Gmp Eurolam Idh 540Iii tweedehands te koop (144)

Toestand: gebruikt, Bouwjaar: 2015, Lamineermachine / Laminator GMP Eurolam IDH 540IIIJaar 2015 - Serienr. CJ00340K Velformaat / Papierformaat max. 540x740mm Werksnelheid / Lamineer snelheid max. 30m/min Papierdikte / Substraatdikte 120-350g/㎡ Diameter voorrol T: 163mm / B: 150mm Diameter achterste rol Het lamineren Temperture max. 150℃ Stroomverbruik 12kWDe machine is uitgerust met inductieverwarming, pneumatische cilinderdruk en professionele PID temperatuurregeling. Online Video Inspectie door Skype Video We zouden erg blij zijn met uw bezoek - meer machines op voorraad Onmiddellijk beschikbaar - Kan worden geïnspecteerd Op voorraad Emskirchen / Neurenberg - Kan getest worden Fgjdpeq Sbp Rofx Aqtjc

Toestand: direct inzetbaar (gebruikt), Bouwjaar: 2022, Functionaliteit: volledig functioneel, GMP QTOPIC-380 F Warmlaminator voor enkelzijdige laminering, bouwjaar 2022 Werkbreedte 380 mm. Fgsdpsza Hdzsfx Aqtjc Chroomrol 100 mm Ø. Thermisch lamineren tot 10 m/min. Enkelzijdige laminering met anti-krul-inrichting voor perfect vlakke vellen. Automatische veloverlapping voor constante resultaten, onafhankelijk van de operator. Werkbreedte 380 mm Folie 25 – 44 mic, 58/77 kern Papierdikte 120 g/m² ~ 350 g/m² Snelheid tot 10 m/min Opwarmtijd 5 minuten Druk pneumatisch Aansluitwaarden 230 V, 2,8 kW Afmetingen H x B x D in mm: 1350 x 1700 x 720 Ook scheiding van nylonfolie, pneumatische rol-druk met automatische stop bij einde van de oplage, incl. compressor. Sleeking (drukveredeling). Gebruik van embosrollen mogelijk.

Bouwjaar: 2007, Toestand: uitstekend (gebruikt), machine-/voertuignummer: T805L30030, Max. Lamineerbreedte: 800 mm Fedpfx Ajh Nxy Ueqtogc

Bouwjaar: 2024, Toestand: gebruikt, Brandstofsoort: Diesel Nieuw: Ja GMP diesel waterpompset 4"    • Motor lombardini 9LD 625 2 24PK    • Electrisch gestart    • Voorzien van accu en beugel    • GMP pomp B4 XR/A zelfaanzuigend    • Aansluiting pers 4" en zuig 4"    • 132 m3 bij 1 bar 96 m3 bij 2,5 bar    • Opties:    • Gemonteerd op onderstel met wielen en trekdissel    • Frame om de pomp en motor heen    • Persbocht 4" met koppelling naar wens    • Zuigkoppeling naar wens    • Zuigslang 4 meter lang met Korf    • Op afstand toerental regelbaar Fedpfoy Aq Rxjx Aqtsgc Staat: Nieuw Bouwjaar: 2024

Toestand: uitstekend (gebruikt), Nu op voorraad bij Glendale: deze GMP QTopic 380 lamineermachine met folie-/sleeking-opwikkelaar. Deze lamineermachine is in een klein digitaal implantaat geplaatst en is daarom weinig gebruikt. De lamineermachine is in perfecte staat en is inclusief luchtcompressor en folie-eenheid. Verheft gewoon drukwerk tot 'buitengewoon'. De GMP QTopic 380 is ontwikkeld om te voldoen aan specifieke eisen voor printafwerking en gebouwd volgens strenge technische normen – met volledig regelbare druk- en warmteprocessen, ontworpen om optimale resultaten te leveren met de huidige digitale printuitvoer. De GMP QTopic 380 biedt pneumatische druk die nodig is voor een uitstekende afwerking wanneer lamineren en/of folie-afdrukken vereist is. De pneumatische druk wordt geleverd door de geïntegreerde, stille luchtcompressor in de Qtopic 380-standaard. Dit semi-automatische systeem is handinvoer met automatische velscheiding. Met een werksnelheid tot 10 meter per minuut kan de QTopic 380 meer dan 1300 SRA3 per uur lamineren. Doorlooptijden en verspilling worden verder geminimaliseerd met het unieke 'burst separatie'-systeem. De lamineerfolie wordt aan de rand microgeperforeerd door het robuuste markeerapparaat en vervolgens gescheiden door de pneumatische breekrol. Dit scheidt de gelamineerde vellen eenvoudig vóór de daadwerkelijke rand van het materiaal, waardoor schone en rechte referentieranden overblijven voor meten, snijden, vouwen of snijden met een guillotine. Foutloze laminering. Toonaangevende laminering voor de commerciële en digitale drukker. Door gebruik te maken van geavanceerde technologie, gecombineerd met geïntegreerde pneumatische druk, levert de QTopic 380 superieure hechting en snellere productietijden – vergeleken met standaardsystemen. Bovendien maken de volledig instelbare warmte- en drukcombinaties het mogelijk om een breder scala aan laminaten te gebruiken met litho- of digitaal gedrukte media. Verbluffende foliedruk. Voor de drukkers van vandaag die verbluffende resultaten met die extra 'wow'-factor eisen, biedt de GMP QTopic 380 meer dan alleen toonaangevende laminering. Metallic, gekleurde, patroon- of holografische folies kunnen worden toegevoegd aan digitaal gedrukte materialen, zowel in spot- als floodbehandeling. Dit decoratieve effect vereiste traditioneel kostbare productie van stansen op maat om deze effecten te creëren. De QTopic levert echter direct en betaalbaar resultaat - en met de verbeterde pneumatische druk is er nu een nog ruimere keuze aan media beschikbaar voor fantastische resultaten! Specificaties Fabrikant GMP Model QTopic 380 Bouwjaar 2021 Staat Gereviseerd Stocknummer 114941 Lamineersnelheid 1,5 m tot 10 m/min Papiergewicht 110-400 g/m² Opwarmtijd 5 minuten Lamineertemperatuur tot 150 °C Temperatuurregeling Touchscreen Snelheidsregeling Touchscreen Roldruk Pneumatisch Filmkern (mm/inch) 77 mm 3" Elektrische vereisten 220/240 V 50/60 Hz Gewicht apparaat 187 kg Fodpewi T Tvsfx Aqtogc Afmetingen L 2010 mm x B 710 mm x H 1475 mm - alle tijdens gebruik

