Steriele Filteradapter tweedehands te koop (81)

Toestand: gebruikt, Bouwjaar: 2021, Gebruikte isobarische vulmachine Bertolaso 11000 bph jaar van de opmerking van isobarische vulmachine 2021 geschikt voor het bottelen van mousserende en parelwijnen ingang links volledig gereviseerde isobarische vuller in al zijn onderdelen met originele Bertolaso onderdelen (documenteerbaar) flesmaten 85, 88, 90, 112 6 sets kanalen met isobarische vuller om de niveaus te maken het elektrische paneel van de gebruikte isobarische vulmachine volgens CE-normen gebruiks- en onderhoudshandleiding, handleiding met reserveonderdelen beschikbaar voor deze isobarische vulmachine de productiesnelheid van isobarische vuller is 9000 BPH met de mousserende wijn de productiesnelheid is 7000 BPH met spumante. Deze isobarische vuller is direct beschikbaar en wordt geleverd bij aankoop. We kunnen de koper helpen bij elke stap van de inbedrijfstelling en het testen van de gebruikte isobarische vulmachine. Hoe bouw je een isobarisch triblock? De isobarische vuller kan worden aangesloten op een automatische spoelmachine of op een of meer cappers. We hebben 40 Bertolaso SBR-grijpers en twee series Bertolaso champignon- en satijncappers. De ene heeft 6 koppen en bereikt 9.000 b/u, en de andere heeft 10 koppen en bereikt 14.000 BPH. Psdsvguv Uspfx Am Sjpu We kunnen alle machines introduceren in een steriele cleanroom met filtratiesysteem. Je kunt de prestaties van een isobarisch triblock krijgen met een Gebruikte isobarische vulmachine voor natuurkurk en paddenstoel. De productiviteit kan variëren van 11.000 tot 14.000 BPH. Het is mogelijk om een periodiek onderhoudsprogramma voor isobarische vulmachine te voorzien om altijd een uitstekende efficiëntie te hebben. Dit houdt in dat er reserveonderdelen op voorraad moeten zijn en dat de machine een week of tien dagen moet worden stopgezet. In het geval van de aankoop van het isobarische vulmiddel triblock, is minimaal 9,00 meter bij 2,50 meter, H 4,00 meter nodig. Het creëren van een cleanroom garandeert de afwezigheid van verontreiniging in de bottelfase.

Toestand: zo goed als nieuw (gebruikt), Bouwjaar: 2021, Functionaliteit: volledig functioneel, type ingangsstroom: driefasig, ingangsspanning: 400 V, Uitrusting: documentatie / handleiding, 🔧 Multivac Semi-automatische Blisterverpakkingslijn (2021 – Ongebruikt) Complete Medische Verpakkingslijn – Volledig RVS Direct beschikbaar bij Used Machine Tools Ireland Ltd: deze Multivac semi-automatische verpakkingslijn is in nieuwstaat, geïnstalleerd in 2021 bij een medische apparatuurproducent maar nooit gebruikt. Deze hoogwaardige, turn-key blisterverpakkingsoplossing is ideaal voor medische, farmaceutische, voedingsmiddelen- en high-tech productieomgevingen waar cleanroomgeschikte, roestvaststalen machines vereist zijn. De Multivac semi-automatische blisterverpakkingslijn (2021) omvat dubbele T700 sealsystemen, MR625 etiketteersysteem, robot-handlingsmodules, inspectiestations en een volledig transportsysteem. Ontworpen voor medische blisterverpakkingen in RVS-omgevingen. Geschikt voor 150–180mm blisterpacks met dubbel sealproces. 🚀 Belangrijkste kenmerken ✔️ Nieuwstaat – nooit gebruikt (installatie 2021) ✔️ Volledig roestvaststaal – medisch geschikt ✔️ Complete geautomatiseerde blisterverpakkingslijn ✔️ Dubbele Multivac T700 traysluitmachines ✔️ Geïntegreerd etiketteren, inspectie & robot handling ✔️ Ontworpen voor nauwkeurige medische productverpakking ✔️ Inclusief grote hoeveelheid reserveonderdelen & gereedschap ⚙️ Verpakkingsproces in het kort Deze lijn is ontworpen voor efficiënte dubbele blisterverpakking: - Draagtray voor 4 blisters wordt automatisch geladen - Handmatige vulling van blisterpacks met product - Tray naar Multivac T700 Sealer #1 - Automatisch sealen & etiketteren via Multivac MR625 Cross Web Labeller - Kleine blisterpacks worden automatisch in grotere geplaatst (dubbelverpakking) met Multivac H242 Robot Handler - Verpakkingen in draagtray voor 2 blisters - Tray naar Multivac T700 Sealer #2 voor het eindsealen - Afgewerkte trays naar handmatige uitname/boxen via Multivac H242 Robot Handler - Drievoudige inspectiestap voor kwaliteitscontrole Pjdpfx Ajyzf Ucjm Sopu 📦 Productcapaciteit Blisterformaten: - 150 x 150 x 70 mm - 180 x 180 x 80 mm 🏭 Volledig Uitrustingsoverzicht 🔹 Multivac Apparatuur - 2 x Multivac T700 Automatische Traysluitmachines - 1 x Multivac MR625 / MR6318 Cross Web Labeller (volautomatisch etiketteren) - 2 x Multivac H242 Robot Handling Modules (automatisch producttransport, snelle pick & place, integratie in verpakkingslijnen) - 2 x Multivac MTD351 Tray Denesters (automatische tray-scheiding en toevoer) 🔹 ASYS Tecton Automatisering - 2 x ASYS Tecton Tray Stapelaars - 1 x Horizontale Tray Stapelaar (6 x 5 trays) - 1 x Horizontale Tray Stapelaar (4 x 5 trays) - 3 x ASYS Tecton Inspectiestations 🔹 Aanvullende Uitrusting - 23 x Transportbandsegmenten (diverse lengtes) - Meerdere HMI Bedieningspanelen in de lijn - 13 x RVS-handlingwagens - Uitgebreid reserveonderdelenpakket inbegrepen 💡 Typische Toepassingen - Blisterverpakking van medische hulpmiddelen - Farmaceutische verpakkingslijnen - Cleanroom verpakkingssystemen - Dubbele blister/steriele barrière verpakkingen - Hoogwaardige productieomgevingen 📦 Staat - Geïnstalleerd in 2021 - Nooit gebruikt – als nieuw - Volledig onderhouden & geconserveerd - Nu gedemonteerd – video’s van de lijn in werking beschikbaar Let op: Specificaties en informatie zijn met zorg samengesteld, maar voor de juistheid kan niet worden ingestaan. Sommige tafels op de foto’s/video’s zijn niet inbegrepen. Er worden geen printers meegeleverd.

