Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Type: LEP 11 – CIP-Skid Bouwjaar: 2020 Uitvoering: Farma / GMP Conditie: Nieuw, ongebruikt, in originele verpakking LEP 11 CS6710 Pakket 1 Machinetype Farmaceutische CIP-installatie (Cleaning in Place) als compacte package-unit op roestvrijstalen frame. Toepassing Voor geautomatiseerde reiniging van procesinstallaties, chromatografiesystemen, tanks en leidingsystemen in de farmaceutische, biotechnologische en chemische industrie. Geschikt voor NaOH, azijnzuur, WFI, PW en andere reinigingsmedia. Technische gegevens Opwarmcapaciteit CIP-medium: van +5 °C tot +80 °C in max. 10 minuten Hsdpsyl Hwlefx Adnoff Pompcapaciteit: 1 – 4 m³/u (instelbaar) Bedrijfsdruk bij CIP-voorloop: 1 – 3 bar (instelbaar) Meetbereiken: Debiet: 0 – 10 m³/u Temperatuur: 0 – +150 °C Druk: 0 – 6 bar Ontwerpdruk: -0,9 tot +6 bar Ontwerptemperatuur: +2 tot +95 °C Constructie • Compacte package-unit op roestvrijstalen frame • CIP-voorlooppomp als centrifugaalpomp • Buizenbundel-warmtewisselaar met lekvrije doorvoer • In hoogte verstelbare bolpoten • Volledig restloos leeg te maken uitvoering • Onderhoudsvriendelijk ontwerp • Industriële heavy-duty bouwkwaliteit Materiaal & GMP-uitvoering • Product- en reinigingsmediacontactdelen van RVS 1.4435 • Elektropolijste oppervlakken Ra ≤ 0,8 µm • FDA-conforme afdichtingen (EPDM / PTFE / siliconen) • Ontworpen voor NaOH 0,3 mol/L bij +80 °C • Bestand tegen azijnzuur, WFIH, WFIC, PUW Documentatie & kwaliteit • Volledige GMP-documentatie • CE-conformiteit • 3.1 materiaalcertificaten • Volledige lasprotocollen • Laskennummerdocumentatie incl. fotodocumentatie • Druk- en dichtheidsproeven gedocumenteerd • FAT-rapporten beschikbaar • Restledig- en eindsproefbewijs aanwezig Conditie • Nieuw • Ongebruikt • Origineel verpakt • Geen productie-uren • Direct beschikbaar Bijzondere kenmerken • Zeer hoge thermische reinigingsprestaties • Volledig regelbare procesvoering • Topuitvoering voor farma-GMP • Hoogwaardige Europese componenten • Investeringszekere installatie met volledige documentatie Locatie: Duitsland Bezichtigen op afspraak mogelijk

Bouwjaar: 2010, Toestand: goed (gebruikt), Siemens Advia Centaur XP Analyse Systeem Met diensten en onderhoud van Siemens Healthineers tot 02/2022 Geavanceerde AE immunoassay technologie Voldoe aan klinische behoeften met acridinium ester (AE)-technologie die de flexibiliteit en gevoeligheid biedt die nodig zijn voor nieuwe en innovatieve assays. Uitgebreide diagnostische opheldering van diverse ziektepatronen dankzij een testmenu met meer dan 70 verschillende assays. Vereenvoudigd voorraadbeheer en lagere kosten door gebruik van dezelfde gebruiksklare reagentia op alle ADVIA Centaur analysers. Vereenvoudigde bediening, continue werking Alle monsters, reagentia en verbruiksgoederen kunnen in een handomdraai worden geladen en gelost. Eenvoudigere opleiding en bediening dankzij een intuïtieve, op pictogrammen gebaseerde gebruikersinterface. Minder tussenkomst van de operator aangezien het dagelijks onderhoud gering is en het systeem niet maandelijks moet worden gereinigd of dagelijks moet worden opgestart. Nieuwe en bijgewerkte testdefinities kunnen door de klant worden ingelezen door eenvoudig de 2D-barcodes te scannen die in de gebruiksinformatie zijn opgenomen. Consistente, voorspelbare doorlooptijd (TAT) en nauwkeurigheid Tot 240 tests/uur voor een korte doorlooptijd, zelfs tijdens piekperiodes. Snelle prioritering van noodmonsters is op elk moment mogelijk dankzij een speciale toegang (STAT-poort). Disposable pipettips voorkomen carry-over en contaminatie van monsters. Automatisch herhalings- en bevestigingstests uitvoeren voor reactieve hepatitis B-oppervlakteantigeenmonsters met behulp van Siemens Healthineers SMART algoritmen. Directe connectiviteit Aanpasbaar aan verschillende monstervolumes met eenvoudige aansluiting op Aptio en VersaCell® X3 automatiseringsoplossingen. Efficiënte werking dankzij diagnostische IT inclusief CentraLink® gegevensbeheersysteem Atellica Process Manager en Smart Remote Services voor diagnostiek Direct pipetteren vanuit de automatiseringsoplossing door middel van point-in-space technologie. Kortere doorlooptijden voor noodmonsters dankzij een speciale STAT-poort waarmee noodmonsters vooraf kunnen worden geladen, zelfs wanneer ze op een automatiseringsoplossing zijn aangesloten. Technische specificaties Product specificaties Type systeem: Willekeurig toegankelijk immunoassay-systeem Doorvoer: tot 240 tests per uur Tijd tot eerste testresultaat 18 minuten, verdere resultaten om de 15 seconden (afhankelijk van de methode) Methodecapaciteit aan boord: 30 testmethoden Indicatiegroepen§§ Allergie, anemie, diabetes, vruchtbaarheid, hepatitis, HIV, immunosuppressiva, infectieuze serologie, cardiologie, Botmetabolisme, Leverfibrose, Bijnierfunctie, Oncologie, Schildklieraandoeningen, Sepsis, Therapeutic drug monitoring (TDM) Ononderbroken werking Laden en lossen van monsters en verbruiksgoederen op elk moment tijdens continu bedrijf. Dit omvat monsterrekken, noodmonsters, reagentia, hulpreagentia, reactiecuvetten, monstertips, kalibratoren, controles, wasoplossingen, water en afval. Hfjdehr Rw Ispfx Adnef Monsters en monsterbeheer: monsterbuizen 3 ml, 5 ml, 7 ml en 10 ml buizen, 1 ml en 2 ml secundaire buizen, microbuizen Financiering via onze bank is ook mogelijk. komplett-konzept.leasingo.de Vind meer artikelen – nieuw en gebruikt – in onze webshop! Internationale verzendkosten op aanvraag!