Toestand: goed (gebruikt), GMP Surelam-Pro 500D Rolllamineermachine Direct klaar voor productie Deze hoogwaardige machine is geproduceerd in Korea. Beschrijving: De GMP SURELAM lamineermachine is een professionele rol-lamineermachine met een werkbreedte van 500 mm. Deze lamineermachine is ideaal voor een kleine drukkerij, reclamebureau of kantoor. Dit apparaat maakt het mogelijk uiteenlopende materialen te lamineren dankzij onafhankelijke temperatuurregeling van de bovenste en onderste rollen. Elektronische besturing van het lamineerproces en twee bedieningsmodi – handmatig en automatisch – maken het werken met deze machine eenvoudig en zorgen altijd voor een hoogwaardige lamineerkwaliteit. De lamineermachine biedt zowel enkel- als dubbelzijdige laminering. Laminatiehoes inbegrepen. Fodpfx Asy Sd Txjqtegc Technische specificaties: – Maximale lamineerbreedte: 500 mm – Foliedikte: 25–500 micron – Lamineringssnelheid: 700 mm/min – Drukinstelling: handmatig – Temperatuurregeling: digitaal – Netspanning: 230 V – Vermogen: 3000 W

Toestand: direct inzetbaar (gebruikt), Bouwjaar: 2018, Medium: gedemineraliseerd voedingswater (Aqua Purificata), max. bedrijfsdruk in de tank: 5 bar, max. temperatuur: 200°C, tankinhoud: 300 l, testdruk: 8,68 bar, stoomcapaciteit: 300 kg/u. De stoomgenerator is ontworpen als onderdeel van een complete installatie, maar beschikt over een eigen besturing en automatisering en kan ook afzonderlijk worden gebruikt. Documentatie aanwezig. Bezichtigen op locatie is mogelijk. Fgjdpfx Ajygmb Tjqtoc

Toestand: direct inzetbaar (gebruikt), Bouwjaar: 2018, Ingaand medium: AP-water, uitgaand medium: distillaat, distillaatuitlaattemperatuur: ca. 99°C, tankinhoud: 900 l, aantal voorverwarmers/verdamperkolommen: 3/4, distillaatproductie: 300 l/u, zuivere stoomproductie: ca. 70 kg/u, bedrijfsmodi: distillaatproductie/zuivere stoomproductie/WFI-ringleidingsysteemsterilisatie, besturing: Siemens PLC S7-300. De destillatie-installatie is als onderdeel van een geheel systeem ontworpen, maar beschikt over een eigen besturing en automatisering en kan ook afzonderlijk gebruikt worden. Documentatie aanwezig. Bezichtiging ter plaatse mogelijk. Fgedpfeygmcdox Aqtjc

Toestand: direct inzetbaar (gebruikt), Bouwjaar: 2018, Een geïsoleerde procescontainer is beschikbaar. Temperatuur min./max.: -10°C/143°C, volume: 2491 l, bedrijfsdrukbereik: -1 bar/3 bar, testdruk: 5,6 bar. Bezichtigen op locatie is mogelijk. Fedpfx Asygmckoqtsgc

Toestand: nieuw, Hübner GMP 1.0 LS-7 Analoog - Tacho LongLife DC - Tachogenerator , afstand van de montagegaten: 113 x 113 mm , Ø aandrijfas: 12 mm , ongebruikt, goede staat, 100% functioneel Fodpji D Idmofx Aqtjgc

Toestand: nieuw, Hübner GMP 1.0 LS-8 snelheidsmeter - dynamo , montagegatenafstand: 113 x 113 mm , Ø aandrijfas: 12 mm , ongebruikt, goede staat, 100% functioneel Fgsdpfx Aji D Idqsqtsc

Toestand: gebruikt, kilometerstand: 354.676 km, vermogen: 240 kW (326,31 pk), eerste registratie: 07/2008, brandstoftype: diesel, leeggewicht: 15.250 kg, maximaal laadgewicht: 10.750 kg, totaalgewicht: 26.000 kg, asconfiguratie: 6x2, wielbasis: 3.950 mm, remmen: motorrem, kleur: wit, bestuurderscabine: dagcabine, soort overbrenging: automatisch, emissieklasse: Euro 5, ophanging: lucht, aantal zitplaatsen: 3, totale lengte: 10.050 mm, Uitrusting: ABS, centrale vergrendeling, cruise control, differentieelslot, tractieregeling, Geesink GPM III 120/240/1,1 2,5-5,5 MGB Niet-bindende aanbieding - wijzigingen en tussentijdse verkoop voorbehouden - Verkoop vindt plaats onder uitsluiting van elke garantie - Alle informatie is vrijblijvend en zonder garantie! Fsdpsv Ty H Eefx Aqtjgc

