheid en uitgebreide PED Module G individuele keuring. Geen standaardtank – maar farmaceutische validatiekwaliteit met volledig sluitende technische documentatie.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L Proces-/mengvat – 1.4435 – Dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBHI-3500 Tag-nr.: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Bouwjaar: 2020 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt BH6770-BH1001 Pakket 28 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Proces-/mengvat / Drukvat Werkvolume: 3.500 liter Totaalvolume: 4.304 liter Mantelvolume: 202 liter Leeggewicht: 1.958 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk vat PS: -1 / +3 bar Testdruk vat PT: 5,6 bar Toelaatbare druk mantel PS: -1 / +6 bar Testdruk mantel PT: 10,8 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Vloeistofgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000 richtlijn Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie III Module G – individuele keuring Aangemelde instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kennummer 0036) TÜV-inspectie inclusief eindcontrole en druktest volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test Het vat is volledig in de fabriek FAT-getest en goedgekeurd. Uitgevoerde testen o.a.: • Druktest volgens PED • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructief onderzoek (RT, PT volgens testplan) • Maat- en tekeningcontrole (as-built) • Ruwheidsmeting binnenzijde (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibratie van manometers • Controle op markering • Volledige documentatiecontrole FAT-protocollen volledig aanwezig. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal vat • Dubbelmantel met halfrondsysteem • Binnenzijde elektropolished en gepassiveerd • Hoogglans gepolijste productcontact oppervlakken • Farmaceutische lasnaden • Mangat DN 500 • Poeder-/toevoeropening DN 300 • CIP-aansluitingen • Veiligheidsventiel • Druk- en temperatuuraansluitingen • Aandrijfaansluiting voor roerwerk • Robuuste trunnion-lagering • Hijsogen DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd beschikbaar Uitgebreide projectgebonden kwaliteits- en productie documentatie inclusief: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met inspectierapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lijst van lassers en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (RT, PT etc.) • Analysecertificaten voor toevoegmaterialen en lasgassen • Bedrijfskwalificatiecertificaat • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Maatnauwkeurigheidsrapport • Verslag van interne druktest • Kalibratiecertificaten • Rapporten en EU-conformiteit van ingebouwde componenten • Samenvatting met stuklijst • Deelontwerpen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Volledige digitale documentatie beschikbaar. STAAT • Nooit in gebruik genomen • Magazijnvoorraad • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Nieuwstaat voor industrie • Direct beschikbaar GESCHIKT VOOR Pedpfxsylng Uj Aanegk • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediumproductie • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productiefaciliteiten • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036-markering en gedocumenteerde FAT-keuring. Geen standaard tank, maar geteste projectkwaliteit met uitgebreide GMP-conforme documentatie.

Toestand: direct inzetbaar (gebruikt), COMPLEET KRONES PET-FLESSEN ASEPTISCHE AFVULLIJN VOOR FRUITSAP, DRANKEN EN SPRITZERS. GESCHIKT VOOR ZOWEL NIET-BRUIZEND ALS KOOLZUURHOUDEND PRODUCT. BOUWJAREN: 2002-2007 CAPACITEIT: 0,5L x 36.000 flessen/uur 1,0L x 30.240 flessen/uur 1,5L x 25.200 flessen/uur FLESSENDOPPEN: 28mm DE LIJN BESTAAT UIT BLAZEN, AFVULLEN, ETIKETTEREN, VERPAKKEN EN PALETTEREN: 1. Bedieningsunit: Ruland 2002, touchscreen, flash-verwarming & CIP/SIP 2. Pasteur: Ruland 2002, buiswarmtewisselaar, voorraadvat 1315 L, max. 21.800 L/u 3. Sterieltank: Roth 2002, 11.000 L 4. Carbonator: Roth/Ruland 2002, 2575 L, afgekoppeld 5. Stikstofsysteem: Terboven/ISTE 2002 6. Hygiënecentrum: Ecolab/Lang 2002, CAF, zonder PLC 7/8. Steriel watersysteem: Roth/Ruland 2002, 9.000 L/u, buffer 2575 L 9. CIP/SIP: Ruland 2002, 20.000 L/u, voorraadvat 1315 L 10. Cleanroom: Weiss 2002, ventilatie/overdruk Psdpfxoxm Rwqe Aanjgk 11. Preformbunker: Dieterle 2002, MD3 12. Preformtoevoer: Tanner 2002, HFT 4730 / RGT 1624 13. Blaasmachine: Krones