Toestand: goed (gebruikt), 3 x 25.000 liter roestvrijstalen tanks Hfjdpfoytc Ntsx Adnof

Toestand: gebruikt, Deze aanbieding betreft de Foster EcoPro EP700H Pro vrieskast. De unit verkeert in volledig werkende staat en is direct inzetbaar. Hedoyrf Tljpfx Adnjff De Foster EcoPro EP700H Pro vrieskast is een professionele vriezer van laboratoriumkwaliteit, ontworpen voor veilige en efficiënte langdurige monsteropslag. Het apparaat biedt stabiele lage-temperatuurprestaties, energiezuinigheid en een ruim interieur dat geschikt is voor wetenschappelijke, medische en onderzoeksdoeleinden. Gemaakt van duurzame materialen en uitgerust met geavanceerde koelingstechnologie, waarborgt de vriezer de integriteit van de monsters bij stille en betrouwbare werking. Ideaal voor laboratoria, ziekenhuizen en onderzoeksinstellingen.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L voorraad-/processtank – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVBBHI-3500 Tag-nr.: BH6772-BH1001 pakket 30 Serienummer: 1003462 Bouwjaar: 2020 Conditie: Als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorraad-/processtank Nominaal volume: 3.500 liter Totaal volume: 4.082 liter Mantelvolume: 226 liter Leeggewicht: ca. 1.760 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) Mantelmateriaal: 1.4404 CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk PS tank: -1 / +3 bar Toelaatbare druk PS mantel: -1 / +6 bar Testdruk PT tank: 5,6 bar Testdruk PT mantel: 10,8 bar Hfsdpfx Aeylnwyednof Toegestane temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000-regelwerk Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Notified Body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-keuring inclusief ontwerpkeuring, eindkeuring en druktest volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test De tank is volledig in de fabriek gekeurd en vrijgegeven. Uitgevoerde tests o.a.: • Druktest conform PED • Ontwerpkeuring door TÜV SÜD • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructief onderzoek (RT, PT) • Maat- en tekeningcontrole (as-built) • Controle van materiaalcertificaten • Kalibratie van manometers • Controle op markeringen • Documentatiecontrole volgens inspectielijst FAT- en TÜV-protocollen volledig aanwezig. UITVOERING • Cilindrische, horizontale voorraad-/processtank • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Hoge farmaceutische kwaliteit • Mangat met ronde drukhendel • CIP-leidingsysteem • J-buis / interne leiding • Kijkglas DN80 • Diverse reserveer- en procesaansluitingen • Biocontrol-flenzen • Robuuste lagerblokken / trunnion-uitvoering • Hijsoog • Typeplaat met volledige PED-markering DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met keuringsrapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lijsten van lassers en proeflassen • Niet-destructieve keuringsrapporten (RT, PT) • Maatcontroleprotocollen • Kalibratieprotocollen manometers • Oppervlakte- en fabricagerapporten • Onderdeelstukkenlijst • Detailtekeningen (lichaam, deksel, CIP, J-buis, enz.) • Bedrijfs- en onderhoudsdocumentatie Volledige digitale documentatiemap aanwezig. CONDITIE • Niet in bedrijf geweest • Uit voorraad leverbaar • Interne oppervlakken als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediabereiding • Chemische media • GMP-productie-installaties • Proces- en afvalbehandelingsinstallaties BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036-markering en gedocumenteerde FAT-keuring. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit met volledige GMP-conforme documentatie.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L Opslagtank – 1.4404 – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o., Slovenië Type: SVBBH-3500 Tag-Nr.: Serienummer: 1003461 Bouwjaar: 2020 Toestand: Zo goed als nieuw / ongebruikt BH6771-BH1001 Pakket 29 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Opslagtank / Procestank Nominale inhoud: 3.500 liter Totale inhoud: ca. 4.082 liter Leeggewicht: ca. 1.750 kg Productcontactmateriaal: 1.4404 (AISI 316L) Binnenoppervlak: elektropolished Oppervlakteruwheid: getest volgens ruwheidsprotocol (Ra ≤ 0,8 µm) Toegestane druk PS tank: -1 / +3 bar Testdruk PT tank: 5,6 bar Toegestane druk PS mantel: -1 / +6 bar Testdruk PT mantel: 10,8 bar Toegestane temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie III Module G – Individuele keuring CE-markering FAT – Factory Acceptance Test Volledige FAT-afname uitgevoerd op 26.08.2020. Documentatiecontrole: volledig en goedgekeurd Lassendocumentatie gecontroleerd en conform Delta-ferriettest uitgevoerd, geen afwijkingen Oppervlakteruwheid getest en goedgekeurd Alle controles met "OK" beoordeeld. UITVOERING • Horizontale cilindrische druktank • Klopperbodems • Meerdere CIP-aansluitingen aan kopse zijde • CIP sproeikogel systeem • Mangat met ronde druksluiting • Druk- en temperatuuraansluitingen • Bodemaflaat • RVS steunpoten • Farmaceutisch geschikte lasnaden DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat • Module G individuele keuring • FAT-protocollen • Lassendocumentatie • WPQR / WPS • Materiaalcertificaten 3.1 • Niet-destructieve testrapporten • Delta-ferriettestrapport • Ruwheidsprotocol • Maatnauwkeurigheidsrapport • Kalibratiecertificaten • Technische tekeningen • Onderdeelstukkenlijst • Bedrijfs- en onderhoudshandleiding Volledig digitale documentatiemap beschikbaar. TOESTAND • Nooit productief gebruikt • Opslagartikel • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediabereiding • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productiefaciliteiten • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEID Projectmatig vervaardigde BRINOX pharmatank met volledige FAT-afname, gecontroleerde lassendocumentatie, delta-ferrietcertificering, vastgelegde oppervlakteruwheid en uitgebreide PED Module G individuele keuring. Geen standaardtank – maar farmaceutische validatiekwaliteit met volledig sluitende technische documentatie. Hfodpfxjylnppo Adnof