Toestand: uitstekend (gebruikt), Bouwjaar: 2010, GIETENDE MEETPLAAT Merk STOLLE Type:GMP 6000 Bouwjaar ca.2010 Afmetingen: Lengte 6000 mm Breedte 2500 mm Hoogte 360 mm. Zeer goede staat. Gewicht.ca 16 000 Kg. Fedpfeg Uf Nkjx Aqtegc

Toestand: gebruikt, maximaal laadgewicht: 29.500 kg, totaalgewicht: 35.500 kg, asconfiguratie: 3 assen, eerste registratie: 12/2023, volgende keuring (TÜV): 02/2027, laadruimte lengte: 9.200 mm, laadruimtebreedte: 2.430 mm, laadruimtehoogte: 2.200 mm, laadruimte inhoud: 49 m³, totale breedte: 2.550 mm, totale hoogte: 3.800 mm, Bouwjaar: 2023, Uitrusting: ABS, Uitrusting: Luchtvering Veiligheid: ABS * EBS * Schijfremmen Fgodpfx Aszctfqeqtsc Extra's: Verhuur mogelijk * Graanschuif * BPW-assen, liftas * Aluminium ladder * Gereedschapskist * Beladingsmanometer * Wabco * 2x hulppoten

Toestand: gebruikt, maximaal laadgewicht: 29.570 kg, totaalgewicht: 36.000 kg, asconfiguratie: 3 assen, eerste registratie: 11/2019, laadruimte lengte: 10.500 mm, laadruimtebreedte: 2.480 mm, laadruimtehoogte: 2.450 mm, laadruimte inhoud: 60 m³, totale breedte: 2.550 mm, totale hoogte: 4.000 mm, Bouwjaar: 2019, Uitrusting: ABS, KNAPEN K200 Agrar schuifvloer, zeer schone oplegger, uitstekend onderhouden Fsdpfx Aqozby A Tetsgc Gewichten: * Toegestane totale gewicht: 36.000 kg * Aslast: 24.000 kg * Koppeldruk: 12.000 kg * Leeggewicht: 6.430 kg * Laadvermogen: 29.570 kg Afmetingen & volume: * Buitenlengte: ca. 10.915 mm * Breedte: ca. 2.550 mm * Hoogte: ca. 4.000 mm * Volume: ca. 60 m³ Assen & chassis: * 3 SAF-assen (schijfremmen) * Luchtvering * Liftas (automatisch via EBS) * Aluminium velgen * Banden: 385/65 R22.5 Opbouw: * Schuifvloer (Cargofloor CF-500 systeem) * Heavy Duty aluminium vloer (XHDI) * Meeloop tussenschot * Gesloten zijwanden * Achterdeuren Uitrusting: * Afstandsbediening voor schuifvloer * LED-verlichting * Werklampen (op meerdere posities) * Gereedschapskist * Wielkeggen * 2 stuks graanschuiven * Meeloop tussenschot Voor vragen staan wij u graag altijd ter beschikking.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Te koop wordt een volledig aangeschaft, modulair opgebouwd GMP-procestsysteem aangeboden voor de productie van C1-esteraseremmer (C1-INH) uit humaan plasma. De installatie is technisch volledig ontworpen, aangeschaft en heeft een volledige FAT doorlopen, maar is nooit geïnstalleerd of in gebruik genomen. Het betreft uitdrukkelijk geen gebruikte lijn, maar een fabrieksnieuwe project- en modulebundel. Bouwjaar: 2020 Staat: fabrieksnieuw, origineel verpakt Bedrijfsuren: 0 Opslag: temperatuurgecontroleerd opgeslagen SYSTEEMOMVANG (UITTREKSEL MET STUKAANTALLEN) Adsorptie / Chromatografie (Bay 2 & 3): – 2 adsorptielijnen (DEAE / QAE) – 2 tussenopslagtanks – 2 pigging-systemen – 2 gekoelde transferleidingen (buis-in-buis) – 4 filterpersrekken – 4 koelcascade-units – 4 CIP-loops Pre-cipitering (PRE): – 3 voorcipitatietanks (o.a. 1.000 L) – 3 hoofdprecipitatietanks – 3 CIP-units – 3 meerlaagse filters – 1 vacuümunit Bufferbereiding (Bay 2 & 3): – 6 buffertanks (NaCl, DEAE-, QAE-buffer) – 6 temperatuurskids – 4 verdeelstations voor media/WFI/CIP LEP 2.3 – Was- & elutiebuffers: – 2 wasbuffer-tanks (tot 9.000 L) – 2 elutiebuffertanks – 4 temperatuureenheden LEP 13 – Ammoniumsulfaat-systeem: – 1 bereidingsvat (3.500 L) – 2 opslag-/verdeelvaten – vaste-stofbreker – doseer- & neutralisatiesysteem – verwarmde leidingen Media distributie: – 1 farmaceutisch NaOH 1M systeem – 1 technisch NaOH 32 % systeem – 1 azijnzuur 60 % systeem – pomp- en doseerstations Additionele procestanks: – >15 roestvrijstalen tanks 316L (1.000–9.000 L) – diverse skids, verdeel- en instrumentatie-units GMP & DOCUMENTATIE – URS / specificaties per LEP – P&ID-schema’s – Layout- & doorsnedetekeningen – EMSR- & instrumentatiedocumentatie – FAT-documentatie Fsdpeym Ayfofx Aqtegc – volledige lasnaad-documentatie (digitaal) – uitgebreide fotodocumentatie De projectdocumentatie is volledig digitaal en daarnaast fysiek gestructureerd gearchiveerd in 316 ordners beschikbaar. PLS-koppeling met voorbereid MES-interface voorzien. Cleanroomintegratie volgens specificatie. VERKOOP Bij voorkeur als compleet systeem. Modulaire verkoop mogelijk indien totaalverkoop niet gerealiseerd wordt. Geschikt voor plasmafractieerders, biofarmaceutische producenten, CDMO’s of site-opbouwprojecten. Beschikbaarheid: per direct Bezichtiging op afspraak Prijs: op aanvraag