Toestand: goed (gebruikt), Sartorius Stedim biotech BioWelder 16370 De BioWelder maakt gebruik van een thermische lascyclus waarvoor geen laminaire stroming nodig is. Bij deze lasmethode wordt het mes tijdens het hele proces steriel en endotoxinevrij gehouden. De ingebrachte buisjes worden met een mes gesneden en vervolgens door het apparaat samengesmolten. Het cyclusproces is volledig geautomatiseerd en wordt pas na een volledige cyclus vrijgegeven. Met verschillende programmeerbare houders kunnen thermoplastische slangen van hetzelfde type (bv. C-Flex, Sanipure, Pharmed) met diameters van 6,4 mm (1/4") tot 19,0 mm (3/4") worden samengesmolten. Pjdpfxokq Ay Io Am Sjpu Eigenschappen: Volautomatische werking Last thermoplastische buizen tot 3/4" buitendiameter Voorgeïnstalleerde instellingen voor C-Flex, Raumedic FluiSoftTM, AdvantaPure, AdvantaFlex, Pharmed en Sanipure buizen. True Thermal Weld biedt uitzonderlijke sterkte Aseptische aansluiting zonder laminaire flow motorkap Gegevensuitvoer via een printer Compact ontwerp, draagbaar Gemakkelijk te valideren, met validatieapparatuur Kan veel verschillende buisdiameters lassen omvat: Buishouder SH1 5/8″ 15,9 mm buitendiameter inzetstukken (1 set). Specificaties van de fabrikant: Behuizing: roestvrij staal Interface: RS232 voor printer Lemmet: Cr-Ni legering, voor eenmalig gebruik Omgevingstemperatuur 20°C-30°C (ideaal: 22°C) Relatieve vochtigheid: 20-80 % (ideaal: 60 %) Temperatuursensor: Type K, kalibratie max. buis OD: 3/4" min. buis OD: 1/4" Lascyclus: 60-90 sec. afhankelijk van buisafmeting Meer biovelden - nieuw en gebruikt - vindt u in onze shop! Internationale verzendkosten op aanvraag!

Toestand: uitstekend (gebruikt), Packo PHP2 farmaceutische procespomp De Packo EHEDG- en 3A-gecertificeerde PHP2-serie farmaceutische procespompen worden gebruikt voor de meest veeleisende steriele toepassingen in de farmaceutische, biotechnologische en halfgeleiderindustrie. Deze perfect reinigbare pompen hebben pomphuizen van dik, koudgewalst roestvrij staal 316L, dat 100% niet-poreus en extreem glad is. De pompen zijn voorzien van volledig bewerkte, open waaiers van 1.4435-materiaal. Dankzij het spelingsvrije ontwerp en de elektrolytische afwerking zijn de pompen uit de PHP2-serie perfect reinigbaar, waardoor ze een betrouwbaar onderdeel vormen van uw productieproces. Toepassingsgebieden Deze perfect reinigbare procespompen zijn de ideale oplossing voor schoonwatercircuits, reinigingstoepassingen, enz. Typische vloeistoffen zijn onder andere zuiver water, WFI, CIP, siropen, enz. Uw voordelen Hoog pomprendement leidt tot een lager energieverbruik Lage NPSH-waarden: verminderd risico op cavitatie Geëlektrolyseerd: perfect reinigbaar Eenvoudig ontwerp en onderhoud: minder stilstand Standaardcomponenten Psdpfx Aew Hc Hmjm Sspu Volledig gecertificeerd (ruwheidswaarde, FDA, USP, 3.1 voor natte onderdelen, conformiteitscertificaat, enz.) Geschikt voor SIP Robuuste constructie volgens ASME BPE-richtlijnen Bevochtigende onderdelen < 0,4 µm Fabrikant: Packo Type: PHP 2/40-1857752 Debiet: 14 m³/u Hoogte: 59 m Gewicht: 91 kg Vind meer artikelen - nieuw en gebruikt - in onze shop! Internationale verzendkosten op aanvraag!

Toestand: gebruikt, Bouwjaar: 1999, Overzicht De Sensometic vacuümvuller werd in 1999 gebouwd door Krones. Het assortiment omvat ook spoelers, Alcoa cappers en een geblokkeerde natte lijmetiketteerder. De machines kunnen op elk moment worden geïnspecteerd. Technische details Capaciteit 12.000 flessen/uur voor glazen flessen van 0,7 liter 10.000 flessen/uur voor glazen flessen van 1,0 liter 6..000 flessen/u met 1,5 liter PET-fles Formaten 0,7 liter glazen fles 1,0 liter glazen fles 1,5 liter PET-fles Plastic dop Schroefdop 28 mm opdrukdop Etiket lichaam, rug, halslus, halsring Vulproduct Frambozen- en diverse vruchtensiropen Speciale hesperideazijn Vultemperatuur: 25°C Looprichting: L-R Siemens S5 Leveringsomvang Spoelmachine | Krones | Variojet | 3-kanaals spoelmachine; stoom, steriel water, lucht Vacuümvuller | Krones | Sensometic | Capper | Alcoa | PP 10 / 360 Capper | Alcoa | K 10 / 360 Koudlijm etiketteerder | Krones | Prontomatic Ppsdeukkvnepfx Am Sju

Toestand: gebruikt, Bouwjaar: 2001, Overzicht Deze carbonisator van de Duitse fabrikant Unitec GmbH is gebouwd in 2001. Het werd geïnstalleerd tussen de flash pasteur en de vuller. De buffertank, die bij de levering inbegrepen is, werd gebruikt als steriele buffertank tussen de carbonisator en de vulmachine. De sapfabriek heeft plannen voor een compleet nieuwe verwerkingsinstallatie en vulinstallatie, dus dit systeem is beschikbaar. Technische details Capaciteit: 13.000 liter per uur Te verwerken producten: Bier, cider, frisdrank etc. Max. Carbonatieniveau 0-8 g/l CO2 8200 l buffertank CO2-gehalte kan worden ingesteld op het bedieningspaneel Siemens S7 bedieningspaneel De niveauregeling in de buffertank werd uitgevoerd via de PLC van de flash pasteur en zou moeten worden geïntegreerd in de PLC van de carbonatatie-installatie. Ppedpfx Aevdd Uujm Sou

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Machinebenaming BRINOX Processinstallatie / CIP-Skid type CS6700 (CS6723) GMP CIP-procesinstallatie 1.4435 Fabrikant BRINOX Process Systems Bouwjaar 2020 Technische gegevens Uitvoering als roestvaststalen processkid in hygiënische uitvoering. Geleidingsmeting 1–500 µS/cm, analoog signaal (AI), hygiënische aansluiting DN 50. Debietmeting 0–18.000 kg/u, analoog signaal (AI), aansluiting DN 25, steriele flens DIN 11864-2A. Drukmeetpunten −1 tot 9 bar en −1 tot 15 bar, analoog signaal (AI), hygiënische aansluitingen DN 50 resp. ½", o.a. DIN EN ISO 228. Temperatuurmeetpunten −50 °C tot +200 °C, analoog signaal (AI), aansluiting DN 32, gelast volgens DIN 11866/A. Niveausensoren met grenswaarde, digitaal (DI), hygiënische aansluiting DN 50. Meerdere standterugmeldingen met IO-Link / Digitaal. Pneumatisch bediende open/dicht-ventielen (DO) in rvs-hygiëne-uitvoering. Productcontactmaterialen conform EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Gedocumenteerde oppervlakteruwheid van productcontactdelen in het bereik Ra ca. 0,3–0,4 µm. Toepassing Hygiënische CIP- en procesinstallatie voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen. Geschikt voor de reiniging van procesleidingen en tanks onder GMP-voorwaarden. Constructie Gelaste rvs-skid met orbitale gelaste leidingwerk. Hygiënische clamp- en sterielaansluitingen. Volledig geïnstrumenteerd met debiet-, druk-, temperatuur- en geleidbaarheidsmeting. Pneumatische ventieltechniek met digitale terugkoppeling. Componenten van gerenommeerde fabrikanten zoals Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK e.a. Schone, GMP-conforme uitvoering. Staat Nieuw. Origineel verpakt. Ongebruikt. Nooit geïnstalleerd of in bedrijf genomen. FAT / documentatiestatus Volledig gedocumenteerde Factory Acceptance Test uitgevoerd. Controle van lay-outtekening gedocumenteerd. Ppsdpfoyl H Svox Am Sou Toegankelijkheidscontrole voor onderhoud en kalibratie gedocumenteerd. Oppervlakteruwheidscontrole gedocumenteerd. Dichtheidscontrole gedocumenteerd. Kalibratie van sensoren gedocumenteerd. Lasedocumentatie volledig gecontroleerd. Volledige documentatielijst FAT-plan en FAT-rapport. P&ID-diagram. Lay-outtekeningen. Materiaallijsten metaal en polymeren. Materiaalcertificaten 3.1. WPQR, WPS, lasserkwalificaties. Lasprotocollen en isometrieën. Kalibratiecertificaten van meetgereedschappen. Oppervlakteruwheidsmeetrapporten. Dichtheidscontroledocumenten. EU-conformiteitsverklaringen van ingebouwde componenten. Bedieningsdocumentatie. Bijzondere kenmerken GMP-conforme, volledig gedocumenteerde productie. Hoogwaardige instrumentatie. Zeer lage, gedocumenteerde ruwheidswaarden. Direct beschikbaar. Ideaal voor producenten in de farmacie, biotechnologie of contractmanufacturing met hoge documentatie-eisen.