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L Proces-/mengvat – 1.4435 – Dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBHI-3500 Tag-nr.: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Bouwjaar: 2020 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt BH6770-BH1001 Pakket 28 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Proces-/mengvat / Drukvat Werkvolume: 3.500 liter Totaalvolume: 4.304 liter Mantelvolume: 202 liter Leeggewicht: 1.958 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk vat PS: -1 / +3 bar Testdruk vat PT: 5,6 bar Toelaatbare druk mantel PS: -1 / +6 bar Testdruk mantel PT: 10,8 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Vloeistofgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000 richtlijn Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie III Module G – individuele keuring Aangemelde instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kennummer 0036) TÜV-inspectie inclusief eindcontrole en druktest volledig gedocumenteerd. Hfedeylng Uopfx Adnof FAT – Factory Acceptance Test Het vat is volledig in de fabriek FAT-getest en goedgekeurd. Uitgevoerde testen o.a.: • Druktest volgens PED • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructief onderzoek (RT, PT volgens testplan) • Maat- en tekeningcontrole (as-built) • Ruwheidsmeting binnenzijde (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibratie van manometers • Controle op markering • Volledige documentatiecontrole FAT-protocollen volledig aanwezig. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal vat • Dubbelmantel met halfrondsysteem • Binnenzijde elektropolished en gepassiveerd • Hoogglans gepolijste productcontact oppervlakken • Farmaceutische lasnaden • Mangat DN 500 • Poeder-/toevoeropening DN 300 • CIP-aansluitingen • Veiligheidsventiel • Druk- en temperatuuraansluitingen • Aandrijfaansluiting voor roerwerk • Robuuste trunnion-lagering • Hijsogen DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd beschikbaar Uitgebreide projectgebonden kwaliteits- en productie documentatie inclusief: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met inspectierapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lijst van lassers en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (RT, PT etc.) • Analysecertificaten voor toevoegmaterialen en lasgassen • Bedrijfskwalificatiecertificaat • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Maatnauwkeurigheidsrapport • Verslag van interne druktest • Kalibratiecertificaten • Rapporten en EU-conformiteit van ingebouwde componenten • Samenvatting met stuklijst • Deelontwerpen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Volledige digitale documentatie beschikbaar. STAAT • Nooit in gebruik genomen • Magazijnvoorraad • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Nieuwstaat voor industrie • Direct beschikbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediumproductie • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productiefaciliteiten • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036-markering en gedocumenteerde FAT-keuring. Geen standaard tank, maar geteste projectkwaliteit met uitgebreide GMP-conforme documentatie.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2026, totale breedte: 1.500 mm, totale lengte: 2.500 mm, totale hoogte: 3.200 mm, Roterende tablettenpers SPT- TP600 Productie in 2-ploegendienst; Touchscreen, PLC-bedieningspaneel; HMI (mens-machine-interface); SPT-TP 600 Aantal stations (max.) 16 stations 1 Max. tabletuitwerping 3000 - 18000 T/u 2 Max. tabletdiameter rond mm 50 Hedpfx Adouac Sfonoff 3 Max. Tabletdikte mm 15 4 Max. Hoofdperskracht t 30 6 Afmetingen mm 1500 x 2500 x 3200