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, BRINOX LEP13.2 – AS-tank temperatie-unit – GMP – bouwjaar 2020 – als nieuw Fabrikant: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 pakket 12 Installatietype: LEP13.2 – AS-tank temperatie-unit Project: Ammoniumsulfaat-systeem Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003624 Tagnummer: MR-ASF-ASF61-KK6772 Locatie: Duitsland BESCHRIJVING Te koop is een vrijwel nieuwe temperatie-unit LEP13.2 in farmaceutische GMP-uitvoering, vervaardigd door BRINOX Process Systems. De installatie is gebouwd als een compacte, voorgemonteerde skid-unit en ontworpen voor gebruik in een ammoniumsulfaat-opslagsysteem. Complete project- en FAT-documentatie aanwezig. TECHNISCHE GEGEVENS Type: LEP13.2 – AS-tank temperatie-unit Medium: Ammoniumsulfaat Uitvoering: Farma / GMP Materialen: Roestvast staal 1.4435 / 1.4301 Stuurdruklucht: 6 bar Druk- en dichtheidsbeproeving uitgevoerd FAT met succes afgerond HOOFDONDERDELEN 2x KSB Movitec centrifugaalpompen Fedpeyl Na Nofx Aqtegc Alfa Laval platenwarmtewisselaar Elektrische doorstroomverwarmer Reflex expansievat Samson regelklep GEMÜ kogelkranen (handmatig & pneumatisch) Labom manometers Uitgebreide sensoren & meetinstrumentatie Geïsoleerde leidingen Roestvaststalen skid-frameconstructie TOEPASSING Tempereren van procesmedia Toepassing binnen GMP-gereguleerde productiegebieden Farmaceutische en biotechnologie-installaties Mediumcircuits met temperatuurregeling CONSTRUCTIE Compacte, gesloten skid-eenheid Volledig leidingsysteem Professioneel geïsoleerde leidingen Hoogwaardige industriële componenten Servicevriendelijk ontwerp Volledig demontabel en transporteerbaar CONDITIE Conditie: Nieuw, originele verpakking Bouwjaar: 2020 Projectinstallatie Nauwelijks bedrijfsuren Optisch en technisch in uitstekende staat DOCUMENTATIE FAT-rapporten Druktestprotocollen P&ID-schema’s Lay-outtekeningen Fabrieksattesten volgens EN10204 Materiaallijsten EU-conformiteitsverklaringen BIJZONDERHEDEN Volledige GMP-documentatie Hoogwaardige merkomponenten Ideaal voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen Direct beschikbaar Aanzienlijk onder nieuwprijs

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pakket 11 Systeemtype: Temperatuureenheid – LEP13.2 AS-opslag Project: Ammoniumsulfaat toevoer en afvoer Systeem: KK6771 Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003622 Apparaatnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-opslag temperatuureenheid TECHNISCHE GEGEVENS Product: LEP13.2 – AS-opslag temperatuureenheid Medium: Ammoniumsulfaat Uitvoering: Farma / GMP Productcontactmaterialen: 1.4435 / 1.4301 Afmetingen (L x B x H): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Stuurperslucht: 6 bar (AIP) Getest drukbereik: tot ca. 3–4 bar (dichtheidstest gedocumenteerd) HOOFDONDERDELEN 2x centrifugaalpompen Buiswarmtewisselaar (horizontaal) Elektrische doorstroomverwarmer Expansievat Druk- en temperatuurbewakingspunten Pneumatische regelkleppen Handbediende kogelkranen (GEMÜ) Roestvrijstalen schakelkast / aansluitkast Volledig geïsoleerde leidingwerk TOEPASSING De temperatuureenheid dient voor de gecontroleerde temperatuurregeling in het ammoniumsulfaat-opslagsysteem van een farmaceutische productielocatie. Geschikt voor: Fgjdjyl I S Djpfx Aqtec Farmaceutische productieomgevingen GMP-gecontroleerde installaties Medium-tempereringssystemen Turn-over-pakket integratie UITVOERING / CONSTRUCTIE Complete, voorgemonteerde skid-eenheid Roestvrijstalen frameconstructie Compact ontwerp met vrije toegang voor onderhoud Volledig voorzien van leidingwerk en isolatie Duidelijke identificatie van alle meetpunten en appendages Uitvoering volgens klantenspecificatie CSL Behring P&ID goedgekeurd Layout goedgekeurd Meervoudig gedocumenteerde dichtheidstests Geijkte meetinstrumenten met certificaten Het systeem is montageklaar opgebouwd en voorbereid voor integratie in bestaande farmaceutische systemen. TOESTAND Zo goed als nieuw / projectinstallatie Bouwjaar 2020 FAT uitgevoerd Druktest geslaagd Volledige documentatie beschikbaar DOCUMENTATIE (UITGEBREID) Onder andere inbegrepen: Fabriekscertificaten volgens EN 10204 Materiaallijsten EU-verklaringen Testverslagen Apparaatdocumentatie PLT-puntdocumentatie As-built-isometrieën Gebruikershandleiding Kalibratiecertificaten BIJZONDERHEDEN Projectspecifieke farma-uitvoering GMP-conforme productie Complete skid-bouw Compacte opstelruimte (ca. 1,9 x 1,5 m) Onderhoudsvriendelijke constructie Hoogwaardige leidingisolatie Ideaal voor techniekruimtes nabij cleanrooms