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L Opslagtank – 1.4404 – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o., Slovenië Type: SVBBH-3500 Tag-Nr.: Serienummer: 1003461 Bouwjaar: 2020 Toestand: Zo goed als nieuw / ongebruikt BH6771-BH1001 Pakket 29 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Opslagtank / Procestank Nominale inhoud: 3.500 liter Totale inhoud: ca. 4.082 liter Leeggewicht: ca. 1.750 kg Productcontactmateriaal: 1.4404 (AISI 316L) Binnenoppervlak: elektropolished Oppervlakteruwheid: getest volgens ruwheidsprotocol (Ra ≤ 0,8 µm) Toegestane druk PS tank: -1 / +3 bar Testdruk PT tank: 5,6 bar Toegestane druk PS mantel: -1 / +6 bar Testdruk PT mantel: 10,8 bar Toegestane temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie III Module G – Individuele keuring CE-markering FAT – Factory Acceptance Test Volledige FAT-afname uitgevoerd op 26.08.2020. Documentatiecontrole: volledig en goedgekeurd Lassendocumentatie gecontroleerd en conform Delta-ferriettest uitgevoerd, geen afwijkingen Oppervlakteruwheid getest en goedgekeurd Alle controles met "OK" beoordeeld. UITVOERING • Horizontale cilindrische druktank • Klopperbodems • Meerdere CIP-aansluitingen aan kopse zijde • CIP sproeikogel systeem • Mangat met ronde druksluiting • Druk- en temperatuuraansluitingen • Bodemaflaat • RVS steunpoten • Farmaceutisch geschikte lasnaden DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat • Module G individuele keuring • FAT-protocollen • Lassendocumentatie • WPQR / WPS • Materiaalcertificaten 3.1 Ppodpfjylnppox Am Ssu • Niet-destructieve testrapporten • Delta-ferriettestrapport • Ruwheidsprotocol • Maatnauwkeurigheidsrapport • Kalibratiecertificaten • Technische tekeningen • Onderdeelstukkenlijst • Bedrijfs- en onderhoudshandleiding Volledig digitale documentatiemap beschikbaar. TOESTAND • Nooit productief gebruikt • Opslagartikel • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediabereiding • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productiefaciliteiten • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEID Projectmatig vervaardigde BRINOX pharmatank met volledige FAT-afname, gecontroleerde lassendocumentatie, delta-ferrietcertificering, vastgelegde oppervlakteruwheid en uitgebreide PED Module G individuele keuring. Geen standaardtank – maar farmaceutische validatiekwaliteit met volledig sluitende technische documentatie.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.500 L Proces-/mengvat – 1.4435 – Dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBHI-3500 Tag-nr.: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Bouwjaar: 2020 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt Pedpfx Asylng Ujm Sepu BH6770-BH1001 Pakket 28 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Proces-/mengvat / Drukvat Werkvolume: 3.500 liter Totaalvolume: 4.304 liter Mantelvolume: 202 liter Leeggewicht: 1.958 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk vat PS: -1 / +3 bar Testdruk vat PT: 5,6 bar Toelaatbare druk mantel PS: -1 / +6 bar Testdruk mantel PT: 10,8 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Vloeistofgroep: 2 Ontwerp volgens AD 2000 richtlijn Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie III Module G – individuele keuring Aangemelde instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kennummer 0036) TÜV-inspectie inclusief eindcontrole en druktest volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test Het vat is volledig in de fabriek FAT-getest en goedgekeurd. Uitgevoerde testen o.a.: • Druktest volgens PED • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructief onderzoek (RT, PT volgens testplan) • Maat- en tekeningcontrole (as-built) • Ruwheidsmeting binnenzijde (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibratie van manometers • Controle op markering • Volledige documentatiecontrole FAT-protocollen volledig aanwezig. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal vat • Dubbelmantel met halfrondsysteem • Binnenzijde elektropolished en gepassiveerd • Hoogglans gepolijste productcontact oppervlakken • Farmaceutische lasnaden • Mangat DN 500 • Poeder-/toevoeropening DN 300 • CIP-aansluitingen • Veiligheidsventiel • Druk- en temperatuuraansluitingen • Aandrijfaansluiting voor roerwerk • Robuuste trunnion-lagering • Hijsogen DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd beschikbaar Uitgebreide projectgebonden kwaliteits- en productie documentatie inclusief: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met inspectierapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lijst van lassers en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (RT, PT etc.) • Analysecertificaten voor toevoegmaterialen en lasgassen • Bedrijfskwalificatiecertificaat • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Maatnauwkeurigheidsrapport • Verslag van interne druktest • Kalibratiecertificaten • Rapporten en EU-conformiteit van ingebouwde componenten • Samenvatting met stuklijst • Deelontwerpen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Volledige digitale documentatie beschikbaar. STAAT • Nooit in gebruik genomen • Magazijnvoorraad • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Nieuwstaat voor industrie • Direct beschikbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediumproductie • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productiefaciliteiten • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036-markering en gedocumenteerde FAT-keuring. Geen standaard tank, maar geteste projectkwaliteit met uitgebreide GMP-conforme documentatie.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L procesvat – 1.4435 – dubbelwandig – PED module G – TÜV – FAT – 2020 – zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003458 Apparaatnummer: 20051401 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt Leeggewicht: 866 kg Psdpsykuhisfx Am Sepu TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdvulvat / procesvat Bouwvorm: cilindrisch met bolle bodems (Klöpperbodem) Werkvolume: 1.500 liter Totaal volume: 1.785 liter Contactmateriaal product: 1.4435 Materiaal mantel: roestvrij staal (dubbelwandige uitvoering) Max. toegestane druk (PS) vat: -1 / +3 bar Testdruk (PT): 5,4 bar Max. toegestane temperatuur (TS): -10 °C / +150 °C Drukvat volgens PED 2014/68/EU Module: G Fluidgroep: 1 OPPERVLAKKEN & UITVOERING Binnenoppervlak: hoogglans gepolijst, farmaceutische uitvoering Productcontactdelen van 1.4435 Lasnaden glad afgewerkt Geschikt voor pharma-CIP UITRUSTING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Groot mangat met snelsluitingen • Meerdere instrumentatie- en procesaansluitingen • Druksensor / temperatuuraansluitingen • Bodemafvoer • CIP-/sproeikogel aansluitingen • Diverse blindflenzen • Geïsoleerde media-aansluitingen aan de mantel • FDA-conforme afdichtingen STAAT • Nooit productief gebruikt • Magazijnvoorraad • Binnenzijde absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-goedkeuringsdocumenten • PED module G documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 • Druktestcertificaat (PT 5,4 bar) • Technische tekeningen • FAT-documenten • Bedieningshandleiding BIJZONDERHEDEN Grootvolume BRINOX-hoofdvulvat 1.500 L in 1.4435, PED categorie IV module G, CE 0036, met volledige documentatie, farmaceutische oppervlakteafwerking en druktest 5,4 bar. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L procesvat – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6722-BH1001 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt CE-markering: CE 0036 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdketel / procesvat Opbouw: cilindrisch met kloppersbodems Werkvolume: 94 – 1.500 liter Leeggewicht: 866 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Mantelmateriaal: 1.4307 Isolatie: aanwezig Bedrijfsdruk vat: -1 / +3 barg Toelaatbare druk (PS): -1 / +3 barg Testdruk (PT): 5,4 bar Toelaatbare temperatuur (TS): -10 °C / +150 °C Datum druktest: 2020/04 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Beoordelingsprocedure: Module G Aangewezen instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Ontwerpnorm: AD 2000 Podpfxsykuc Tj Am Sspu OPPERVLAKKEN & LASSEN Binnenoppervlak: Elektropolijst en gepassiveerd Farmaceutische uitvoering Buitenoppervlak: Industrieel geslepen Niet-destructief onderzoek / test: RT (Röntgenonderzoek) PT (Penetrantonderzoek) Gedocumenteerde druktest 2020 UITRUSTING • Dubbelwand voor verwarmen/koelen • Groot frontaal mangat • Meerdere procesaansluitingen • CIP-aansluitingen • Temperatuur- en drukaansluitingen • Veiligheidsappendages • Roerwerktopname • FDA-conforme afdichtingen • Compleet leidingmodule CONDITIE • Nooit in gebruik geweest • Voorraadartikel • Binnenoppervlak absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaten en keuringsrapporten • PED Module-G-documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 (EN 10204) • Lasprotocollen • NDT-rapporten (RT / PT) • Druktestprotocol 2020 • Oppervlakteprotocollen • Detail- en samenstellingstekeningen • FAT-documentatie • Gebruiks- en onderhoudshandleidingen BIJZONDERHEID BRINOX farmaceutisch procesvat in 1.4435 met elektropolijst binnenoppervlak, AD2000 ontwerp, PED categorie IV module G, volledige TÜV-keuring 2020 en complete technische documentatie. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvul-/procescontainer – 1.4435 – dubbelwandig – PED cat. IV, module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6725-BH1001 Serienummer: 1003455 Bouwjaar: 2020 CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvul-/procescontainer Nominale inhoud: 1.000 L Totaal volume: 1.400 L Leeg gewicht: 762 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 Toelaatbare druk (PS): -1 / +3 bar Testdruk (PT): 5,4 bar Toelaatbare temperatuur (TS): -10 / +150 °C Mediumgroep: 1 Ontworpen volgens AD 2000 Drukvat volgens PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Aangewezen instantie: TÜV SÜD Identificatienummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Volledige fabrieks-FAT uitgevoerd en gedocumenteerd. Tests incl. druktest, NDO, maatcontrole, ruwheidsmeting en documentatiegoedkeuring. UITVOERING • Cilindrisch horizontaal drukvat • Dubbelwandig voor verwarming / koeling • Inwendig elektropolijst • Lasnaden geschikt voor farmaceutische toepassingen • Mangat DN500 Ppodpfx Amsykt T Rj Seu • Diverse proces- en meetaansluitingen • Veiligheidsventiel • CIP-aansluitingen • Geschikt voor druk- en vacuümgebruik STAAT • Nooit in gebruik geweest • TÜV-keuring module G voltooid • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar DOCUMENTATIE – volledig aanwezig Complete gestructureerde documentatie inclusief: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met keuringsrapport • TÜV-ontwerpcontrole • FAT-rapporten • Materiaalcertificaten • Lasserlijsten en WPS/WPQR • NDO-rapporten • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Interne druktest • Maatrapport • Kalibratiecertificaat manometer • Deel-/detailtekeningen • Stuklijst • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (apparaat & componenten) • Kwalificatiecertificaten • Analysecertificaten lasmateriaal en lasgas Volledige digitale documentatiemap beschikbaar. GESCHIKT VOOR • Farmacie • WFI / PW • GMP-installaties • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie Hoogwaardige BRINOX farmaceutische uitvoering met PED kat. IV, module G individuele keuring door TÜV SÜD, volledige FAT en complete technische documentatie. Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, machine-/voertuignummer: BH6723-BH1001, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvul-/procesreservoir – 1.4435 – dubbelwandig – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Bouwjaar: 2020 Psdpfsykqmzjx Am Sjpu CE-markering: CE 0036 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvul-/procesreservoir Nominaal volume: 1.000 L Totaal volume: 1.400 L Leeggewicht: ca. 610–762 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L) Toelaatbare druk PS: -1 / +3 bar Testdruk PT: 5,4 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 / +150°C Fluidgroep: 1 Ontwerp volgens AD 2000 Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Notified Body: TÜV SÜD Identificatienummer: 0036 TÜV-CERTIFICERING EU-conformiteitscertificaat (Module G) Certificaatnr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testrapportnr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Eindcontrole volgens PED Bijlage I nr. 3.2 uitgevoerd Druktest volgens Bijlage I nr. 3.2.2 uitgevoerd Goedgekeurd zonder afwijkingen Toegestaan aantal lastwissels: 10.000 cycli (1,3 bar) Goedgekeuringsdatum: 20.05.2020 FAT – Factory Acceptance Test Volledige FAT in de fabriek uitgevoerd: • Druktest • Visuele inspectie van lasnaden • NDO-tests (RT/PT) • Maatcontrole • Ruwheidsmeting (≤ 0,8 µm) • Kalibratiecontrole • Documentatiecontrole FAT volledig gedocumenteerd. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal drukvat • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Inwendig elektropolijst • Lastechniek volgens farmanormen • Mangat DN 500 • CIP-aansluiting • Veiligheidsventiel • Manometer • Diverse proces- en meetaansluitingen • Geschikt voor druk- en vacuümwerking STAAT • Nooit in gebruik geweest • Fabrieksmatig getest • Gekeurd volgens TÜV Module G • Industriële nieuwstaat • Geen gebruikssporen • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE Volledig gestructureerde documentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-certificaat met testrapport • TÜV-ontwerpkeuring • FAT-protocollen • Materiaalcertificaten EN 10204 3.1 • WPS/WPQR en laskwalificaties • NDO-verslagen • Ruwheidsrapporten • Interne druktest • Maatprotocollen • Kalibratiecertificaten • Onderdelenlijst en tekeningen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Digitale documentatiemap beschikbaar. • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediavoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • GMP-installaties • Biotechnologie Hoogwaardige BRINOX-farmaceutische uitvoering met PED Cat. IV Module G individuele TÜV SÜD-keuring (CE 0036) en volledige FAT-documentatie. Geen standaardtank – projectgebonden kwaliteit. Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, machine-/voertuignummer: BH6721-BH1001, tankinhoud: 1.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.000 L voorvulcontainer – 1.4435 – dubbelwandig – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag-nr.: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Bouwjaar: 2020 Staat: Als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Voorvulcontainer / procesvat Nominale inhoud: 1.000 liter Totale inhoud: 1.400 liter Leeggewicht: 762 kg Contactmateriaal productzijde: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) CE-markering: CE 0036 Toelaatbare druk PS: -1 / +3 bar Testdruk PT: 5,4 bar Toelaatbare temperatuur TS: -10 °C tot +150 °C Fluidgroep: 1 Ontwerp volgens AD 2000 richtlijn Drukvat conform PED 2014/68/EU Categorie IV Module G – individuele keuring Gecertificeerde instantie: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kennummer 0036) TÜV-afname inclusief eindinspectie en drukproef volledig gedocumenteerd. FAT – Factory Acceptance Test Het vat heeft de volledige FAT-keuring in de fabriek doorlopen en is vrijgegeven. Uitgevoerde keuringen onder andere: • Drukproef volgens PED • Visuele inspectie van alle lasnaden • Niet-destructieve tests (RT, PT volgens inspectieplan) • Maatvoering en tekeningencontrole (as-built) • Meting van de oppervlakteruwheid binnenzijde (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibratie van de manometers • Controle van markeringen • Volledige documentatiecontrole FAT-rapporten zijn volledig beschikbaar. UITVOERING • Cilindrisch, horizontaal vat • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Inwendig elektropolijst en gepassiveerd • Hoogglans gepolijste productcontactoppervlakken • Pharmaceutisch geschikte lasnaden • Mangat DN 500 • CIP-aansluitingen • Veiligheidsventiel • Manometer • Bodemmembraanventiel • Roeraansluiting (DN 200) • Diverse reserveaansluitingen • Zware trunnion-/lagersteunen • Transport- en hefvoorzieningen DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig Uitgebreide projectgebonden kwaliteits- en fabricagedocumentatie beschikbaar, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met afnamerapport (Module G) • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Materiaalcertificaten 3.1 • Lasserlijsten en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (RT, PT etc.) • Analysecertificaten voor lasmateriaal en lasgas • Kwalificatiecertificaat van het bedrijf • Ruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsrapport • Rapport over maatnauwkeurigheid • Rapport van interne druktest • Kalibratiecertificaten van manometers • Rapporten en EU-conformiteit van geïnstalleerde componenten • Onderdeellijsten • Deel-tekeningen • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen Volledige digitale documentatiemap beschikbaar. STAAT • Nooit in productie gebruikt • Opslagartikel • Binnenoppervlak absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Buffer- en mediaproductie • Steriele vloeistofprocessen • GMP-productie-installaties • Biotechnologische toepassingen BIJZONDERHEDEN Hoogwaardige BRINOX-farmaproductie met volledige PED Module G individuele keuring door TÜV SÜD, CE 0036 markering en volledige FAT-documentatie. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit met uitgebreide GMP-conforme documentatie. Pedjykpqropfx Am Sjpu Direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 1.500 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 1.500 L hoofdprecipitatievat – 316L – dubbelwandig – PED Module G – FAT 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Type: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Pakket 22 Serienummer: 1003457 Bouwjaar: 2020 Staat: Zo goed als nieuw / ongebruikt CE-markering: CE 0036 TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Hoofdprecipitatievat / procesvat Nominaal volume: 1.500 liter Totaal volume: 1.785 liter Leeggewicht: ca. 866 kg Productcontactmateriaal: 1.4435 (AISI 316L farmaceutische kwaliteit) Mantelmateriaal: roestvrij staal Bedrijfsdruk vat: –1 / +3 bar Testdruk vat: 5,4 bar Bedrijfsdruk mantel: volgens ontwerp Temperatuurbereik: –10 °C tot +150 °C drukvat conform PED 2014/68/EU Module G – individuele acceptatie Goedkeuring door aangemelde instantie 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Het vat is volledig bij BRINOX in de fabriek onder een gedocumenteerde FAT getest. Uitgevoerde keuringen o.a.: • Delta-ferrietonderzoek van de lasnaden (conform, geen afwijkingen) • Oppervlakteruwheid getest (Ra binnen ≤ 0,8 µm, conform) • Visuele inspectie van alle productcontactvlakken • Druktest volgens specificatie • Documentatiecontrole • GMP-afwijkingenbeheer (niet kritische punten, geheel afgesloten) • Meetmiddelen met geldige kalibratiecertificaten UITVOERING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Horizontale uitvoering • Hoogwaardige farmaceutische uitvoering • Volledig uit 316L roestvrij staal in productzone • Spiegelgepolijste binnenoppervlakken • GMP-conform, gedocumenteerde lasnaden • Groot mangat met zwenkdeksel • Meerdere clamp- en flensaansluitingen • Sprayball / CIP aansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Geïsoleerde mantel met aansluitingen • Massieve flensbodem • Hijsogen en transportuitvoering • Projectbouw voor CSL Behring (Project SPHINX) TOESTAND • Nooit in productie gebruikt • Direct uit projectoverschot • Van binnen absoluut als nieuw • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat Ppsdpjykn Iiefx Am Seu • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE Volledige projectgerelateerde kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, inclusief: • EU-conformiteitsverklaring • TÜV-keuringsrapporten • PED Module-G documentatie • Materiaalcertificaten 3.1 • Lasdocumentatie (WPS/WPQR) • Delta-ferriet meetrapporten • Ruwheidsrapporten • Kalibratiecertificaten van meetapparatuur • GMP-afwijkingsrapporten • Volledig ondertekende FAT-rapporten • Bedrijfs- en onderhoudsdocumentatie Documentatie volledig en gestructureerd beschikbaar. • Farmaceutische werkzame stofprocessen • Precipitatie- en reactieprocessen • Buffer- en oplossingsvoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • Hoogzuivere media BIJZONDERHEDEN Het betreft een hoogwaardig BRINOX procesvat in echte farmaceutische projectkwaliteit, geproduceerd voor CSL Behring, met volledige PED Module-G individuele acceptatie, gedocumenteerde FAT 2020 en volledige GMP-documentatie. Geen standaardtank – maar gecertificeerde projectkwaliteit voor steriele toepassingen. Direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 30.