Bouwjaar: 2026, Toestand: nieuw, Roterende Tablet pers SPT-TP-400 met de productiecapaciteit van de hoge snelheid. De productiecapaciteit van de hoge snelheid; Volgens de GMP-regeling; Scherm van de aanraking, PLC besturingsplatform; HMI systeem; SPT-TP 400 Hfedsdy Dzrjpfx Adnsf Aantal station (max.) D = 30 B = 36 BB = 45 1 Max.Tablet uitgang tabblad/h 125000 170 000 215 000 2 Max.Tablet dia. Ronde mm 13 16 25 Gevormde mm 14 19 25 3 Max. Dikte mm 8,5 4 Tablet Max. belangrijkste compressie dwingen Ton 10 5 Max. Pre-compressie dwingen Ton 2 6 Machine dimensie mm 1000 x 1230 x 2000

Bouwjaar: 2026, Toestand: nieuw, Roterende Tablet druk op SPT - TP 500 D met dubbel zijdig pers met 2 laag productie. Dubbel zijdig press; 2 laag productie; Volgens de GMP-regeling; Scherm van de aanraking, PLC control plarform; HMI systeem; SPT-TP 500D Aantal station (max.) D = 41 B = 49 BB = 59 1 Max.Tablet-uitvoer (dubbelzijdig) tabblad/h 270 000 360 000 420 000 Max.Tablet uitgang 2 laag tabblad/h 90 000 115 000 140 000 2 Max.Tablet dia. Ronde mm 13 16 25 Gevormde 14 19 25 3 Max. Dikte mm 8,5 4 Tablet Max. belangrijkste compressie dwingen Ton 10 6 Machine dimensie mm 1150 x 1550 x 1950 Hfsdpody Dz Ajfx Adnef

Bouwjaar: 2026, Toestand: nieuw, Roterende tablet pers SPT-TPL200 is de kleine rotary pers voor R&D en kleinschalige productie. Volgens de GMP-regeling; Scherm van de aanraking, PLC besturingsplatform; HMI systeem; Beschrijving SPT-TPL 200 Aantal station (max.) D = 13 B = 16 BB = 19 1 Max.Tablet uitgang tabblad/h 46 000 57 000 68 000 2 Max.Tablet dia. Ronde mm 25 16 13 Gevormde mm 25 19 14 3 Max. Dikte mm 8,5 4 Tablet Max. belangrijkste compressie dwingen Ton 5 5 Max. Pre-compressie dwingen Ton 1 6 Machine dimensie mm 600 x 1106 x 1705 Hfedpjdy Dziefx Adnsf

Bouwjaar: 1997, Toestand: uitstekend (gebruikt), PEWOPACK 450 SN is een stretchbander met elektronische/pneumatische besturing voor het produceren van enkele verpakkingen of muliple-sorteringen. Het is ontworpen voor het stapelen van kartonnen dozen en verpakken ze in krimpfolie. Uitgang Max. 60 kar/min Folientyp: PE Breedte van folie 50-450 mm Hjdpfjdy U Auex Adneff Foliedikte 0,025-0100 mm Diameter van de rol Max. 300 mm

Bouwjaar: 2006, Toestand: uitstekend (gebruikt), De zeef machine is ontworpen voor de homogenise seiving van droge en fijne producten en tot de vermindering van de deeltjes naar het gewenste formaat met hulp van breakers oversize. Hedpfxod H Sdqe Adnsff Grootte van de zeef (cilindrisch): verschillende grootte mogelijk zeef invoegen diameter: 80 mm zeef lengte: 110 mm uitgang ca.: 20-100 kg/h Motor vermogen: 0,55 kW Motor snelheid: 3000 rpm instelbare snelheid: 500-3000 rpm Breackers zijn incerted voor vermindering van ove rsize deeltjes.