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Product: LEP13.1 – AS-voorlopige temperatie-eenheid Type installatie: Temperatie-eenheid voor ammoniumsulfaat-aanmaaksystemen Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003620 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Apparaatnummer: 20022748 Aansluitingen / procesgegevens WCOV – Koelwater toevoer: 6 °C WCOR – Koelwater retour: 12 °C WSV – Bedrijfs-/stadswater AIP10 – Besturingsperslucht 6 bar Uitvoering als gesloten temperatie­module met geïntegreerde pomp- en warmtewisselaartechniek. Afmetingen Totale afmetingen volgens layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Compacte, op skid gebouwde eenheid met gelaste roestvrijstalen frameconstructie. Constructie Frameconstructie van roestvrij staal Volledig geïsoleerde leidingen (industriële isolatie) Roestvrijstalen buizenwarmtewisselaar Elektrische doorstroomverwarmer WT1011 Pomp PU1021 Pomp PU9203 Warmtewisselaar WT1001 Expansievat BH9701 Appendages: GEMÜ-afsluiters Pneumatisch bediende kleppen Handbediende kogelkranen Drukmeetinstrumenten Sensoren en meetstations volgens P&ID Leiding- en componentcodering volledig aanwezig. Staat Nieuw en origineel verpakt. Niet in productiebedrijf genomen. Fabrieksnieuwe staat. Direct geleverd door de fabrikant Brinox. FAT / teststatus FAT uitgevoerd. Dichtheidsproef: Testmedium: perslucht Testdruk: ca. 3 bar Houdtijd: 1 uur Resultaat: geslaagd Kalibratie: Drukmeetinstrument gekalibreerd Meetbereik: 0–10 bar Kalibratiecertificaat aanwezig Herleidbaar naar nationale normen Documentatie Turn-over-pakket volledig Inbegrepen documenten: FAT-plan FAT-rapport Afwijkingsformulier Fgjdpfx Aqjyl Izxotjc Schetscontrole Onderhouds- en kalibratietoegankelijkheidscontrole P&ID-controle Dichtheidsproefprotocol Kalibratiecertificaten Documentatiecontrole Fabrieksverklaring 2.1 volgens EN 10204 LBM-materiaallijst inclusief EU-verklaringen Lijst met ingebouwde componenten – apparaten Lijst met ingebouwde componenten – PLT-punten Materiaalstuklijst conform as-built-isometrie Bijzondere kenmerken GMP-conforme uitvoering Pharma-/biotech-projectkwaliteit Volledige traceerbaarheid Compacte plug-and-play skid-opbouw Volledig voorzien van leidingen, geïsoleerd en direct gereed voor aansluiting Direct beschikbaar

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant BRINOX d.o.o. Projectnummer B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pakket 9 Module M024 Productbenaming LEP2.3 – Temperatuureenheid voor wasoplossing Serienummer 1003572 Apparaatnummer 20022782 Tag-nummer MR-INH-VPR61-KK6762 Bouwjaar 2020 Technische gegevens Installatietype Farmaceutische temperatuurskid voor de nauwkeurige temperatuurregeling van was- en eluatieoplossingen. Uitgevoerd als compacte, meerlagige roestvrijstalen frameconstructie met volledig geïntegreerde pomp-, warmtewisselaar- en afsluitertechnologie. Afmetingen Lengte 1920 mm Breedte 1365 mm Hoogte 1840 mm Uitvoering Volledig voorgemonteerde, geïsoleerde temperatuurskid Farmaceutische uitvoering volgens GMP-richtlijnen Industriële roestvrijstalen frameconstructie Materialen Productcontactdelen: roestvrij staal 1.4435 / 1.4571 Frameconstructie: roestvrij staal 1.4301 Lassen volgens EN ISO 13920 D Isolatie Volledig geïsoleerde leidingen en apparaten Geslotencellige, hoogrendementsisolatie met zwarte beschermmantel Belangrijkste componenten PU1021 procespomp PU9203 koelmiddelcirculatiepomp WT1001 platenwarmtewisselaar WT1011 ribbenbuis-warmtewisselaar BH9701 expansievat Pneumatische regelventielen GEMÜ roestvrijstalen kogelkranen Druktransmitter Temperatuurmeetpunten Manometers Elektrische aansluitkast met waarschuwingsmarkering Roestvrijstalen kabelgoten Media Koelpekelflows en retour Wasoplossing procesmedium Stuurdruklucht 6 bar Alle media-aansluitingen zijn af fabriek afgesloten en transportveilig verpakt. Dichtheidsbeproevingen Uitgevoerd als druktest met perslucht. DP-01 Medium: perslucht Testdruk: 3,15 bar Drukval: 0,13 bar Datum: 27-07-2020 Resultaat: Geslaagd DP-02 Medium: perslucht Fjdpfx Aeyl Iwtsqtegc Testdruk: 3,28 bar Drukval: 0,07 bar Datum: 26-07-2020 Resultaat: Geslaagd Drukbehoudtijd telkens 1 uur Geen lekkages vastgesteld Kalibratiecertificaten Kalibratielaboratorium LOTRIČ Metrology Certificaten volgens EN ISO/IEC 17025 Meetbereiken –1 tot 20 bar en 0 tot 10 bar Kalibratie uitgevoerd Documentatieomvang FAT-plan en -rapport Afwijkingsformulier Layout-tekeningcontrole Onderhoudscontrole P&ID-diagram Dichtheidsproef Kalibratiecertificaten Fabriekscertificaat 2.1 EN10204 Materiaallijst “As-built”-isometrie Compleet Turn-Over-Pakket Teststatus FAT uitgevoerd Druktest geslaagd Kalibraties aanwezig PED-conforme uitvoering Volledige farmaceutische documentatie Toepassing Temperatuurregeling van was- en eluatieoplossingen in biopharmaceutische productie-installaties Geschikt voor GMP-omgevingen Staat Nieuwe installatie Origineel verpakt Ongebruikt Bouwjaar 2020 Fabrieksconditie Volledig gedocumenteerd Direct leverbaar