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 30.000 L WWAS / Oplossingstank – 316L – PED – FAT – Volledige GMP-documentatie – incl. zadelsteunen – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Pedpfx Amjykngfj Sjpu Tag-nr.: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Bouwjaar: 2020 Toestand: Zo goed als nieuw / ongebruikt Locatie: Europa LV6456-BH1001 pakket 66 TECHNISCHE GEGEVENS: Producttype: WWAS / Oplossingstank / Farmaceutische procestank Werkvolume: 30.000 liter Totaal volume: 33.213 liter Productcontactmateriaal: Roestvrijstaal 1.4404 (AISI 316L) Oppervlakteafwerking: Chemisch gebeitst, gepassiveerd en gereinigd Oppervlakteruwheid: Ra < 1,6 µm Normen en richtlijnen: • PED 2014/68/EU conform • CE-markering aanwezig • GMP-conforme farmaceutische uitvoering Drukgegevens: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Testdruk: 0,72 bar(g) Temperatuurbereik: –20°C tot +50°C Hydrostatische druktest uitgevoerd. FAT – Factory Acceptance Test: Volledig gedocumenteerde FAT uitgevoerd incl.: • Dimensie-, visuele en identificatiecontrole • Lasnaadcontrole en NDO • Druktest conform PED • Controle van alle aansluitingen • Documentatie- en kwaliteitscontrole FAT volledig geslaagd. FAT-rapport aanwezig. UITVOERING / CONSTRUCTIE • Horizontale farmaceutische procestank • Roestvrijstaal 316L, farmaceutische kwaliteit • Binnenoppervlak gebeitst en gepassiveerd • Hygiënische, GMP-conforme constructie Aansluitingen o.a.: • Mangat DN500 • Inlaat DN100 • Uitlaat DN50 • Meet-, veiligheids- en procesaansluitingen Mechanische uitvoering: • Originele BRINOX rvs zadelsteunen inclusief • Zware uitvoering • Hijspunten voor kraantransport aanwezig TOESTAND • Absoluut nieuwstaat • Nooit geïnstalleerd of in bedrijf geweest • Nooit met product gevuld • Geen corrosie of gebruikssporen • Originele industriële verpakking aanwezig • Direct beschikbaar Zadelsteunen eveneens in nieuwstaat en onderdeel van de levering. DOCUMENTATIE – volledig beschikbaar (GMP-conform) Uitgebreide fabrikant- en projectdocumentatie incl.: • EU-conformiteitsverklaring en CE-documentatie • PED-documentatie • Materiaalcertificaten EN 10204 – 3.1 • Lassersdocumenten (WPS / WPQR, lasserslijsten) • NDT-testverslagen • FAT- en druktestrapporten • Rauhheids- en oppervlakteprotocollen • Kalibratiecertificaten • Deelontwerpen en stuklijsten • Bedrijfs- en onderhoudsinstructies Documentatie volledig digitaal beschikbaar. TRANSPORT EN VERPAKKING • Professionele exportverpakking aanwezig • Originele industriële verpakking • Kraanverplaatsing probleemloos mogelijk • Wereldwijde verzending mogelijk GESCHIKT VOOR • Farmaceutische industrie • Biotechnologie • WWAS-, WFI- en PW-systemen • Steriele procesoplossingen • GMP-productie-installaties SPECIAAL KENMERK Projectovercapaciteit uit internationaal farmaceutisch nieuwbouwproject met volledige FAT, PED-conformiteit en GMP-documentatie. Grootvolume BRINOX 30.000 L farmaceutische procestank in nieuwbouwkwaliteit incl. zadelsteunen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 9.000 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 9.000 L wasoplossingstank – 316L – dubbelwandig – TÜV / PED – zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Artikelnummer: BH6751-BH1001 pakket 31 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt Technische gegevens Producttype: Wasoplossingstank Nominale inhoud: ca. 9.000 liter Productcontactmateriaal: 1.4404 (AISI 316L) Uitvoering: horizontaal model CE-markering: aanwezig druktank volgens PED 2014/68/EU TÜV-gekeurd met inspectierapport Dubbelwandig voor verwarming/koeling Geschikt voor farmaceutische toepassingen Binnenoppervlak: • Hoogglans gepolijst • Lassen conform farmaceutische eisen • Gedocumenteerde oppervlakteruwheid Uitvoering / uitrusting • Projectmatige zware Edelstaal 316L uitvoering • Groot mangat met druksluiting • Geïntegreerde CIP-sproei- en reinigingslanzen • Meerdere clamp- en flensaansluitingen • Instrumentaansluitingen (druk, temperatuur, sensoren) • Robuuste hijs- en draagogen • Zware industriële uitvoering • Externe leidingvoering en procesaansluitingen voorgemonteerd • Zeer goede toegankelijkheid voor onderhoud en inspectie De foto’s tonen duidelijk de hoogwaardige afwerking, de nette lasnaden en het spiegelgepolijste, productcontactoppervlak. Conditie • Nooit in productie gebruikt • Opslag uit projectoverschot • Binnenzijde absoluut schoon • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar Geschikt voor • Wasoplossingen in farmaceutische processen • WFI- / PW-toepassingen • CIP-media • Buffer- en procesoplossingen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • Steriele vloeistofprocessen Documentatie – volledig en gestructureerd aanwezig Er is uitgebreide, projectgebonden kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • Rapporten en EU-componentenverklaringen • Assemblagedocumentatie • Deel- en detailtekeningen • TÜV-certificaat met keurrapport • Typeplaatdocumentatie • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Lasserlijsten, lasmethodekwalificaties, werkstalen • Analysecertificaten toevoegmateriaal laswerk • Analysecertificaten lasgas • Kwalificatiecertificaat fabrikant • Rapporten over niet-destructief onderzoek (NDO) • Materiaalcertificaten (3.1) • Kalibratiecertificaten • Rapport interne druktest • Maatnauwkeurigheidscontrole • Oppervlakteruwheidsrapport • Oppervlaktebehandelingsverslag • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (apparaat) • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (componenten) • FAT-documentatie (Factory Acceptance Test) Volledige documentatiemap digitaal beschikbaar. Pedpfsykkivex Am Sepu Bijzonderheden Het betreft geen standaardtank, maar een hoogwaardige projectmatige uitvoering in echte farmakwaliteit, met geteste drukopstelling, gedocumenteerde fabricage en volledige PED-conformiteit inclusief TÜV-keuring. De zware constructie, groot uitgevoerde aansluitingen en CIP-integratie maken deze tank ideaal voor veeleisende GMP-toepassingen.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.200 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.200 L Oplostank – 316L – Dubbelwandig – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Pakket 17 Fabrikant: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6762-BH1001 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt TECHNISCHE GEGEVENS Producttype: Elutietank / Oplostank Volume: 3.200 liter Materiaal: 1.4404 (AISI 316L) CE-markering: aanwezig (CE 0036) Tankdruk: Bedrijfsdruk: -1 / +3 bar Testdruk: volgens TÜV-keuring Manteldruk (verwarming-/koelmantel): Bedrijfsdruk: -1 / +6 bar Testdruk: volgens TÜV-keuring Temperatuurbereik: -20 °C tot +150 °C druktank volgens PED 2014/68/EU Module G – individuele keuring Keuring door aangemelde instantie (kennummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test De tank is volgens een gedocumenteerde FAT geïnspecteerd. Het testprogramma omvatte onder andere: • Controle van lasdocumentatie • Visuele inspectie lasnaden • Dichtheidsbeproeving • Druktest • Oppervlakteruwheidsmeting • Kalibratie van sensoren • Lay-out- en maatcontrole • Documentatiecontrole Volledig FAT-verslag inclusief testprotocollen aanwezig. UITVOERING • Dubbelwandig voor verwarmen/koelen • Volledig uit roestvrij staal 316L • Hoogglans gepolijste binnenoppervlakken • Farmaceutisch geschikte lasnaden • CIP/SIP geschikte aansluitingen • Meerdere mangaten / inspectieopeningen • Clamp- en flensaansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Zware projectuitvoering • Hijsogen voor kraanhandling CONDITIE • Nooit in productie geweest • Voorraad uit projectoverschot • Binnenzijde absoluut schoon • Geen corrosie Ppsdeykkhropfx Am Seu • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct beschikbaar DOCUMENTATIE – volledig en gestructureerd aanwezig Voor de tank is uitgebreide, projectgebonden kwaliteits- en productiedocumentatie aanwezig, o.a.: • EU-conformiteitsverklaring en garantiecertificaten • TÜV-certificaat met keuringsrapport • TÜV-ontwerpbeoordeling en certificering • Materiaalcertificaten (3.1) • Lasserlijsten en lasprocedurekwalificaties (WPQR/WPS) • Niet-destructieve testrapporten (NDO) • Analysecertificaten voor lasmateriaal en lasgas • Ruwheidsprotocollen • Oppervlaktebehandelingsrapport • Maatnauwkeurigheidscontrole • Interne drukproef • Kalibratiecertificaten • Samenstellingsdocumenten • Deel- en overzichtstekeningen • Bedrijfs- en onderhoudsinstructies Volledige documentatiemap digitaal beschikbaar. GESCHIKT VOOR • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Elutie / buffervoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie • GMP-productie-installaties • CIP-media BIJZONDERHEID Dit betreft geen standaardtank, maar een hoogwaardige BRINOX-projectuitvoering in echte farmaceutische kwaliteit, met geteste drukconstructie, volledige PED-conformiteit (Module G), gedocumenteerde FAT-inspectie en uitgebreide kwaliteitsdocumentatie. Projectkwaliteit voor steriele toepassingen – direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, tankinhoud: 3.200 l, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX 3.200 L Oplossingstank – 316L – Dubbelwandig – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – Zo goed als nieuw Fabrikant: BRINOX d.o.o. Itemnummer: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Bouwjaar: 2020 Conditie: Zo goed als nieuw / ongebruikt Technische gegevens Type product: ELUTIE / Oplossingstank Inhoud: 3.200 liter Leeggewicht: 1.815 kg Materiaal: 1.4404 (AISI 316L) CE-markering: CE 0036 Druk opslagtank Bedrijfsdruk: -1 / +3 bar Testdruk: 4,6 bar Druk mantel (verwarmings-/koelmantel) Bedrijfsdruk: -1 / +6 bar Testdruk: 10,8 bar Temperatuurbereik: -20 °C tot +150 °C Drukvat volgens PED 2014/68/EU Module G – individuele keuring Gecertificeerde instantie: TÜV SÜD (identificatienummer 0036) Toegestane laadcycli: 7300 / 5475 bij drukfluctuatie van 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-conformiteitsverklaring volgens 2014/68/EU • Certificaatnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Testrapport aanwezig • Druktest met water succesvol uitgevoerd • Goedgekeurd door TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) uitgevoerd • Module G individuele keuring • Volledig Turn-Over-Package (TOP) aanwezig Compleet documentatiepakket beschikbaar Het volledige technische documentatiepakket is aanwezig, waaronder: • EU-conformiteitsverklaring en garantiebewijzen • TÜV-certificaat met goedkeuringsrapport • TÜV-ontwerpkeuring en certificering • Documentatie typeplaat • Assemblagetekeningen • Detailtekeningen • Lijsten van lassers en lasprocedurekeuringen • Werkmonsters • Analysecertificaten toevoegmateriaal lassen • Analysecertificaten lastoevoeg- en beschermgassen • Kwalificatiecertificaat fabrikant • Rapporten niet-destructief onderzoek (NDT) • Materiaalcertificaten (3.1) • Kalibratiecertificaten • Intern druktestverslag • Maatnauwkeurigheidscontrole • Ruwheidsrapport • Rapport oppervlaktebehandeling • Bedrijfs- en onderhoudshandleidingen (voor apparaat en componenten) Documentatie voldoet aan projectstandaard voor farmaceutische installaties. Uitvoering • Dubbelwandig voor verwarming en koeling Ppsdpfjykkbxex Am Sou • Volledig uit roestvrij staal 316L (1.4404) • Hoogglans gepolijste binnenzijde • Farmaceutische laskwaliteit • CIP/SIP-geschikte aansluitingen • Meerdere mangaten / inspectieopeningen • Clamp- en flensaansluitingen • Voorbereid voor instrumentatie (druk, temperatuur, sensoren) • Zware projectuitvoering • Hijsogen voor kraantransport • PED-conforme drukconstructie Toestand • Nooit in productie gebruikt • Voorraad uit projectoverschot • Binnenzijde volledig schoon • Geen corrosie • Geen gebruikssporen • Industriële nieuwstaat • Direct leverbaar Geschikt voor • Farmaceutische oplossingen • WFI / PW-systemen • Elutie / buffervoorbereiding • Steriele vloeistofprocessen • Biotechnologie • GMP-productielijnen • CIP-media Bijzonderheid Dit betreft geen standaardtank, maar een hoogwaardige BRINOX-projectconstructie in echte farmaceutische kwaliteit met: • PED Module G individuele keuring • TÜV SÜD goedkeuring • Uitgevoerde FAT • Volledige las-, materiaal- en testdocumentatie • Gedocumenteerde oppervlaktebehandeling • 316L-uitvoering voor steriele toepassingen Projectkwaliteit voor veeleisende GMP-toepassingen – direct leverbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2017, Functionaliteit: volledig functioneel, 3 × Eaton BECO INTEGRA® PLATE 400 EC – Hermetisch gesloten plaatfiltersystemen (2017, ongebruikt) Fabrieksnieuw, nooit in productie geweest – alleen FAT/SAT met water uitgevoerd. CE-gemarkeerd, conform GMP & FDA. Volledige FAT- en SAT-documentatie beschikbaar. Direct leverbaar, verkoop per stuk of als totaal mogelijk. Model & uitvoering: Hermetisch afgesloten dieptefiltersysteem (filterpers) met buitenkamer & rondomlopende profielafdichting Roestvaststalen uitvoering (AISI 316L / 1.4404, deels 1.4435), hoogglans gepolijste productcontactoppervlakken CIP- & SIP-geschikt, steriele uitvoering met BIOCONNECT-flensaansluitingen (NEUMO) Formaat: 377 × 400 mm platen (0,12 m² per plaat) Hydraulisch persmechanisme met 4-traps besturing voor reiniging, sterilisatie, filtratie & openen Belangrijkste technische gegevens: Max. bedrijfsdruk: 6 bar | Max. differentieeldruk: 4 bar Bedrijfstemperatuur: tot 140°C | Sterilisatie: tot 134°C Mobiel frameontwerp Incl. trubrahmen & helderelementen Verschillen tussen de 3 installaties: Installatie 1: 4,80 m² filteroppervlak, 9,60 L vaste-stofinhoud, 40 platen, productcontactdelen deels 1.4435, appendages & opstijgleidingen los bijgevoegd Installatie 2: 3,36 m² filteroppervlak (uitbreidbaar tot 4,80 m²), 6,72 L vaste-stofinhoud, 28 platen, eveneens roestvaststalen uitvoering, uitbreidbaar Installatie 3: Technisch identiek aan installatie 1, echter met extra appendages & opstijgleidingen voorgemonteerd (membraankleppen GEMÜ, kijkglazen, manometers) Toepassingsgebieden: Farmaceutische en biotechnologische productie Levensmiddelen- & drankenindustrie Toepassingen met hoge hygiëne- en steriliteitseisen Prijs: Prijs op aanvraag afhankelijk van configuratie, losse of totaalverkoop mogelijk. Totaalprijs in 2017: € 253.000 Levering: Uit voorraad leverbaar, wereldwijd mogelijk. Originele documentatie, FAT- & SAT-rapporten, tekeningen en 3.1-certificaten beschikbaar. Ppsdew Nikvjpfx Am Ssu

Toestand: gebruikt, Deze aanbieding betreft de Palltronic Flowstar IV. Het apparaat is volledig operationeel en direct inzetbaar. De Palltronic Flowstar IV Filter Integrity Testing Instrument (en varianten zoals Pall FFS04 S Palltronic Flowstar IV Filter Integrity Test Instrument / Pall Flowstar IV FFS04 Filter Integrity Tester) zijn precisie-instrumenten voor het testen van filterintegriteit, ontworpen om te controleren of steriel-klasse membraanfilters en bijbehorende assemblages defecten vertonen (zoals lekkages of onvoldoende retentie) voordat ze worden ingezet in kritische processen – met name in de farmaceutische productie en biotechnologie. Typische toepassingen Deze instrumenten worden voornamelijk ingezet in omgevingen waar steriliteit essentieel is: - Eindfiltratie vóór het afvullen van steriele geneesmiddelen. Pedpfxjyfhdms Am Sjpu - Lekdichtheidstest van single-use systemen en filterbehuizingen. - Kwaliteitscontrole bij de productie van vaccins, biologische geneesmiddelen en gerelateerde biotechnologische processen.