Bouwjaar: 2015, bedrijfsturen: 15 h, Toestand: zo goed als nieuw (gebruikt), Functionaliteit: volledig functioneel, Mobiele stofzuigers voor laboratorium en productie Cleanroom stofzuiger serie CR Hjdpfx Adjv I R R Rsnsff VeiligheidswijzigingDBGM Voorafscheider ES VA

Toestand: gebruikt, Bouwjaar: 1989, Batch gefluïdiseerd bed droger in roestvrij staal met sproeigranulatie. Fabrikant: Glatt. Model: WSG-C200. Bouwjaar: 1989. Vorige toepassing: farmaceutische industrie. Inhoud productpan: 700 liter. Productcapaciteit: 200–280 kg. Luchtfiltratie en verwarmingsbatterij. Zakfiltratie. Warmtewisselaar: buistype. Temperatuurregeling: meerdere sensoren. Verneveling/sproeien: ja. Watson Marlow peristaltische pomp. Sproeimondstuk. Frame en toren: 316 roestvrij staal. Elektrische schakelkast. Wordt geleverd met 2 pannen en beschermhoezen. Keerwagen beschikbaar. Documentatie: beschikbaar in het Duits. Reserveonderdelen. Kleppen beschikbaar. Ventilator niet beschikbaar. Warmwatergenerator/ketel niet beschikbaar. Hfjdpfxsx R An Ss Adnof

Toestand: gebruikt, ELGA PURELAB Option Opslagtank Docking Vessel Elga DV 35 Het ELGA PURELAB DV 35 Opslagtank Docking Vessel is ontworpen voor de veilige opslag en gecontroleerde distributie van gezuiverd laboratoriumwater. Dit reservoir is naadloos te integreren met ELGA PURELAB waterzuiveringssystemen, waardoor een constante waterkwaliteit wordt gegarandeerd en de efficiëntie en betrouwbaarheid van het systeem behouden blijven. Met een capaciteit van 35 liter biedt de DV 35 betrouwbare opslag voor laboratoria die behoefte hebben aan een continue aanvoer van gezuiverd water voor analytische, onderzoeks- en algemene laboratoriumtoepassingen. De robuuste constructie beschermt de waterintegriteit, terwijl het docking-ontwerp eenvoudige installatie en onderhoud mogelijk maakt. Hodpfexzh Ehex Adnsff Ideaal voor onderzoeksfaciliteiten, kwaliteitscontrolelaboratoria en industriële omgevingen; de PURELAB DV 35 optimaliseert de workflow door ervoor te zorgen dat gezuiverd water direct beschikbaar is op de plek waar het nodig is. Recirculatie van gezuiverd water via een rondom gelegen reservoir – om een consistent hoge waterzuiverheid te waarborgen. Optionele ELGA Biofilter – bij montage op de Option-Q wordt water geproduceerd dat vrij is van biologisch actieve onzuiverheden. Dit maakt het geschikt voor toepassingen die endotoxinevrij ultrapuur water, bacterievrij water en nucleasevrij ultrapuur water vereisen. Type III / RO-water beschikbaar uit het reservoir. Voorzien van frontale servicedeuren voor snelle en eenvoudige toegang tot verbruiksartikelen. Mogelijkheid tot gegevensregistratie via RS232-interface – voor naleving van GLP-richtlijnen. De perfecte alles-in-één oplossing voor analytische en life science toepassingen. Levert tot 15 liter per uur type I-water. Maximaal 18,2 MΩ-cm, type I-water geschikt voor kritische toepassingen. Eenvoudig te onderhouden. Produceert type I-water direct uit leidingwater.

Toestand: gebruikt, Naar verluidt ongebruikte Ralph Coiden CB460 Hykarb blokwarmtewisselaar. Ongeveer 39,7 m² warmtewisselingsoppervlak. Proceszijde ontworpen voor een ontwerpdruk van 5,2 bar bij -40 tot 165 °C. Servicezijde eveneens ontworpen voor een ontwerpdruk van 5,2 bar bij -40 tot 165 °C. Hsdpfx Adoym T Rhoneff

Toestand: nieuw, Functionaliteit: volledig functioneel, Nieuw apparaat!! Speciale aanbieding!!! Nieuwe prijs: 160.000€ Hsdpfx Adsv Rnl Dsnsff Vries- en ontdooikamer voor de farmaceutische industrie. Toepassing Farmaceutica en bioverwerking. De Farrar Scientific Controlled Rate Chamber maakt snel invriezen/ontdooien mogelijk van +40 °C tot -80 °C, uniform in bulk invriezen en/of ontdooien van faseovergangsmateriaal (PCM) of producten in verschillende verpakkingen (zakken, flessen of verpakkingen van elke grootte), zoals eenmalig te gebruiken systemen (SUS), polycarbonaat vaten of polypropyleen vaten. Temperatuurbereik Programmeerbaar +40 °C tot –80 °C Gbs7obps Kamervolume 659,8 L (23,3 Cu. Ft.) Binnenafmetingen (B x D x H) 34” x 27,5” x 43” 863,6 x 698,5 x 1092,2 mm Buitenafmetingen (B x D x H) 75” x 38” x 80” 1901,5 x 960,4 x 2028,8 mm Pull Down Empty Chamber < 38 minuten van +25 °C tot –80 °C Deur open herstel bij –80 °C < 10 minuten 100L belasting +25 °C tot –80 °C < 12 uur Het apparaat wordt geleverd met volledige documentatie. Ook het fabrieksrapport. Het apparaat is ongebruikt en bevindt zich in de originele verpakking. Wereldwijde verzending in een houten kist. (#7709) Zonder verdere garantie of waarborg.