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Type: LEP2.3 – Temperatuurregelunit voor wasoplossing Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pack 8 Tag-nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Apparaat-nr.: 20023781 Technische gegevens Systeemtype: Temperatuurregelunit / Verwarmings- en koelingsmodule voor wasoplossingen (CIP- of proceswasinstallatie) Uitvoering: Compact, volledig voorgemonteerd skid in robuust roestvrijstalen frame, kraanbaar via geïntegreerde hijspunten. Frame en opbouw: Gelaste roestvrijstalen industriële constructie, vrijstaand, meerlaagse leidingopstelling voor optimale ruimtebenutting. Onderhoudsvriendelijk toegankelijk van meerdere zijden. Geïntegreerde kabelgoten. Leidingbouw: Roestvrijstalen procesleidingen in hygiënische uitvoering, gelast en deels geflenst. Meerlagige thermische isolatie van hoofdleidingen en apparaten. Aftap- en ontluchtingsafsluiters geïntegreerd. Ventieltechniek: Meerdere handbediende bolkranen (GEMÜ) in hoofd- en bypass. Pneumatisch bediende regel- en afsluiters voor automatische temperatuurregeling. Membraan- en regelventielen geïntegreerd in de verwarmings- en koelingscircuits. Meet- en regeltechniek: Temperatuurmeetpunten in aan- en afvoer. Druksensoren in het procesgedeelte. Geïntegreerde flowmeting. Elektrische aansluitkast met beschermingsmarkering. Automatische temperatuurregeling via pneumatisch regelventiel. Fodjyl It Ijpfx Aqtsgc Warmtewisselaar: Cilindrische roestvrijstalen warmtewisselaar, geïsoleerd geïntegreerd in het leidingensysteem. Ontworpen voor gecontroleerde verwarming en/of koeling van de wasoplossing in een gesloten circuit. Pomptechniek: Twee elektrisch aangedreven centrifugaalpompen met rood gelakte motoren voor interne circulatie binnen de temperatuurregelunit. Elektrisch: Elektrische aansluitkast met waarschuwingsmarkering. Bedrade sensoren en actuatoren. Voorbereid voor integratie in een hoger gelegen besturing of procesbesturingssysteem. Toepassing De installatie dient voor de precieze temperatuursregeling van een wasoplossing binnen een farmaceutisch of biotechnologisch proces. Typische toepassingsgebieden zijn CIP-installaties, wasstations voor productielijnen en temperatuurgevoerde reinigingsprocessen in de farmaceutische en biotechnologische industrie. De wasoplossing wordt in een gesloten kring door de pompen geleid, getemperd via de geïntegreerde warmtewisselaar en continu bewaakt door sensoren. De temperatuurregeling vindt automatisch plaats via pneumatische regelventielen voor het exact handhaven van ingestelde waarden. Constructie Compact, modulair skid-ontwerp met volledig geïsoleerde hoofdleidingen. Roestvrijstalen oppervlakken in hygiënische industriële uitvoering. Duidelijke mediumgeleiding en gestructureerde leidingopstelling. Transportabel per kraan door geïntegreerde hijspunten. Toestand Bouwjaar 2020. Zeer goede visuele en technische staat. Professionele uitvoering in farmaceutische installatietechniek. FAT / Documentatie Normaal geleverd met CE-conformiteit, fabrieksafnametest (FAT) en technische documentatie inclusief P&ID-schema’s en materiaalcertificaten voor productcontactdelen. Bijzondere kenmerken Volledig geïsoleerd temperatuurregelmoduul in compacte vorm met hoge vermogensdichtheid. Hoogwaardige ventieltechniek (GEMÜ). Meerdere geïntegreerde meet- en regelpunten. Geschikt voor gevalideerde farmaceutische processen. Industriële, voorgemonteerde skidoplossing met gestructureerde mediumgeleiding.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Process Systems Type: LEP 2.3 Installatietype: Temperatie-unit voor was- en eluatieoplossingen Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003563 Apparaatnummer: KK6752 Uitvoering: Roestvrijstalen skid, farmaceutisch ontwerp LEP 2.3 KK6752 pakket 7 Technische gegevens Constructie: Compacte, voorgemonteerde temperatie-unit op gelaste roestvrijstalen frame (skid-systeem) Materialen: Productcontact: RVS 1.4435 / 1.4404 Niet-productcontact: RVS 1.4301 Leidingsysteem: Orbitalgelaste uitvoering (geschikt voor farmaceutisch gebruik) Volledig gelaste uitvoering As-built-isometrie aanwezig Drukgegevens: Dichtheidscontrole met perslucht Testdruk: 3,37 bar Houdtijd: 1 uur Resultaat: lekvrij Meet- en regeltechniek: Drukmeting (PIR, PI, PIRC) Temperatuurmeting (TI, TIRC) Niveaumeting (grenswaarde) Debietbewaking Terugmeldingen klepstand Motorbesturing Pneumatisch bediende open/dicht-ventielen Meetbereik druksensoren: 0–10 bar Elektrische aansluiting: Stuur- en bedieningslucht: 6 bar Volledig automatiseringsklaar (PLT-punten volledig gedocumenteerd) Hoofdcomponenten: 2 procespompen Platenwarmtewisselaar Ribbelbuiswarmtewisselaar Expansievat Meerdere hygiënische regel- en afsluitventielen Geïntegreerde instrumentatie-units Koelmedium: Koelpekel (aanvoer/retour interfaces aanwezig) ───── Afmetingen / Gewicht Bouwwijze: compacte skid-unit Industriële uitvoering voor cleanroom-/technische ruimtes (Transport- en opstelafmetingen volgens lay-outtekening) Toepassingsgebied Temperering van: Wasoplossingen Eluatieoplossingen Procesmedia in de biofarmaceutische omgeving Gebruiksgebieden: Biotechnologie Plasmafraccionering GMP-productiefaciliteiten Opbouw / Constructie Gelast roestvrijstalen frame Trillingsarme pompbevestiging Hygiënische leidingaanleg Volledig R&I-conform uitgewerkt Duidelijke scheiding product- en niet-productzone Service- en onderhoudstoegankelijkheid getest Mechanische SAT-IQ-test uitgevoerd Meet-technische SAT-IQ-test uitgevoerd R&I-diagramcontrole uitgevoerd Layouttekeningcontrole uitgevoerd Staat Bouwjaar 2020 Industriële en farmaceutische uitvoering Nieuw in originele verpakking Drukgetest Sensoren gekalibreerd FAT uitgevoerd FAT / Documentatie Beschikbaar: FAT-plan en rapport Afwijkingsbeheer Layoutcontrole R&I-keuring Dichtheidsbeproeving Sensorcalibratie Service- en toegankelijkheidscontrole EN10204 fabrieksattest Materiaallijsten (LBM) As-built isometrie Componentenlijsten (apparatuur & PLT-punten) Bijzondere kenmerken GMP-farmaceutische uitvoering Complete validatiedocumentatie Fgsdoyl Ipcjpfx Aqtsc Volledige traceerbaarheid Gecertificeerde druktest Kalibratiecertificaten van geaccrediteerde laboratoria Hoogwaardige installatiebouw door BRINOX High-end biofarmastandaard