Contiform S16 2002, 16 stations, 1,0–20.000 f/u 14. Luchttransporteur: Krones 2002, automatische railverstelling 15. Doptransporteur: Gassner 2002, 2 containerposities, dopelevator 16–18. Vullijn: Krones CAF VODM 100 2002, injector (60), spoeler (80), vuller (100), sluiter (20), 1,0–20.000 f/u, 28 mm doppen, niet-bruisend/koolzuurhoudend 19. Etiketcontrole: Krones 2002, incl. in Prontomodul 20. Flessencontrole: Krones 2002 21. Transportband: Krones 2002, luchtdroger vóór etikettering 22. Etiketteermachine: Krones Prontomodul 2007, max. 35.600 f/u 23. Canmatic module: Krones 2007, papieren etiketten 24. Contriroll module: Krones 2007, folie-etiketten 25. MHD-codering: Videojet Excel/170i 26. Krimpfolie-verpakker: Krones Variopak 2002, 0,5–36.000 f/u, kartoninvoer & folietransport 27. Verpakkingsbaan: Krones 2002 28. Handgreepapplicator: Twinpack MHTE 2002 29. Lege palletmagazijn: Krones LPM 2002 30. Palletizer: Krones robot 3A loader 2002, 4.000 pakketten/uur 31. Pallettransport: Krones 2002, transferwagen & draaitafel 32. Lege palletmagazijn: Krones LPM 2002 33/34. Palletwikkelaars: Franpak 2002, topvelapplicator 35. Bindmachine: Bornbinder HB 2002 36. Palletcodering: Logopak EAN 128 2003 DE LIJN IS NOG NIET DEMONTEERD, IN UITSTEKENDE STAAT. LOCATIE: DUITSLAND.

Toestand: gebruikt, Bouwjaar: 1999, Overzicht De Sensometic vacuümvuller werd in 1999 gebouwd door Krones. Het assortiment omvat ook spoelers, Alcoa cappers en een geblokkeerde natte lijmetiketteerder. De machines kunnen op elk moment worden geïnspecteerd. Technische details Capaciteit 12.000 flessen/uur voor glazen flessen van 0,7 liter 10.000 flessen/uur voor glazen flessen van 1,0 liter 6..000 flessen/u met 1,5 liter PET-fles Formaten 0,7 liter glazen fles 1,0 liter glazen fles 1,5 liter PET-fles Plastic dop Schroefdop 28 mm opdrukdop Etiket lichaam, rug, halslus, halsring Vulproduct Frambozen- en diverse vruchtensiropen Speciale hesperideazijn Vultemperatuur: 25°C Looprichting: L-R Siemens S5 Leveringsomvang Spoelmachine | Krones | Variojet | 3-kanaals spoelmachine; stoom, steriel water, lucht Vacuümvuller | Krones | Sensometic | Capper | Alcoa | PP 10 / 360 Capper | Alcoa | K 10 / 360 Koudlijm etiketteerder | Krones | Prontomatic Pgedpfsukkvnjx Aanok

Toestand: gebruikt, Bouwjaar: 2001, Overzicht Deze carbonisator van de Duitse fabrikant Unitec GmbH is gebouwd in 2001. Het werd geïnstalleerd tussen de flash pasteur en de vuller. De buffertank, die bij de levering inbegrepen is, werd gebruikt als steriele buffertank tussen de carbonisator en de vulmachine. De sapfabriek heeft plannen voor een compleet nieuwe verwerkingsinstallatie en vulinstallatie, dus dit systeem is beschikbaar. Technische details Capaciteit: 13.000 liter per uur Te verwerken producten: Bier, cider, frisdrank etc. Max. Carbonatieniveau 0-8 g/l CO2 8200 l buffertank CO2-gehalte kan worden ingesteld op het bedieningspaneel Siemens S7 bedieningspaneel De niveauregeling in de buffertank werd uitgevoerd via de PLC van de flash pasteur en zou moeten worden geïntegreerd in de PLC van de carbonatatie-installatie. Pedpfxovdd Uuo Aansgk

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L procesvat – 1.4435 – dubbelwandig – PED module G – TÜV – FAT – 2020 – zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003458 Apparaatnummer: 20051401 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt Leeggewicht: 866 kg TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdvulvat / procesvat Bouwvorm: cilindrisch met bolle bodems (Klöpperbodem) Werkvolume: 1.500 liter Totaal volume: 1.785 liter Contactmateriaal product: 1.4435 Pgsdpfeykuhiox Aanok Materiaal mantel: roestvrij staal (dubbelwandige uitvoering) Max. toegestane druk (PS) vat: -1 / +3 bar Testdruk (PT): 5,4 bar Max. toegestane temperatuur (TS): -10 °C / +150 °C Drukvat volgens PED 2014/68/EU Module: G Fluidgroep: 1 OPPERVLAKKEN & UITVOERING Binnenoppervlak: hoogglans gepolijst, farmaceutische uitvoering Productcontactdelen van 1.4435 Lasnaden glad afgewerkt Geschikt voor pharma-CIP UITRUSTING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Groot mangat met snelsluitingen • Meerdere instrumentatie- en procesaansluitingen • Druksensor / temperatuuraansluitingen • Bodemafvoer • CIP-/sproeikogel aansluitingen • Diverse blindflenzen • Geïsoleerde media-aansluitingen aan de mantel • FDA-conforme afdichtingen STAAT • Nooit productief gebruikt • Magazijnvoorraad • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-goedkeuringsdocumenten • PED module G documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 • Druktestcertificaat (PT 5,4 bar) • Technische tekeningen • FAT-documenten • Bedieningshandleiding BIJZONDERHEDEN Grootvolume BRINOX-hoofdvulvat 1.500 L in 1.4435, PED categorie IV module G, CE 0036, met volledige documentatie, farmaceutische oppervlakteafwerking en druktest 5,4 bar. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L procesvat – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6722-BH1001 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt CE-markering: CE 0036 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdketel / procesvat Opbouw: cilindrisch met kloppersbodems Werkvolume: 94 – 1.500 liter Leeggewicht: 866 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Mantelmateriaal: 1.4307 Isolatie: aanwezig Bedrijfsdruk vat: -1 / +3 barg Toelaatbare druk (PS): -1 / +3 barg Testdruk (PT): 5,4 bar Toelaatbare temperatuur (TS): -10 °C / +150 °C Datum druktest: 2020/04 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Beoordelingsprocedure: Module G Aangewezen instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Ontwerpnorm: AD 2000 OPPERVLAKKEN & LASSEN Binnenoppervlak: Elektropolijst en gepassiveerd Farmaceutische uitvoering Buitenoppervlak: Industrieel geslepen Niet-destructief onderzoek / test: RT (Röntgenonderzoek) Pgsdpfx Aeykuc Toansk PT (Penetrantonderzoek) Gedocumenteerde druktest 2020 UITRUSTING • Dubbelwand voor verwarmen/koelen • Groot frontaal mangat • Meerdere procesaansluitingen • CIP-aansluitingen • Temperatuur- en drukaansluitingen • Veiligheidsappendages • Roerwerktopname • FDA-conforme afdichtingen • Compleet leidingmodule CONDITIE • Nooit in gebruik geweest • Voorraadartikel • Binnenoppervlak absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaten en keuringsrapporten • PED Module-G-documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 (EN 10204) • Lasprotocollen • NDT-rapporten (RT / PT) • Druktestprotocol 2020 • Oppervlakteprotocollen • Detail- en samenstellingstekeningen • FAT-documentatie • Gebruiks- en onderhoudshandleidingen BIJZONDERHEID BRINOX farmaceutisch procesvat in 1.4435 met elektropolijst binnenoppervlak, AD2000 ontwerp, PED categorie IV module G, volledige TÜV-keuring 2020 en complete technische documentatie. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvul-/procescontainer – 1.4435 – dubbelwandig – PED cat. IV, module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6725-BH1001 Serienummer: 1003455 Bouwjaar: 2020 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvul-/procescontainer Nominale inhoud: 1.000 L Totaal volume: 1.400 L Leeg gewicht: 762 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Toelaatbare druk (PS): -1 / +3 bar Testdruk (PT): 5,4 bar Toelaatbare temperatuur (TS): -10 / +150 °C Mediumgroep: 1 Ontworpen volgens AD 2000 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Aangewezen instantie: TÜV SÜD Identificatienummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Volledige fabrieks-FAT uitgevoerd en gedocumenteerd. Tests incl. druktest, NDO, maatcontrole, ruwheidsmeting en documentatiegoedkeuring. UITVOERING • Cilindrisch horizontaal drukvat • Dubbelwandig voor verwarming / koeling • Inwendig elektropolijst • Lasnaden geschikt voor farmaceutische toepassingen • Mangat DN500 • Diverse proces- en meetaansluitingen • Veiligheidsventiel • CIP-aansluitingen • Geschikt voor druk- en vacuümgebruik STAAT • Nooit in gebruik geweest • TÜV-keuring module G voltooid • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig Complete gestructureerde documentatie inclusief: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met keuringsrapport • TÜV-ontwerpcontrole • FAT-rapporten • Materiaalcertificaten • Lasserlijsten en WPS/WPQR • NDO-rapporten • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Interne druktest • Maatrapport • Kalibratiecertificaat manometer • Deel-/detailtekeningen • Stuklijst • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (apparaat & componenten) • Kwalificatiecertificaten • Analysecertificaten lasmateriaal en lasgas Volledige digitale documentatiemap beschikbaar. GESCHIKT VOOR • Farmacie • WFI / PW • GMP-installaties Pgedpfoykt T Rjx Aanek • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie Hoogwaardige BRINOX farmaceutische uitvoering met PED kat. IV, module G individuele keuring door TÜV SÜD, volledige FAT en complete technische documentatie. Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, machine-/voertuignummer: BH6723-BH1001, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvul-/procesreservoir – 1.4435 – dubbelwandig – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Bouwjaar: 2020 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvul-/procesreservoir Nominaal volume: 1.000 L Totaal volume: 1.400 L Leeggewicht: ca. 610–762 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L) Toelaatbare druk PS: -1 / +3 bar Pjdpjykqmzjfx Aanegk Testdruk PT: 5,4 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 / +150°C Fluidgroep: 1 Ontwerp volgens AD 2000 Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Notified Body: TÜV SÜD Identificatienummer: 0036 TÜV-CERTIFICERING EU-conformiteitscertificaat (Module G) Certificaatnr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testrapportnr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Eindcontrole volgens PED Bijlage I nr. 3.2 uitgevoerd Druktest volgens Bijlage I nr. 3.2.2 uitgevoerd Goedgekeurd zonder afwijkingen Toegestaan aantal lastwissels: 10.000 cycli (1,3 bar) Goedgekeuringsdatum: 20.05.2020 FAT – Factory Acceptance Test Volledige FAT in de fabriek uitgevoerd: • Druktest • Visuele inspectie van lasnaden • NDO-tests (RT/PT) • Maatcontrole • Ruwheidsmeting (≤ 0,8 µm) • Kalibratiecontrole • Documentatiecontrole FAT volledig gedocumenteerd. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal drukvat • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Inwendig elektropolijst • Lastechniek volgens farmanormen • Mangat DN 500 • CIP-aansluiting • Veiligheidsventiel • Manometer • Diverse proces- en meetaansluitingen • Geschikt voor druk- en vacuümwerking STAAT • Nooit in gebruik geweest • Fabrieksmatig getest • Gekeurd volgens TÜV Module G • Industriële nieuwstaat • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE Volledig gestructureerde documentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met testrapport • TÜV-ontwerpkeuring • FAT-protocollen • Materiaalcertificaten EN 10204 3.1 • WPS/WPQR en laskwalificaties • NDO-verslagen • Ruwheidsrapporten • Interne druktest • Maatprotocollen • Kalibratiecertificaten • Onderdelenlijst en tekeningen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Digitale documentatiemap beschikbaar. • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediavoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • GMP-installaties • Biotechnologie Hoogwaardige BRINOX-farmaceutische uitvoering met PED Cat. IV Module G individuele TÜV SÜD-keuring (CE 0036) en volledige FAT-documentatie. Geen standaardtank – projectgebonden kwaliteit. Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, machine-/voertuignummer: BH6721-BH1001, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvulcontainer – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag-nr.: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Bouwjaar: 2020 Staat: Als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvulcontainer / procesvat Nominale inhoud: 1.000 liter Totale inhoud: 1.400 liter Leeggewicht: 762 kg Contactmateriaal productzijde: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk PS: -1 / +3 bar Testdruk PT: 5,4 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 1 Ontwerp volgens AD 2000 richtlijn Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Gecertificeerde instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kennummer 0036) TÜV-afname inclusief eindinspectie en drukproef volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test Het vat heeft de volledige FAT-keuring in de fabriek doorlopen en is vrijgegeven. Uitgevoerde keuringen onder andere: • Drukproef volgens PED • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructieve tests (RT, PT volgens inspectieplan) • Maatvoering en tekeningencontrole (as-built) • Meting van de oppervlakteruwheid binnenzijde (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibratie van de manometers • Controle van markeringen • Volledige documentatiecontrole FAT-rapporten zijn volledig beschikbaar. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal vat • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Inwendig elektropolijst en gepassiveerd • Hoogglans gepolijste productcontactoppervlakken • Pharmaceutisch geschikte lasnaden • Mangat DN 500 • CIP-aansluitingen • Veiligheidsventiel • Manometer • Bodemmembraanventiel • Roeraansluiting (DN 200) • Diverse reserveaansluitingen • Zware trunnion-/lagersteunen • Transport- en hefvoorzieningen DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig Uitgebreide projectgebonden kwaliteits- en fabricagedocumentatie beschikbaar, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met afnamerapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lasserlijsten en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (RT, PT etc.) • Analysecertificaten voor lasmateriaal en lasgas Pjdpfxsykpqrj Aansgk • Kwalificatiecertificaat van het bedrijf • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Rapport over maatnauwkeurigheid • Rapport van interne druktest • Kalibratiecertificaten van manometers • Rapporten en EU-conformiteit van geïnstalleerde componenten • Onderdeellijsten • Deel-tekeningen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Volledige digitale documentatiemap beschikbaar. STAAT • Nooit in productie gebruikt • Opslagartikel • Binnenoppervlak absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediaproductie • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productie-installaties • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036 markering en volledige FAT-documentatie. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit met uitgebreide GMP-conforme documentatie. Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L hoofdprecipitatievat – 316L – dubbelwandig – PED Module G – FAT 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakket 22 Serienummer: 1003457 Bouwjaar: 2020 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt CE-markering: CE 0036 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdprecipitatievat / procesvat Nominaal volume: 1.500 liter Totaal volume: 1.785 liter Leeggewicht: ca. 866 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) Mantelmateriaal: roestvrij staal Bedrijfsdruk vat: –1 / +3 bar Testdruk vat: 5,4 bar Bedrijfsdruk mantel: volgens ontwerp Temperatuurbereik: –10 °C tot +150 °C drukvat conform PED 2014/68/EU Module G – individuele acceptatie Goedkeuring door aangemelde instantie 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Het vat is volledig bij BRINOX in de fabriek onder een gedocumenteerde FAT getest. Uitgevoerde keuringen o.a.: • Delta-ferrietonderzoek van de lasnaden (conform, geen afwijkingen) • Oppervlakteruwheid getest (Ra binnen ≤ 0,8 µm, conform) • Visuele inspectie van alle productcontactvlakken • Druktest volgens specificatie • Documentatiecontrole • GMP-afwijkingenbeheer (niet kritische punten, geheel afgesloten) • Meetmiddelen met geldige kalibratiecertificaten UITVOERING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Horizontale uitvoering • Hoogwaardige farmaceutische uitvoering • Volledig uit 316L roestvrij staal in productzone • Spiegelgepolijste binnenoppervlakken • GMP-conform, gedocumenteerde lasnaden Podpsykn Iiefx Aanjgk • Groot mangat met zwenkdeksel • Meerdere clamp- en flensaansluitingen • Sprayball / CIP aansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Geïsoleerde mantel met aansluitingen • Massieve flensbodem • Hijsogen en transportuitvoering • Projectbouw voor CSL Behring (Project SPHINX) TOESTAND • Nooit in productie gebruikt • Direct uit projectoverschot • Van binnen absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE Volledige projectgerelateerde kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, inclusief: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-keuringsrapporten • PED Module-G documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 • Lasdocumentatie (WPS/WPQR) • Delta-ferriet meetrapporten • Ruwheidsrapporten • Kalibratiecertificaten van meetapparatuur • GMP-afwijkingsrapporten • Volledig ondertekende FAT-rapporten • Bedrijfs- en onderhoudsdocumentatie Documentatie volledig en gestructureerd beschikbaar. • Farmaceutische werkzame stofprocessen • Precipitatie- en reactieprocessen • Buffer- en oplossingsvoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • Hoogzuivere media BIJZONDERHEDEN Het betreft een hoogwaardig BRINOX procesvat in echte farmaceutische projectkwaliteit, geproduceerd voor CSL Behring, met volledige PED Module-G individuele acceptatie, gedocumenteerde FAT 2020 en volledige GMP-documentatie. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit voor steriele toepassingen. Direct beschikbaar.