Toestand: direct inzetbaar (gebruikt), Bouwjaar: 2021, Functionaliteit: volledig functioneel, type ingangsstroom: driefasig, ingangsspanning: 380 V, totale breedte: 1.340 mm, totale lengte: 8.600 mm, totale hoogte: 1.990 mm, totaalgewicht: 2.000 kg, Uitrusting: documentatie / handleiding, Horizontale machine voor het vormen en vullen van vloeistofverpakkingen van het type Doy-pack met handvat en geïntegreerde kunststof schenktuit. Bestemd voor vloeistoffen; de set bestaat uit een buffertank met vloeistofpomp, een doseerapparaat voor kunststof doppen en een doptransporteur. Handleiding en bedieningspaneel beschikbaar in het Pools en Engels. Specificatie: Specificatie Doypack verpakking: Maximale afmetingen: 240 mm (breedte) x 310 mm (hoogte) x 45 mm (diepte) Minimale afmetingen: 120 mm (breedte) x 140 mm (hoogte) x 20 mm (diepte) Maximale vulcapaciteit: 1000 ml Verpakkingssnelheid: 50 zakken/min Maximale diameter van de verpakkingsfolierol: 400 mm Gat in folierol met interne doorgang: 70-80 mm Stroomverbruik: 7-9 kW Persluchtverbruik: 0,4 m³/min Hfedpfeyq Rrdsx Adnof Nettogewicht: ca. 2000 kg Afmetingen (basisunit): 8600 mm (l) x 1340 mm (b) x 1990 mm (h) (zonder doseerapparaten) Spanning: 380 V ± 20 V (3-fase)