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Fabrikant: BRINOX Type: LEP 2.3 – Wasoplossing temperatie-eenheid Bouwjaar: 2020 Serienummer: 1003561 Tag-nummer: MR-INH-VPR61-KK6751 Apparaatnummer: 20022779 Locatie: Duitsland Staat: Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt Technische gegevens Systeemtype: Wasoplossing temperatie-eenheid (temperatiesturing skid) Uitvoering: Compacte, voorgemonteerde skid-unit in een roestvrijstalen frame Frame materiaal: Roestvrijstaal Isolatie: Volledig geïsoleerde leidingen en componenten Pompen: Twee circulatiepompen met elektromotor Pomphuis van roestvrijstaal Inline-uitvoering Warmtewisselaar: Geïntegreerde roestvrijstalen warmtewisselaar Buisbundel- of mantelbuismodel Afsluiters: Meerdere GEMÜ kogelkranen Roestvrijstalen kleppen Pneumatische regelkleppen Veiligheidskleppen Meet- en regeltechniek: Druktransmitter Manometer Temperatuurmeetpunten Geïntegreerde debietmeting Elektrisch: Schakel- of klemmenkast geïntegreerd Aansluitklaar bedraad Componenten volgens industriestandaard Leidingen: Procesleidingen van roestvrijstaal Volledig geïsoleerd Flens- en clampverbindingen Transport: Geschikt voor heftruck en kraan Massief roestvrijstalen basisframe Toepassing Fjdpfxsyl Ib Eo Aqtjgc De temperatie-eenheid dient voor de gecontroleerde temperatuurregeling van een wasoplossing binnen farmaceutische of chemische processen. Geschikt voor CIP- en reinigingsprocessen, farmaceutische productielijnen, chemische procesinstallaties en temperatuur-geregelde mediacircuits. Constructie Compacte, modulaire skid-bouw Voorgemonteerd en aansluitklaar Hoogwaardige roestvrijstaal afwerking Industriële kwaliteitscomponenten, o.a. GEMÜ afsluiters Servicevriendelijke opbouw Conditie Nieuwe installatie Nooit in gebruik geweest Origineel verpakt Direct van het fabrikantproject Direct beschikbaar FAT- en documentatiestatus Technische documentatie aanwezig Projectdocumentatie aanwezig Tekeningen aanwezig P&ID aanwezig Componentenlijsten aanwezig Bedieningshandleiding aanwezig Bijzondere kenmerken Volledig geïsoleerde procesleiding Hoogwaardige roestvrijstalen uitvoering Industriële merkcomponenten Ideaal voor nieuwe projecten of als vervangings-/redundantie-eenheid Direct te integreren