Toestand: gebruikt, Deze aanbieding betreft de CAS Biomat 2 Microbiologische Veiligheidskabinet + Formalineverdamper. Het apparaat verkeert in volledige werkende staat en is direct inzetbaar. De CAS Biomat 2 (geproduceerd door Contained Air Solutions) is een hoogwaardig Klasse 2 Microbiologisch Veiligheidskabinet, ontworpen om een steriele omgeving te bieden voor zowel gebruiker als monster. Dit model is uitermate geschikt voor laboratoria die werken met biologische agentia tot en met Biosafety Level 3. Belangrijkste kenmerken & functionaliteit: Psdpeyvhn Iofx Am Sjpu Drievoudige bescherming: Maakt gebruik van een geavanceerd luchtstroomsysteem (inflow en downflow) voor bescherming van de operator tegen in de lucht zwevende gevaren, waarborgt productsteriliteit via HEPA-gefilterde laminaire lucht en beschermt het milieu door gefilterde afvoerlucht. Gecertificeerde veiligheid: Volledig conform de BS EN 12469:2000 normering, wat betekent dat het kabinet voldoet aan de strenge Europese veiligheidseisen voor biologische werkplekken. Geavanceerde filtratie: Voorzien van hoogwaardige H14 HEPA-filters, waarmee een ISO Klasse 5 schone werkomgeving wordt gerealiseerd. Gebruiksvriendelijke bediening: Uitgerust met een intuïtief bedieningspaneel voor het regelen van werkverlichting, gaskranen en decontaminatiecycli. Geïntegreerde decontaminatie: Inclusief ingebouwde functionaliteit voor UV-sterilisatie en formalinefumigatie, waarbij sommige modellen zijn voorzien van real-time statusbewaking en VHP (Verneveld Waterstofperoxide) poorten voor grondige reiniging. Praktisch ontwerp: Vaak uitgerust met interne stopcontacten voor apparatuur zoals balansen of roerders, pipethouders en energiezuinige LED-verlichting.

Toestand: gebruikt, Deze aanbieding betreft de Bioquell Microflow Advanced Bio Safety Cabinet klasse 2. De unit verkeert in volledige werkende staat en is direct inzetbaar. De Bioquell Microflow Advanced is een hoogwaardige klasse II biologische veiligheidskast (BSC), ontworpen om het hoogste beschermingsniveau te bieden voor de gebruiker, het milieu en uw gevoelige monsters. Het is de gouden standaard voor laboratoria die werken met biologische agentia van matig tot hoog risico. Belangrijkste kenmerken en voordelen: Dubbele bescherming: Maakt gebruik van geavanceerde laminair flow en HEPA-filtratie om een steriele werkruimte te creëren terwijl de gebruiker wordt beschermd tegen schadelijke aerosolen. Intuïtief besturingssysteem: Uitgerust met een duidelijk digitaal display en een gebruiksvriendelijke interface voor het realtime monitoren van luchtstroom en filterstatus. Ergonomisch ontwerp: De schuin geplaatste frontschuif en heldere interne verlichting verminderen schittering en fysieke belasting tijdens langdurige microscopie of pipetteren. Safe Change-technologie: Ontworpen voor eenvoudige en veilige filtervervanging, waardoor stilstand en onderhoudsrisico’s tot een minimum worden beperkt. Pjdpsyu Trnofx Am Sepu Veelzijdig inzetbaar: Ideaal voor microbiologie, celkweek en farmaceutisch onderzoek, waar contaminatiebeheersing essentieel is.

Bouwjaar: 2018, Toestand: gebruikt, Deze aanbieding betreft een Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 Fermentor. Het apparaat verkeert in volledige werkende staat en is direct beschikbaar. De Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 Fermentor is een uiterst veelzijdig en configureerbaar bioreactorsysteem, ideaal voor toepassingen op laboratoriumschaal. Dankzij geavanceerde automatisering en een robuust ontwerp is dit systeem geschikt voor diverse onderzoeks- en ontwikkelingsdoeleinden, evenals voor kleinschalige productie. Belangrijkste kenmerken: Autoclaveerbaar en steriliseerbaar ontwerp: Zorgt voor eenvoudige reiniging, steriele processen en een betrouwbare werking voor contaminatievrije processen. Flexibele vatopties: Beschikbaar in verschillende hoogte-diameterverhoudingen en thermoregulatie-ontwerpen, met een totaal volume van 2,0 tot 10,0 liter. Drukregeling: Geschikt voor drukken tot 1,6 bar in de 2 L- en 4 L- dubbelwandige vaten, met continue gasin- en gasuitlaat. Innovatieve SCADA-software (LEONARDO 3.0): Voorziet in geautomatiseerd beheer van fermentatie- en kweekprocessen, voor nauwkeurige en efficiënte bediening. Parallelle bediening: Ondersteunt het gelijktijdig aansturen van maximaal 24 units via één HMI met 24” display, waardoor complexe workflows worden vereenvoudigd. Remote toegang: Biedt monitoring en bediening via pc, tablet of smartphone, door middel van QR-code scanning of een speciaal webportaal voor optimaal gebruiksgemak op afstand. Pedpfjxxz T Hox Am Sepu Toepassingen: Procesontwikkeling en optimalisatie: Ondersteunt experimenten en optimalisatie van bioprocessen voor opschaling en downsizing-studies. Onderwijs en onderzoek: Geschikt voor educatieve doeleinden en fundamenteel onderzoek op het gebied van bioprocessen. Kleinschalige productie: Geschikt voor kleinschalige productie en pilot-schaal processen. Voordelen: Kosteneffectieve prestaties: Combineert geavanceerde functionaliteiten met betaalbaarheid, geschikt voor zowel laboratorium- als productieomgevingen. Hoog automatiseringsniveau: Vereenvoudigt het beheer van fermentatie en kweekprocessen met LEONARDO 3.0 software, waardoor de operator wordt ontlast. Veelzijdigheid en configureerbaarheid: Aanpasbaar aan diverse toepassingen en voldoet aan geldende GMP-richtlijnen. Technische specificaties: Materiaal: VALOX-resin (extern) en siliconen (intern) Autoclaveerbaar: 121-133°C gedurende maximaal 30 minuten Restvolume: 0,04 mL Flowrate: 65 mL/min

Toestand: goed (gebruikt), Pharmatec 500-S4 meertraps drukzuil destillatie-installatie. Roestvrij staal, ontworpen voor de productie van steriel, niet-pyrogeen water voor injectie (WFI), volledig op een skid gemonteerd, viervoudig kolomsysteem, 660 l/u verwarmde stoom onder druk, 4 bar, instelbare bediening, 3-fase. Ppodpfeyfhtnjx Am Sou