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L procesvat – 1.4435 – dubbelwandig – PED module G – TÜV – FAT – 2020 – zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003458 Apparaatnummer: 20051401 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt Leeggewicht: 866 kg TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdvulvat / procesvat Bouwvorm: cilindrisch met bolle bodems (Klöpperbodem) Werkvolume: 1.500 liter Totaal volume: 1.785 liter Contactmateriaal product: 1.4435 Materiaal mantel: roestvrij staal (dubbelwandige uitvoering) Max. toegestane druk (PS) vat: -1 / +3 bar Testdruk (PT): 5,4 bar Max. toegestane temperatuur (TS): -10 °C / +150 °C Drukvat volgens PED 2014/68/EU Module: G Fluidgroep: 1 OPPERVLAKKEN & UITVOERING Binnenoppervlak: hoogglans gepolijst, farmaceutische uitvoering Productcontactdelen van 1.4435 Lasnaden glad afgewerkt Geschikt voor pharma-CIP Hfodpjykuhiofx Adnjf UITRUSTING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Groot mangat met snelsluitingen • Meerdere instrumentatie- en procesaansluitingen • Druksensor / temperatuuraansluitingen • Bodemafvoer • CIP-/sproeikogel aansluitingen • Diverse blindflenzen • Geïsoleerde media-aansluitingen aan de mantel • FDA-conforme afdichtingen STAAT • Nooit productief gebruikt • Magazijnvoorraad • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-goedkeuringsdocumenten • PED module G documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 • Druktestcertificaat (PT 5,4 bar) • Technische tekeningen • FAT-documenten • Bedieningshandleiding BIJZONDERHEDEN Grootvolume BRINOX-hoofdvulvat 1.500 L in 1.4435, PED categorie IV module G, CE 0036, met volledige documentatie, farmaceutische oppervlakteafwerking en druktest 5,4 bar. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L procesvat – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6722-BH1001 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt CE-markering: CE 0036 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdketel / procesvat Opbouw: cilindrisch met kloppersbodems Werkvolume: 94 – 1.500 liter Leeggewicht: 866 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Mantelmateriaal: 1.4307 Isolatie: aanwezig Bedrijfsdruk vat: -1 / +3 barg Toelaatbare druk (PS): -1 / +3 barg Testdruk (PT): 5,4 bar Toelaatbare temperatuur (TS): -10 °C / +150 °C Datum druktest: 2020/04 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Beoordelingsprocedure: Module G Aangewezen instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Ontwerpnorm: AD 2000 OPPERVLAKKEN & LASSEN Binnenoppervlak: Elektropolijst en gepassiveerd Farmaceutische uitvoering Buitenoppervlak: Industrieel geslepen Niet-destructief onderzoek / test: RT (Röntgenonderzoek) PT (Penetrantonderzoek) Gedocumenteerde druktest 2020 UITRUSTING • Dubbelwand voor verwarmen/koelen • Groot frontaal mangat • Meerdere procesaansluitingen • CIP-aansluitingen • Temperatuur- en drukaansluitingen • Veiligheidsappendages • Roerwerktopname Hodpfx Aoykuc Todnjff • FDA-conforme afdichtingen • Compleet leidingmodule CONDITIE • Nooit in gebruik geweest • Voorraadartikel • Binnenoppervlak absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaten en keuringsrapporten • PED Module-G-documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 (EN 10204) • Lasprotocollen • NDT-rapporten (RT / PT) • Druktestprotocol 2020 • Oppervlakteprotocollen • Detail- en samenstellingstekeningen • FAT-documentatie • Gebruiks- en onderhoudshandleidingen BIJZONDERHEID BRINOX farmaceutisch procesvat in 1.4435 met elektropolijst binnenoppervlak, AD2000 ontwerp, PED categorie IV module G, volledige TÜV-keuring 2020 en complete technische documentatie. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvul-/procescontainer – 1.4435 – dubbelwandig – PED cat. IV, module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6725-BH1001 Serienummer: 1003455 Bouwjaar: 2020 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Hjdpfxjykt T Ro Adneff Producttype: Voorvul-/procescontainer Nominale inhoud: 1.000 L Totaal volume: 1.400 L Leeg gewicht: 762 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Toelaatbare druk (PS): -1 / +3 bar Testdruk (PT): 5,4 bar Toelaatbare temperatuur (TS): -10 / +150 °C Mediumgroep: 1 Ontworpen volgens AD 2000 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Aangewezen instantie: TÜV SÜD Identificatienummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Volledige fabrieks-FAT uitgevoerd en gedocumenteerd. Tests incl. druktest, NDO, maatcontrole, ruwheidsmeting en documentatiegoedkeuring. UITVOERING • Cilindrisch horizontaal drukvat • Dubbelwandig voor verwarming / koeling • Inwendig elektropolijst • Lasnaden geschikt voor farmaceutische toepassingen • Mangat DN500 • Diverse proces- en meetaansluitingen • Veiligheidsventiel • CIP-aansluitingen • Geschikt voor druk- en vacuümgebruik STAAT • Nooit in gebruik geweest • TÜV-keuring module G voltooid • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig Complete gestructureerde documentatie inclusief: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met keuringsrapport • TÜV-ontwerpcontrole • FAT-rapporten • Materiaalcertificaten • Lasserlijsten en WPS/WPQR • NDO-rapporten • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Interne druktest • Maatrapport • Kalibratiecertificaat manometer • Deel-/detailtekeningen • Stuklijst • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (apparaat & componenten) • Kwalificatiecertificaten • Analysecertificaten lasmateriaal en lasgas Volledige digitale documentatiemap beschikbaar. GESCHIKT VOOR • Farmacie • WFI / PW • GMP-installaties • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie Hoogwaardige BRINOX farmaceutische uitvoering met PED kat. IV, module G individuele keuring door TÜV SÜD, volledige FAT en complete technische documentatie. Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, machine-/voertuignummer: BH6723-BH1001, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvul-/procesreservoir – 1.4435 – dubbelwandig – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Bouwjaar: 2020 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvul-/procesreservoir Nominaal volume: 1.000 L Totaal volume: 1.400 L Leeggewicht: ca. 610–762 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L) Toelaatbare druk PS: -1 / +3 bar Testdruk PT: 5,4 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 / +150°C Fluidgroep: 1 Ontwerp volgens AD 2000 Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Notified Body: TÜV SÜD Identificatienummer: 0036 TÜV-CERTIFICERING EU-conformiteitscertificaat (Module G) Hsdpfx Asykqmzednjff Certificaatnr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testrapportnr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Eindcontrole volgens PED Bijlage I nr. 3.2 uitgevoerd Druktest volgens Bijlage I nr. 3.2.2 uitgevoerd Goedgekeurd zonder afwijkingen Toegestaan aantal lastwissels: 10.000 cycli (1,3 bar) Goedgekeuringsdatum: 20.05.2020 FAT – Factory Acceptance Test Volledige FAT in de fabriek uitgevoerd: • Druktest • Visuele inspectie van lasnaden • NDO-tests (RT/PT) • Maatcontrole • Ruwheidsmeting (≤ 0,8 µm) • Kalibratiecontrole • Documentatiecontrole FAT volledig gedocumenteerd. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal drukvat • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Inwendig elektropolijst • Lastechniek volgens farmanormen • Mangat DN 500 • CIP-aansluiting • Veiligheidsventiel • Manometer • Diverse proces- en meetaansluitingen • Geschikt voor druk- en vacuümwerking STAAT • Nooit in gebruik geweest • Fabrieksmatig getest • Gekeurd volgens TÜV Module G • Industriële nieuwstaat • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE Volledig gestructureerde documentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met testrapport • TÜV-ontwerpkeuring • FAT-protocollen • Materiaalcertificaten EN 10204 3.1 • WPS/WPQR en laskwalificaties • NDO-verslagen • Ruwheidsrapporten • Interne druktest • Maatprotocollen • Kalibratiecertificaten • Onderdelenlijst en tekeningen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Digitale documentatiemap beschikbaar. • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediavoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • GMP-installaties • Biotechnologie Hoogwaardige BRINOX-farmaceutische uitvoering met PED Cat. IV Module G individuele TÜV SÜD-keuring (CE 0036) en volledige FAT-documentatie. Geen standaardtank – projectgebonden kwaliteit. Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, machine-/voertuignummer: BH6721-BH1001, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvulcontainer – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag-nr.: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Bouwjaar: 2020 Staat: Als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvulcontainer / procesvat Nominale inhoud: 1.000 liter Totale inhoud: 1.400 liter Leeggewicht: 762 kg Contactmateriaal productzijde: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk PS: -1 / +3 bar Testdruk PT: 5,4 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 1 Ontwerp volgens AD 2000 richtlijn Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Gecertificeerde instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kennummer 0036) TÜV-afname inclusief eindinspectie en drukproef volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test Het vat heeft de volledige FAT-keuring in de fabriek doorlopen en is vrijgegeven. Uitgevoerde keuringen onder andere: • Drukproef volgens PED • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructieve tests (RT, PT volgens inspectieplan) • Maatvoering en tekeningencontrole (as-built) • Meting van de oppervlakteruwheid binnenzijde (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibratie van de manometers • Controle van markeringen • Volledige documentatiecontrole FAT-rapporten zijn volledig beschikbaar. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal vat • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Inwendig elektropolijst en gepassiveerd • Hoogglans gepolijste productcontactoppervlakken • Pharmaceutisch geschikte lasnaden • Mangat DN 500 • CIP-aansluitingen • Veiligheidsventiel • Manometer • Bodemmembraanventiel • Roeraansluiting (DN 200) • Diverse reserveaansluitingen • Zware trunnion-/lagersteunen • Transport- en hefvoorzieningen DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig Uitgebreide projectgebonden kwaliteits- en fabricagedocumentatie beschikbaar, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met afnamerapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lasserlijsten en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (RT, PT etc.) • Analysecertificaten voor lasmateriaal en lasgas • Kwalificatiecertificaat van het bedrijf • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Rapport over maatnauwkeurigheid • Rapport van interne druktest • Kalibratiecertificaten van manometers • Rapporten en EU-conformiteit van geïnstalleerde componenten • Onderdeellijsten • Deel-tekeningen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Volledige digitale documentatiemap beschikbaar. STAAT • Nooit in productie gebruikt • Opslagartikel • Binnenoppervlak absoluut als nieuw • Geen corrosie Hsdpfxjykpqrj Adnoff • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediaproductie • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productie-installaties • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036 markering en volledige FAT-documentatie. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit met uitgebreide GMP-conforme documentatie. Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L hoofdprecipitatievat – 316L – dubbelwandig – PED Module G – FAT 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakket 22 Serienummer: 1003457 Bouwjaar: 2020 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt CE-markering: CE 0036 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdprecipitatievat / procesvat Nominaal volume: 1.500 liter Totaal volume: 1.785 liter Leeggewicht: ca. 866 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) Mantelmateriaal: roestvrij staal Bedrijfsdruk vat: –1 / +3 bar Testdruk vat: 5,4 bar Bedrijfsdruk mantel: volgens ontwerp Temperatuurbereik: –10 °C tot +150 °C drukvat conform PED 2014/68/EU Module G – individuele acceptatie Goedkeuring door aangemelde instantie 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Het vat is volledig bij BRINOX in de fabriek onder een gedocumenteerde FAT getest. Uitgevoerde keuringen o.a.: • Delta-ferrietonderzoek van de lasnaden (conform, geen afwijkingen) • Oppervlakteruwheid getest (Ra binnen ≤ 0,8 µm, conform) • Visuele inspectie van alle productcontactvlakken • Druktest volgens specificatie • Documentatiecontrole • GMP-afwijkingenbeheer (niet kritische punten, geheel afgesloten) • Meetmiddelen met geldige kalibratiecertificaten UITVOERING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Horizontale uitvoering • Hoogwaardige farmaceutische uitvoering • Volledig uit 316L roestvrij staal in productzone • Spiegelgepolijste binnenoppervlakken • GMP-conform, gedocumenteerde lasnaden • Groot mangat met zwenkdeksel • Meerdere clamp- en flensaansluitingen • Sprayball / CIP aansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Geïsoleerde mantel met aansluitingen • Massieve flensbodem • Hijsogen en transportuitvoering • Projectbouw voor CSL Behring (Project SPHINX) TOESTAND • Nooit in productie gebruikt • Direct uit projectoverschot • Van binnen absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar Hfedjykn Iiopfx Adnef DOCUMENTATIE Volledige projectgerelateerde kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, inclusief: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-keuringsrapporten • PED Module-G documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 • Lasdocumentatie (WPS/WPQR) • Delta-ferriet meetrapporten • Ruwheidsrapporten • Kalibratiecertificaten van meetapparatuur • GMP-afwijkingsrapporten • Volledig ondertekende FAT-rapporten • Bedrijfs- en onderhoudsdocumentatie Documentatie volledig en gestructureerd beschikbaar. • Farmaceutische werkzame stofprocessen • Precipitatie- en reactieprocessen • Buffer- en oplossingsvoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • Hoogzuivere media BIJZONDERHEDEN Het betreft een hoogwaardig BRINOX procesvat in echte farmaceutische projectkwaliteit, geproduceerd voor CSL Behring, met volledige PED Module-G individuele acceptatie, gedocumenteerde FAT 2020 en volledige GMP-documentatie. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit voor steriele toepassingen. Direct beschikbaar.