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Uitrusting: documentatie / handleiding, Machinebenaming BRINOX LEP 12 – CIP-installatie Neerslag PRE LEP 12 CS6725 Pakket 5 Fabrikant BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Bouwjaar 2020 Serienummer 1003614 Fgjdpfxoyl H Tao Aqtsc Technische gegevens Compacte CIP-skidinstallatie in roestvrijstalen frameconstructie. Productbenaming: LEP 12 – CIP-installatie Neerslag PRE. Afmetingen ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Contactdelen productzijde: roestvrijstaal 1.4435. Frame- en constructiedelen: roestvrijstaal 1.4301. Geïntegreerde warmtewisselaar met buizenbundel, merk NEUMO. Centrifugaalpomp in hygiënische uitvoering. Leidingen volledig gelast, farmaceutische uitvoering. Geïsoleerde medialeidingen. Armaturen o.a. GEMÜ kogelkranen. Diverse geïntegreerde drukmeters en meetinstrumenten. Geijkt druksysteem (Fluke druksensor, meetbereik −1 tot 20 bar, resolutie 0,001 bar, nauwkeurigheid 0,06 % FS). Mediumaansluitingen: NaOH Azijnzuur CIP-aanvoer CIP-retour Zuiveldamp Zuiveldampcondensaat Geneutraliseerd afvalwater Uitgevoerde dichtheidsproef met perslucht. Testdrukbereik ca. 3,19–3,24 bar. Maximaal gemeten drukverlies < 0,015 bar binnen de testduur. Resultaat: geslaagd. Toepassing CIP-reinigingssysteem voor farmaceutische procesinstallaties, met name voor neerslagstanks. Geschikt voor loog- en zuurreinigingen alsmede stoomkoppeling. Ontworpen voor hygiënische toepassingen in farmaceutische productie. Constructie Gelaste, compacte skidconstructie met zwaar roestvrijstalen frame. Hygiënisch leidingwerk met gedefinieerde mediaroutes. Geïntegreerde warmtewisselaar met buizenbundel voor conditionering van CIP-media. Geïntegreerde procespomp, ventieltechnologie en meetinstrumentatie op een compact frame. Algemene toleranties volgens EN ISO 13920. Industriële uitvoering met hijsogen voor transport. Toestand Nieuw, ongebruikt, origineel verpakt. De installatie is uitsluitend in het kader van de FAT getest en is nooit in bedrijf geweest. FAT / documentatiestatus Volledig Factory Acceptance Test uitgevoerd. Dichtheidsproeven met succes doorstaan. Kalibratiecertificaten aanwezig. Testprotocollen volledig gedocumenteerd. Volledige documentatielijst FAT-documentatie Dichtheidsprotocollen Kalibratiecertificaten P&ID 3D-tekeningen Materiaal- en lasdocumentatie Typeplaat- en fabrikantendocumentatie Bijzondere kenmerken Materiaalkeuze geschikt voor farmaceutische toepassingen. Compacte, direct inzetbare skid-unit. Hoogwaardige componenten van gerenommeerde fabrikanten. Volledige technische documentatie aanwezig. Direct beschikbaar.

Toestand: nieuw, Bouwjaar: 2020, Functionaliteit: volledig functioneel, Machinebenaming BRINOX Processinstallatie / CIP-Skid type CS6700 (CS6723) GMP CIP-procesinstallatie 1.4435 Fabrikant BRINOX Process Systems Bouwjaar 2020 Technische gegevens Uitvoering als roestvaststalen processkid in hygiënische uitvoering. Geleidingsmeting 1–500 µS/cm, analoog signaal (AI), hygiënische aansluiting DN 50. Debietmeting 0–18.000 kg/u, analoog signaal (AI), aansluiting DN 25, steriele flens DIN 11864-2A. Drukmeetpunten −1 tot 9 bar en −1 tot 15 bar, analoog signaal (AI), hygiënische aansluitingen DN 50 resp. ½", o.a. DIN EN ISO 228. Temperatuurmeetpunten −50 °C tot +200 °C, analoog signaal (AI), aansluiting DN 32, gelast volgens DIN 11866/A. Niveausensoren met grenswaarde, digitaal (DI), hygiënische aansluiting DN 50. Meerdere standterugmeldingen met IO-Link / Digitaal. Pneumatisch bediende open/dicht-ventielen (DO) in rvs-hygiëne-uitvoering. Productcontactmaterialen conform EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Gedocumenteerde oppervlakteruwheid van productcontactdelen in het bereik Ra ca. 0,3–0,4 µm. Toepassing Hygiënische CIP- en procesinstallatie voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen. Geschikt voor de reiniging van procesleidingen en tanks onder GMP-voorwaarden. Constructie Gelaste rvs-skid met orbitale gelaste leidingwerk. Hygiënische clamp- en sterielaansluitingen. Volledig geïnstrumenteerd met debiet-, druk-, temperatuur- en geleidbaarheidsmeting. Pneumatische ventieltechniek met digitale terugkoppeling. Componenten van gerenommeerde fabrikanten zoals Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK e.a. Schone, GMP-conforme uitvoering. Fodpfxsyl H Svj Aqtegc Staat Nieuw. Origineel verpakt. Ongebruikt. Nooit geïnstalleerd of in bedrijf genomen. FAT / documentatiestatus Volledig gedocumenteerde Factory Acceptance Test uitgevoerd. Controle van lay-outtekening gedocumenteerd. Toegankelijkheidscontrole voor onderhoud en kalibratie gedocumenteerd. Oppervlakteruwheidscontrole gedocumenteerd. Dichtheidscontrole gedocumenteerd. Kalibratie van sensoren gedocumenteerd. Lasedocumentatie volledig gecontroleerd. Volledige documentatielijst FAT-plan en FAT-rapport. P&ID-diagram. Lay-outtekeningen. Materiaallijsten metaal en polymeren. Materiaalcertificaten 3.1. WPQR, WPS, lasserkwalificaties. Lasprotocollen en isometrieën. Kalibratiecertificaten van meetgereedschappen. Oppervlakteruwheidsmeetrapporten. Dichtheidscontroledocumenten. EU-conformiteitsverklaringen van ingebouwde componenten. Bedieningsdocumentatie. Bijzondere kenmerken GMP-conforme, volledig gedocumenteerde productie. Hoogwaardige instrumentatie. Zeer lage, gedocumenteerde ruwheidswaarden. Direct beschikbaar. Ideaal voor producenten in de farmacie, biotechnologie of contractmanufacturing met hoge documentatie-eisen.